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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952049
Verbessert die Psychoedukation die Schmerzlinderung, die aus einer kurzen Intervention abgeleitet wird?
25. Februar 2026 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Verbessert die Psychoedukation die Schmerzlinderung, die sich aus einer kurzen Achtsamkeits-basierten Intervention in einem Wartezimmer der Klinik ergibt?
Dieses Projekt ist eine einzelne, fünfarmige, randomisierte kontrollierte Studie, in der untersucht wird, ob die Bereitstellung von Patienten in einer orthopädischen Klinik-Wartungsraum-Psychoedukation über Achtsamkeit die Grad der Schmerzlinderung beeinflusst, die sie während einer achtsamen Intervention erleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
646
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt einer Schmerzbehandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
- Englische Anweisungen fließend verstehen
- 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund körperlicher oder geistiger Unfähigkeit nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schmerzpsychoedukation
In der Psychoedukationsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um sich eine dreiminütige Aufzeichnung über verschiedene Schmerzmanagementstrategien (z. B. Eis, Ruhe) anzuhören, um das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
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In der Psychoedukationsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um sich eine dreiminütige Aufzeichnung über verschiedene Schmerzmanagementstrategien (z. B. Eis, Ruhe) anzuhören, um das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
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Experimental: Achtsamkeit ohne Psychoedukation
In der Achtsamkeit ohne Psychoedukationsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um eine dreiminütige Achtsamkeitspraxis zu hören, die aus 1 Minute achtsamem Atmen, 1 Minute achtsame Kartierung und 1 Minute Achtsamkeit der persönlichen Bedeutung besteht.
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In der Achtsamkeit ohne Psychoedukationsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um eine dreiminütige Achtsamkeitspraxis zu hören, die aus 1 Minute achtsamem Atmen, 1 Minute achtsame Kartierung und 1 Minute Achtsamkeit der persönlichen Bedeutung besteht.
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Experimental: 1 Minute Psychoedukation mit 2 Minuten Achtsamkeit (Schmerzfokus)
In der 1 -minütigen Psychoedukation mit 2 Minuten Achtsamkeitsprüfung (Schmerzfokus) werden die Teilnehmer randomisiert, um eine 1 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit, 1 Minute achtsame Atmung und 1 Minute achtsame Kartierung zuzuhören.
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In der 1 -minütigen Psychoedukation mit 2 Minuten Achtsamkeitsprüfung (Schmerzfokus) werden die Teilnehmer randomisiert, um eine 1 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit, 1 Minute achtsame Atmung und 1 Minute achtsame Kartierung zuzuhören.
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Experimental: 1 Minute Psychoedukation mit 2 Minuten Achtsamkeit (was bedeutet Fokus)
In der 1 -minütigen Psychoedukation mit 2 Minuten Achtsamkeit (dh Focus) werden die Teilnehmer randomisiert, um eine 1 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit, 1 Minute achtsame Atmung und 1 Minute Achtsamkeit der persönlichen Bedeutung zuzuhören.
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In der 1 -minütigen Psychoedukation mit 2 Minuten Achtsamkeit (dh Focus) werden die Teilnehmer randomisiert, um eine 1 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit, 1 Minute achtsame Atmung und 1 Minute Achtsamkeit der persönlichen Bedeutung zuzuhören.
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Experimental: 2 Minuten Psychoedukation mit 1 Minute Achtsamkeit
In den 2 Minuten der Psychoedukation mit 1 Minute Achtsamkeitsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um eine 2 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit und 1 Minute achtsame Atmen zuzuhören.
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In den 2 Minuten der Psychoedukation mit 1 Minute Achtsamkeitsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um eine 2 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit und 1 Minute achtsame Atmen zuzuhören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzunfehlern numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor nach 3-minütiger Audioaufzeichnung
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Die Änderung der akuten Schmerz Unangenehme wird mit einem individuellen Gegenstand ("Wie unangenehm ist Ihr Schmerz im Moment?") Messen.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte größere akute Schmerzensunfälle widerspiegeln.
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Unmittelbar vor nach 3-minütiger Audioaufzeichnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität Zahlenbewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor nach 3-minütiger Audioaufzeichnung
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Die Änderung der akuten Schmerzintensität wird mit einem individuellen Gegenstand ("Wie viel Schmerz haben Sie derzeit?") Messen auf einer numerischen Bewertungsskala.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere akute Schmerzintensität widerspiegeln.
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Unmittelbar vor nach 3-minütiger Audioaufzeichnung
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Veränderung der Numerik -Bewertungsskala für Angstzustände
Zeitfenster: Unmittelbar vor nach 3-minütiger Audioaufzeichnung
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Eine Änderung der Angst vor dem Ausgangswert wird ein einzelner Gegenstand bewertet, der aus der verallgemeinerten Angststörung-2 angepasst ist.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Angst widerspiegeln.
|
Unmittelbar vor nach 3-minütiger Audioaufzeichnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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