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La psicoeducazione migliora il sollievo dal dolore derivato da un breve intervento

25 febbraio 2026 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University

La psicoeducazione migliora il sollievo dal dolore derivato da un breve intervento basato sulla consapevolezza consegnata in una sala d'attesa della clinica

Questo progetto è uno studio controllato randomizzato a cinque bracci singolo, che studia se fornire pazienti in una psicoeducazione della sala d'attesa della clinica ortopedica sulla consapevolezza influisce sul grado di sollievo dal dolore che sperimentano durante un intervento basato sulla consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

646

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere un trattamento del dolore presso il centro ortopedico di Tallahassee
  • Comprensione fluentemente le istruzioni in inglese
  • Avendo 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Incapace di acconsentire a causa di incapacità fisica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Psicoeducazione del dolore
Nell'intervento della psicoeducazione del dolore, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare una registrazione di tre minuti su diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) per promuovere il benessere generale.
Comportamentale: Psicoeducazione del dolore
Nell'intervento della psicoeducazione del dolore, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare una registrazione di tre minuti su diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) per promuovere il benessere generale.
Sperimentale: Consapevolezza senza psicoeducazione
Nella consapevolezza senza intervento di psicoeducazione, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare una pratica di consapevolezza di tre minuti composta da 1 minuto di respirazione consapevole, 1 minuto di mappatura consapevole e 1 minuto di consapevolezza del significato personale.
Comportamentale: Consapevolezza senza psicoeducazione
Nella consapevolezza senza intervento di psicoeducazione, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare una pratica di consapevolezza di tre minuti composta da 1 minuto di respirazione consapevole, 1 minuto di mappatura consapevole e 1 minuto di consapevolezza del significato personale.
Sperimentale: Psicoeducazione di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (Focus del dolore)
Nell'intervento di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (focus sul dolore), i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un 1 minuto di psicoeducazione sulla consapevolezza, 1 minuto di respirazione consapevole e 1 minuto di mappatura consapevole.
Comportamentale: Psicoeducazione di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (Focus del dolore)
Nell'intervento di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (focus sul dolore), i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un 1 minuto di psicoeducazione sulla consapevolezza, 1 minuto di respirazione consapevole e 1 minuto di mappatura consapevole.
Sperimentale: Psicoeducazione di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (Significato Focus)
Nella psicoeducazione di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (significato di messa a fuoco), i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un minuto di psicoeducazione sulla consapevolezza, 1 minuto di respirazione consapevole e 1 minuto di consapevolezza del significato personale.
Comportamentale: Psicoeducazione di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (Significato Focus)
Nella psicoeducazione di 1 minuto con 2 minuti di consapevolezza (significato di messa a fuoco), i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un minuto di psicoeducazione sulla consapevolezza, 1 minuto di respirazione consapevole e 1 minuto di consapevolezza del significato personale.
Sperimentale: 2 minuti di psicoeducazione con 1 minuto di consapevolezza
Nei 2 minuti di psicoeducazione con 1 minuto di intervento di consapevolezza, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un 2 minuti di psicoeducazione sulla consapevolezza e 1 minuto di respirazione consapevole.
Comportamentale: 2 minuti di psicoeducazione con 1 minuto di consapevolezza
Nei 2 minuti di psicoeducazione con 1 minuto di intervento di consapevolezza, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare un 2 minuti di psicoeducazione sulla consapevolezza e 1 minuto di respirazione consapevole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della scala di valutazione numerica di sgradevolezza del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima a dopo 3 minuti di registrazione audio
Il cambiamento nel dolore acuto spiacevolezza verrà misurato con un singolo oggetto ("Quanto è spiacevole il tuo dolore, in questo momento?") Valutato su una scala di valutazione numerica. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore spiacevolezza acuta.
Immediatamente prima a dopo 3 minuti di registrazione audio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima a dopo 3 minuti di registrazione audio
Il cambiamento nell'intensità del dolore acuto verrà misurato con un singolo oggetto ("Quanto dolore hai, in questo momento?") Valutato su una scala di valutazione numerica. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità di dolore acuta.
Immediatamente prima a dopo 3 minuti di registrazione audio
Cambiamento nella scala di valutazione numerica d'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima a dopo 3 minuti di registrazione audio
Il cambiamento nell'ansia dal basale verrà valutato un singolo articolo adattato dal disturbo d'ansia generalizzato-2. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore ansia.
Immediatamente prima a dopo 3 minuti di registrazione audio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004916_PsychoedImpact

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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