La psychoéducation améliore-t-elle le soulagement de la douleur dérivé d'une brève intervention
25 février 2026 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University
La psychoéducation améliore-t-elle le soulagement de la douleur dérivé d'une brève intervention basée sur la pleine conscience délivrée dans une salle d'attente clinique
Ce projet est un essai contrôlé randomisé à cinq bras, à cinq bras, étudiant si la fourniture de patients dans une salle d'attente de la clinique orthopédique sur la pleine conscience a un impact sur le degré de soulagement de la douleur qu'ils éprouvent lors d'une intervention basée sur la pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Psychoéducation de la douleur
- Comportemental: La pleine conscience sans psychoéducation
- Comportemental: Psychoéducation 1 minute avec 2 minutes de pleine conscience (Focus de la douleur)
- Comportemental: Psychoéducation 1 minute avec 2 minutes de pleine conscience (sens de la mise au point)
- Comportemental: 2 minutes de psychoéducation avec 1 minute de pleine conscience
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
646
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Recevoir un traitement de douleur au centre orthopédique de Tallahassee
- Comprendre couramment les instructions anglaises
- Ayant 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Impossible de consentir en raison d'une incapacité physique ou mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychoéducation de la douleur
Dans l'intervention de la psychoéducation de la douleur, les participants seront randomisés pour écouter un enregistrement de trois minutes sur les différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, la glace, le repos) pour promouvoir le bien-être général.
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Dans l'intervention de la psychoéducation de la douleur, les participants seront randomisés pour écouter un enregistrement de trois minutes sur les différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, la glace, le repos) pour promouvoir le bien-être général.
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Expérimental: La pleine conscience sans psychoéducation
Dans la pleine conscience sans intervention psychoéducative, les participants seront randomisés pour écouter une pratique de pleine conscience de trois minutes composée d'une minute de respiration consciente, d'une minute de cartographie consciente et d'une minute de pleine conscience de sens personnel.
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Dans la pleine conscience sans intervention psychoéducative, les participants seront randomisés pour écouter une pratique de pleine conscience de trois minutes composée d'une minute de respiration consciente, d'une minute de cartographie consciente et d'une minute de pleine conscience de sens personnel.
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Expérimental: Psychoéducation 1 minute avec 2 minutes de pleine conscience (Focus de la douleur)
Dans la psychoéducation d'une minute avec 2 minutes d'intervention de pleine conscience (concentration sur la douleur), les participants seront randomisés pour écouter 1 minute de psychoéducation sur la pleine conscience, 1 minute de respiration consciente et 1 minute de cartographie consciente.
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Dans la psychoéducation d'une minute avec 2 minutes d'intervention de pleine conscience (concentration sur la douleur), les participants seront randomisés pour écouter 1 minute de psychoéducation sur la pleine conscience, 1 minute de respiration consciente et 1 minute de cartographie consciente.
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Expérimental: Psychoéducation 1 minute avec 2 minutes de pleine conscience (sens de la mise au point)
Dans la psychoéducation d'une minute avec 2 minutes d'intervention de pleine conscience (concentration de sens), les participants seront randomisés pour écouter 1 minute de psychoéducation sur la pleine conscience, 1 minute de respiration consciente et 1 minute de pleine conscience de la signification personnelle.
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Dans la psychoéducation d'une minute avec 2 minutes d'intervention de pleine conscience (concentration de sens), les participants seront randomisés pour écouter 1 minute de psychoéducation sur la pleine conscience, 1 minute de respiration consciente et 1 minute de pleine conscience de la signification personnelle.
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Expérimental: 2 minutes de psychoéducation avec 1 minute de pleine conscience
Dans les 2 minutes de psychoéducation avec 1 minute d'intervention de pleine conscience, les participants seront randomisés pour écouter 2 minutes de psychoéducation sur la pleine conscience et 1 minute de respiration consciente.
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Dans les 2 minutes de psychoéducation avec 1 minute d'intervention de pleine conscience, les participants seront randomisés pour écouter 2 minutes de psychoéducation sur la pleine conscience et 1 minute de respiration consciente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur désagréable Échelle de notation numérique
Délai: Immédiatement avant à l'enregistrement audio après 3 minutes
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Le changement de mal à la douleur aiguë sera mesuré avec un élément individuel ("À quel point votre douleur est-elle désagréable en ce moment?") Évaluée sur une échelle de notation numérique.
Les scores varient de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant une plus grande désagréation de la douleur aiguë.
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Immédiatement avant à l'enregistrement audio après 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur Échelle d'évaluation numérique
Délai: Immédiatement avant à l'enregistrement audio après 3 minutes
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Le changement dans l'intensité de la douleur aiguë sera mesurée avec un élément individuel ("Combien de douleur avez-vous, en ce moment?") Évalué sur une échelle de notation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande intensité de douleur aiguë.
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Immédiatement avant à l'enregistrement audio après 3 minutes
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Changement de l'échelle de notation numérique de l'anxiété
Délai: Immédiatement avant à l'enregistrement audio après 3 minutes
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Le changement d'anxiété par rapport à la ligne de base sera évalué un seul élément adapté du trouble d'anxiété généralisé-2.
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant à l'enregistrement audio après 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .