Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer psykoeducation smertelindringen afledt af en kort indgriben

25. februar 2026 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University

Forbedrer psykoeducation smertelindringen afledt af en kort mindfulness-baseret intervention leveret i et klinik venteværelse

Dette projekt er et enkelt sted, fem-arm, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om der leverer patienter i en ortopædisk klinik ventepsykoeducation om mindfulness, påvirker graden af ​​smertelindring, de oplever under en mindfulness-baseret intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

646

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtagelse af smertebehandling på Tallahassee Orthopedic Center
  • Forståelse af engelske instruktioner flydende
  • At være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke på grund af fysisk eller mental manglende evne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smerter psykoeducation
I smertepsykoeducationsinterventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en tre minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. ICE, REST) ​​for at fremme det samlede velvære.
Adfærdsmæssigt: Smerter psykoeducation
I smertepsykoeducationsinterventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en tre minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. ICE, REST) ​​for at fremme det samlede velvære.
Eksperimentel: Mindfulness uden psykoeducation
I mindfulness uden psykoeducationsintervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en tre minutters mindfulness-praksis, der består af 1 minuts opmærksom vejrtrækning, 1 minuts opmærksom kortlægning og 1 minuts mindfulness af personlig mening.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness uden psykoeducation
I mindfulness uden psykoeducationsintervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en tre minutters mindfulness-praksis, der består af 1 minuts opmærksom vejrtrækning, 1 minuts opmærksom kortlægning og 1 minuts mindfulness af personlig mening.
Eksperimentel: 1 minut psykoeducation med 2 minutters mindfulness (smertefokus)
I det 1 minuts psykoeducering med 2 minutters mindfulness (smertefokus) intervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til et 1 minuts psykoeducation om mindfulness, 1 minuts opmærksom vejrtrækning og 1 minuts opmærksom kortlægning.
Adfærdsmæssigt: 1 minut psykoeducation med 2 minutters mindfulness (smertefokus)
I det 1 minuts psykoeducering med 2 minutters mindfulness (smertefokus) intervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til et 1 minuts psykoeducation om mindfulness, 1 minuts opmærksom vejrtrækning og 1 minuts opmærksom kortlægning.
Eksperimentel: 1 minut psykoeducation med 2 minutters mindfulness (hvilket betyder fokus)
I det 1 minuts psykoeducering med 2 minutters mindfulness (hvilket betyder fokus) intervention, vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til et 1 minuts psykoeducation om mindfulness, 1 minuts opmærksom vejrtrækning og 1 minuts mindfulness af personlig betydning.
Adfærdsmæssigt: 1 minut psykoeducation med 2 minutters mindfulness (hvilket betyder fokus)
I det 1 minuts psykoeducering med 2 minutters mindfulness (hvilket betyder fokus) intervention, vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til et 1 minuts psykoeducation om mindfulness, 1 minuts opmærksom vejrtrækning og 1 minuts mindfulness af personlig betydning.
Eksperimentel: 2 minutters psykoeducering med 1 minuts mindfulness
I de 2 minutter af psykoeducering med 1 minuts mindfulness -intervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en 2 minutters psykoeducation om mindfulness og 1 minuts opmærksom vejrtrækning.
Adfærdsmæssigt: 2 minutters psykoeducering med 1 minuts mindfulness
I de 2 minutter af psykoeducering med 1 minuts mindfulness -intervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en 2 minutters psykoeducation om mindfulness og 1 minuts opmærksom vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte ubehagelighed numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Ændring i akut smerte ubehagelighed måles med en individuel genstand ("Hvor ubehagelig er din smerte lige nu?") Bedømt på en numerisk vurderingsskala. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der afspejler større akut smerte ubehagelighed.
Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Ændring i akut smerteintensitet måles med en individuel vare ("Hvor meget smerte har du lige nu?") Bedømt på en numerisk vurderingsskala. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der afspejler større akut smerteintensitet.
Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Ændring i angst numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Ændring i angst fra baseline vurderes et enkelt emne tilpasset fra den generaliserede angstlidelse-2. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der afspejler større angst.
Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004916_PsychoedImpact

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smerter psykoeducation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner