Förbättrar psykoeducering smärtlindring som härrör från en kort intervention
25 februari 2026 uppdaterad av: Adam Hanley, Florida State University
Förbättrar psykoeducationen smärtlindring som härrör från en kort mindfulness-baserad intervention som levereras i ett klinikväntrum
Detta projekt är en enda plats, femarm, randomiserad kontrollerad studie som undersöker huruvida de tillhandahåller patienter i en ortopedisk klinikens väntrumspsykoeducation om mindfulness påverkar graden av smärtlindring de upplever under en mindfulness-baserad intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
646
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Få smärtbehandling vid Tallahassee Orthopedic Center
- Förstå engelska instruktioner flytande
- Att vara 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att samtycka på grund av fysisk eller mental oförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smärtpsykoeducation
I smärtpsykoeduceringsinterventionen kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en tre minuters inspelning om olika smärthanteringsstrategier (t.ex. is, vila) för att främja det totala välbefinnandet.
|
I smärtpsykoeduceringsinterventionen kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en tre minuters inspelning om olika smärthanteringsstrategier (t.ex. is, vila) för att främja det totala välbefinnandet.
|
|
Experimentell: Mindfulness utan psykoeducation
I den mindfulness utan psykoeduceringsintervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en tre-minuters mindfulness-praxis som består av 1 minuts medveten andning, 1 minuts medveten kartläggning och 1 minut av mindfulness av personlig mening.
|
I den mindfulness utan psykoeduceringsintervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en tre-minuters mindfulness-praxis som består av 1 minuts medveten andning, 1 minuts medveten kartläggning och 1 minut av mindfulness av personlig mening.
|
|
Experimentell: 1 minut psykoeducation med 2 minuters mindfulness (smärtfokus)
I den 1 minuts psykoeducation med 2 minuters mindfulness (smärtfokus) intervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en minut psykoeducation om mindfulness, 1 minut av mindful andning och 1 minuts medveten mappning.
|
I den 1 minuts psykoeducation med 2 minuters mindfulness (smärtfokus) intervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en minut psykoeducation om mindfulness, 1 minut av mindful andning och 1 minuts medveten mappning.
|
|
Experimentell: 1 minut psykoeducation med 2 minuters mindfulness (vilket betyder fokus)
I den 1 minuts psykoeducation med 2 minuters mindfulness (som betyder fokus) intervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en minut psykoeducation om mindfulness, 1 minuts medveten andning och 1 minut av mindfulness av personlig mening.
|
I den 1 minuts psykoeducation med 2 minuters mindfulness (som betyder fokus) intervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en minut psykoeducation om mindfulness, 1 minuts medveten andning och 1 minut av mindfulness av personlig mening.
|
|
Experimentell: 2 minuters psykoeducation med 1 minut av mindfulness
Under de två minuterna av psykoeducation med 1 minuts mindfulness -intervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en 2 minuters psykoeducation om mindfulness och 1 minuts medveten andning.
|
Under de två minuterna av psykoeducation med 1 minuts mindfulness -intervention kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en 2 minuters psykoeducation om mindfulness och 1 minuts medveten andning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta obehaglighet numerisk betygsskala
Tidsram: Omedelbart före till 3-minuters ljudinspelning
|
Förändring i akut smärta obehaglighet kommer att mätas med en enskild artikel ("Hur obehaglig är din smärta, just nu?") Betygsatt på en numerisk betygsskala.
Poäng sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar större akut smärta obehag.
|
Omedelbart före till 3-minuters ljudinspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet numerisk betygsskala
Tidsram: Omedelbart före till 3-minuters ljudinspelning
|
Förändring i akut smärtintensitet kommer att mätas med en enskild artikel ("Hur mycket smärta har du, just nu?") Betygsatt på en numerisk betygsskala.
Poäng sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar större akut smärtintensitet.
|
Omedelbart före till 3-minuters ljudinspelning
|
|
Förändring i ångest numerisk betygsskala
Tidsram: Omedelbart före till 3-minuters ljudinspelning
|
Förändring i ångest från baslinjen kommer att utvärderas en enda artikel anpassad från den generaliserade ångeststörningen-2.
Poäng sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar större ångest.
|
Omedelbart före till 3-minuters ljudinspelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .