¿La psicoeducación mejora el alivio del dolor derivado de una breve intervención?
25 de febrero de 2026 actualizado por: Adam Hanley, Florida State University
¿La psicoeducación mejora el alivio del dolor derivado de una breve intervención basada en la atención plena entregada en una sala de espera clínica?
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorizado de cinco sitios, cinco brazos, que investiga si proporciona pacientes en una clínica ortopédica, la psicoeducación de la psicoeducación sobre la atención plena afecta el grado de alivio del dolor que experimentan durante una intervención basada en la atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Psicoeducación del dolor
- Conductual: Mindfulness sin psicoeducación
- Conductual: Psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de atención plena (enfoque de dolor)
- Conductual: Psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de atención plena (que significa enfoque)
- Conductual: 2 minutos de psicoeducación con 1 minuto de atención plena
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
646
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de dolor en Tallahassee Orthopedic Center
- Comprender las instrucciones en inglés con fluidez
- Tener 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Incapaz de consentir debido a la incapacidad física o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Psicoeducación del dolor
En la intervención de psicoeducación del dolor, los participantes serán aleatorizados para escuchar una grabación de tres minutos sobre diferentes estrategias de manejo del dolor (por ejemplo, ICE, REST) para promover el bienestar general.
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En la intervención de psicoeducación del dolor, los participantes serán aleatorizados para escuchar una grabación de tres minutos sobre diferentes estrategias de manejo del dolor (por ejemplo, ICE, REST) para promover el bienestar general.
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Experimental: Mindfulness sin psicoeducación
En la atención plena sin intervención de psicoeducación, los participantes serán aleatorizados para escuchar una práctica de atención plena de tres minutos que consiste en 1 minuto de respiración consciente, 1 minuto de mapeo consciente y 1 minuto de atención plena del significado personal.
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En la atención plena sin intervención de psicoeducación, los participantes serán aleatorizados para escuchar una práctica de atención plena de tres minutos que consiste en 1 minuto de respiración consciente, 1 minuto de mapeo consciente y 1 minuto de atención plena del significado personal.
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Experimental: Psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de atención plena (enfoque de dolor)
En la psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de intervención de atención plena (enfoque de dolor), los participantes serán aleatorizados para escuchar un 1 minuto de psicoeducación sobre la atención plena, 1 minuto de respiración consciente y 1 minuto de mapeo consciente.
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En la psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de intervención de atención plena (enfoque de dolor), los participantes serán aleatorizados para escuchar un 1 minuto de psicoeducación sobre la atención plena, 1 minuto de respiración consciente y 1 minuto de mapeo consciente.
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Experimental: Psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de atención plena (que significa enfoque)
En la psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de intervención de atención plena (que significa enfoque), los participantes serán aleatorizados para escuchar un 1 minuto de psicoeducación sobre la atención plena, 1 minuto de respiración consciente y 1 minuto de atención plena del significado personal.
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En la psicoeducación de 1 minuto con 2 minutos de intervención de atención plena (que significa enfoque), los participantes serán aleatorizados para escuchar un 1 minuto de psicoeducación sobre la atención plena, 1 minuto de respiración consciente y 1 minuto de atención plena del significado personal.
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Experimental: 2 minutos de psicoeducación con 1 minuto de atención plena
En los 2 minutos de psicoeducación con 1 minuto de intervención de atención plena, los participantes serán aleatorizados para escuchar un 2 minutos de psicoeducación sobre la atención plena y 1 minuto de respiración consciente.
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En los 2 minutos de psicoeducación con 1 minuto de intervención de atención plena, los participantes serán aleatorizados para escuchar un 2 minutos de psicoeducación sobre la atención plena y 1 minuto de respiración consciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de calificación numérica desagradable del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de después de la grabación de audio de 3 minutos
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El cambio en el dolor agudo desagradable se medirá con un elemento individual ("¿Qué tan desagradable es su dolor, ahora mismo?") Clasificado en una escala de calificación numérica.
Los puntajes varían de 0 a 10, con puntajes más altos que reflejan un mayor dolor agudo desagradable.
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Inmediatamente antes de después de la grabación de audio de 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de calificación numérica de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de después de la grabación de audio de 3 minutos
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El cambio en la intensidad del dolor agudo se medirá con un elemento individual ("¿Cuánto dolor tiene, ahora mismo?") Clasificado en una escala de calificación numérica.
Los puntajes varían de 0 a 10, con puntajes más altos que reflejan una mayor intensidad aguda del dolor.
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Inmediatamente antes de después de la grabación de audio de 3 minutos
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Cambio en la escala de calificación numérica de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de después de la grabación de audio de 3 minutos
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El cambio en la ansiedad desde el inicio se evaluará un solo elemento adaptado del trastorno de ansiedad generalizado-2.
Los puntajes varían de 0 a 10, con puntajes más altos que reflejan una mayor ansiedad.
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Inmediatamente antes de después de la grabación de audio de 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .