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心理教育是否可以改善短暂干预得出的疼痛缓解

2026年2月25日 更新者:Adam Hanley、Florida State University

心理教育是否可以改善诊所候诊室中短暂的基于正念干预的疼痛缓解疼痛

该项目是一项单点,五臂随机对照试验,调查在骨科诊所候诊室中为正念提供心理教育是否会影响他们在基于正念的干预期间所经历的疼痛缓解程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

646

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在塔拉哈西骨科中心接受疼痛治疗
  • 流利地了解英语说明
  • 年满18岁

排除标准:

  • 由于身体或精神丧失能力,无法同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:疼痛心理教育
在疼痛心理教育干预措施中,参与者将被随机聆听有关不同疼痛管理策略(例如冰,休息)的三分钟记录,以促进整体福祉。
在疼痛心理教育干预措施中,参与者将被随机聆听有关不同疼痛管理策略(例如冰,休息)的三分钟记录,以促进整体福祉。
实验性的:没有心理教育的正念
在没有心理教育干预的情况下的正念中,参与者将被随机聆听三分钟的正念练习,包括1分钟的正念呼吸,1分钟的正念映射和1分钟的个人意义正念。
在没有心理教育干预的情况下的正念中,参与者将被随机聆听三分钟的正念练习,包括1分钟的正念呼吸,1分钟的正念映射和1分钟的个人意义正念。
实验性的:1分钟的心理教育和2分钟的正念(疼痛聚焦)
在1分钟的心理教育中,有2分钟的正念(痛苦)干预,参与者将被随机聆听有关正念,1分钟的正念呼吸和1分钟的正念映射的1分钟的心理教育。
在1分钟的心理教育中,有2分钟的正念(痛苦)干预,参与者将被随机聆听有关正念,1分钟的正念呼吸和1分钟的正念映射的1分钟的心理教育。
实验性的:1分钟的心理教育,有2分钟的正念(意思是重点)
在1分钟的心理教育中,有2分钟的正念(意思是重点)干预,参与者将被随机聆听有关正念的1分钟心理教育,1分钟的正念呼吸和1分钟的个人意义正念。
在1分钟的心理教育中,有2分钟的正念(意思是重点)干预,参与者将被随机聆听有关正念的1分钟心理教育,1分钟的正念呼吸和1分钟的个人意义正念。
实验性的:2分钟的心理教育和1分钟的正念
在2分钟的心理教育和1分钟的正念干预措施中,参与者将被随机聆听有关正念和1分钟正念呼吸的2分钟的心理教育。
在2分钟的心理教育和1分钟的正念干预措施中,参与者将被随机聆听有关正念和1分钟正念呼吸的2分钟的心理教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
变化疼痛不愉快的数字评分量表
大体时间:直接在3分钟之后录制之后
急性疼痛不愉快的变化将通过单独的项目(“您现在的疼痛有多不愉快?”)进行测量。 得分范围从0到10,得分较高,反映出急性疼痛不愉快。
直接在3分钟之后录制之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变化疼痛强度数字评分量表
大体时间:直接在3分钟之后录制之后
急性疼痛强度的变化将通过单独的项目(“您现在有多少疼痛?”)测量,并以数字评级量表进行评分。 得分范围为0到10,得分较高,反映出急性疼痛强度更高。
直接在3分钟之后录制之后
变化焦虑数字评分量表
大体时间:直接在3分钟之后录制之后
将对基线的焦虑变化进行评估,该项目是根据广义焦虑症-2改编的。 分数从0到10,得分较高,反映出更大的焦虑。
直接在3分钟之后录制之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (实际的)

2025年12月18日

研究完成 (实际的)

2025年12月18日

研究注册日期

首次提交

2025年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月23日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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