精神教育は、短い介入に由来する痛みの緩和を改善しますか
2026年2月25日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
サイコエデュケーションは、診療所の待合室で提供された短いマインドフルネスベースの介入に由来する痛みの緩和を改善しますか
このプロジェクトは、マインドフルネスに関する整形外科診療所の待合室の心理教育がマインドフルネスに基づく介入中に経験する疼痛緩和の程度に影響を与えるかどうかを調査する、単一サイトの5アームのランダム化比較試験です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
646
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- タラハシー整形外科センターで疼痛治療を受ける
- 英語の指示を流暢に理解する
- 18歳以上です
除外基準：
- 身体的または精神的な不能のために同意することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：痛みの精神教育
痛みの精神教育介入では、参加者は無作為化され、全体的な幸福を促進するために、さまざまな疼痛管理戦略（氷、休息など）に関する3分間の記録を聞きます。
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痛みの精神教育介入では、参加者は無作為化され、全体的な幸福を促進するために、さまざまな疼痛管理戦略（氷、休息など）に関する3分間の記録を聞きます。
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実験的：精神教育のないマインドフルネス
精神教育介入のないマインドフルネスでは、参加者は無作為化され、1分間のマインドフルな呼吸、1分間のマインドフルマッピング、および個人的な意味の1分間のマインドフルネスで構成される3分間のマインドフルネスプラクティスを聴きます。
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精神教育介入のないマインドフルネスでは、参加者は無作為化され、1分間のマインドフルな呼吸、1分間のマインドフルマッピング、および個人的な意味の1分間のマインドフルネスで構成される3分間のマインドフルネスプラクティスを聴きます。
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実験的：2分間のマインドフルネス（痛みの焦点）を備えた1分間のサイコエデュケーション
2分間のマインドフルネス（痛みの焦点）介入を伴う1分間の精神教育では、参加者はランダム化され、マインドフルネスに関する1分間の精神教育、1分間のマインドフルな呼吸、1分間のマインドフルマッピングを聞きます。
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2分間のマインドフルネス（痛みの焦点）介入を伴う1分間の精神教育では、参加者はランダム化され、マインドフルネスに関する1分間の精神教育、1分間のマインドフルな呼吸、1分間のマインドフルマッピングを聞きます。
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実験的：2分間のマインドフルネス（焦点を意味する）を備えた1分間のサイコエデュケーション
2分間のマインドフルネス（焦点を意味する）介入を伴う1分間の精神教育では、参加者はランダム化され、マインドフルネスについての1分間のサイコエデュケーション、1分間のマインドフルな呼吸、1分間の個人的な意味のマインドフルネスを聞きます。
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2分間のマインドフルネス（焦点を意味する）介入を伴う1分間の精神教育では、参加者はランダム化され、マインドフルネスについての1分間のサイコエデュケーション、1分間のマインドフルな呼吸、1分間の個人的な意味のマインドフルネスを聞きます。
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実験的：1分間のマインドフルネスを備えた2分間の精神教育
1分間のマインドフルネス介入を伴う2分間の精神教育の中で、参加者はランダム化され、マインドフルネスと1分間のマインドフルな呼吸に関する2分間のサイコエディュケーションを聞きます。
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1分間のマインドフルネス介入を伴う2分間の精神教育の中で、参加者はランダム化され、マインドフルネスと1分間のマインドフルな呼吸に関する2分間のサイコエディュケーションを聞きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化不快さ数値評価尺度
時間枠：3分間のオーディオ録音の直前まで
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急性疼痛の変化は、個々のアイテム（「今の痛みはどれほど不快ですか？」）で数値評価尺度で評価されます。
スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど、より大きな急性疼痛不快感を反映しています。
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3分間のオーディオ録音の直前まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の変化数値定格尺度
時間枠：3分間のオーディオ録音の直前まで
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急性疼痛強度の変化は、個々のアイテム（「現在どれだけの痛みがありますか？」）で数値評価尺度で測定されます。
スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど、より大きな急性疼痛強度を反映しています。
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3分間のオーディオ録音の直前まで
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不安数値評価尺度の変化
時間枠：3分間のオーディオ録音の直前まで
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ベースラインからの不安の変化は、一般化された不安障害2から適応した単一の項目を評価します。
スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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3分間のオーディオ録音の直前まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (実際)
2025年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。