- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952049
Parantaako psykoeducaatio lyhyestä interventiosta johdettua kivunlievitystä
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Parantaako psykoeduktiota kivunlievitystä, joka on johdettu lyhyestä tietoisuudesta perustuvasta interventiosta, joka toimitetaan klinikan odotushuoneessa
Tämä projekti on yhden paikan, viiden käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, onko potilaille tarjoaminen ortopedisen klinikan odotushuoneen psykopedinnoinnissa mielenterveydestä kivunlievityksen asteeseen, jota he kokevat mielenterveyteen perustuvan intervention aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kipu psykopedaali
- Käyttäytyminen: Mindfulness ilman psykopeduktiota
- Käyttäytyminen: 1 minuutin psykopeduktio 2 minuutin tietoisuudella (kipu keskittyy)
- Käyttäytyminen: 1 minuutin psykopedaali 2 minuutin tietoisuudella (tarkoittaen keskittymistä)
- Käyttäytyminen: 2 minuutin psykopeduktiota yhden minuutin tietoisuuteen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
646
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivunhoito Tallahasseessa ortopedisessa keskuksessa
- Englannin ohjeiden ymmärtäminen sujuvasti
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suostua fyysisen tai henkisen kyvyttömyyden takia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kipu psykopedaali
Kipu-psykopedaaliinterventiossa osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan kolmen minuutin nauhoitusta erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. ICE, REST) yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Kipu-psykopedaaliinterventiossa osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan kolmen minuutin nauhoitusta erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. ICE, REST) yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness ilman psykopeduktiota
Huomaavaisuudessa ilman psykopedulaatio-interventiota osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan kolmen minuutin mielenterveyskäytäntöä, joka koostuu yhden minuutin tietoisesta hengityksestä, yhden minuutin tietoisesta kartoituksesta ja yhden minuutin henkilökohtaisen merkityksen tietoisuudesta.
|
Huomaavaisuudessa ilman psykopedulaatio-interventiota osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan kolmen minuutin mielenterveyskäytäntöä, joka koostuu yhden minuutin tietoisesta hengityksestä, yhden minuutin tietoisesta kartoituksesta ja yhden minuutin henkilökohtaisen merkityksen tietoisuudesta.
|
|
Kokeellinen: 1 minuutin psykopeduktio 2 minuutin tietoisuudella (kipu keskittyy)
Yhden minuutin psykopeduktiossa 2 minuutin tietoisuuden (Pain Focus) -toimenpiteellä osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan yhden minuutin psykopeduktiota mielenterveydestä, yhden minuutin tietoisesta hengityksestä ja yhden minuutin tietoisen kartoittamisesta.
|
Yhden minuutin psykopeduktiossa 2 minuutin tietoisuuden (Pain Focus) -toimenpiteellä osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan yhden minuutin psykopeduktiota mielenterveydestä, yhden minuutin tietoisesta hengityksestä ja yhden minuutin tietoisen kartoittamisesta.
|
|
Kokeellinen: 1 minuutin psykopedaali 2 minuutin tietoisuudella (tarkoittaen keskittymistä)
Yhden minuutin psykoopetuksessa 2 minuutin tietoisuuden (tarkoittaen tarkoittaen keskittymistä) interventiota osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan yhden minuutin psykopeduktiota mielenterveydestä, yhden minuutin tietoisen hengityksen suhteen ja yhden minuutin henkilökohtaisen merkityksen tietoisuus.
|
Yhden minuutin psykoopetuksessa 2 minuutin tietoisuuden (tarkoittaen tarkoittaen keskittymistä) interventiota osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan yhden minuutin psykopeduktiota mielenterveydestä, yhden minuutin tietoisen hengityksen suhteen ja yhden minuutin henkilökohtaisen merkityksen tietoisuus.
|
|
Kokeellinen: 2 minuutin psykopeduktiota yhden minuutin tietoisuuteen
Kahden minuutin psykopeduktiossa yhden minuutin mielenterveyden interventiolla osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan 2 minuutin psykopeduktiota tietoisuudesta ja yhden minuutin mielentilasta.
|
Kahden minuutin psykopeduktiossa yhden minuutin mielenterveyden interventiolla osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan 2 minuutin psykopeduktiota tietoisuudesta ja yhden minuutin mielentilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos epämiellyttävästi numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 3 minuutin äänitallennusta
|
Akuutin kivun muutos Epämiellyttävässä muodossa mitataan yksittäisellä esineellä ("Kuinka epämiellyttävä kipu on juuri nyt?") Numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuuttia kipua epämiellyttävästi.
|
Välittömästi ennen 3 minuutin äänitallennusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 3 minuutin äänitallennusta
|
Akuutin kivun voimakkuuden muutos mitataan yksittäisellä esineellä ("kuinka paljon kipua sinulla on tällä hetkellä?") Numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuuttia kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen 3 minuutin äänitallennusta
|
|
Ahdistuksen numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 3 minuutin äänitallennusta
|
Ahdistuksen muutos lähtötasosta arvioidaan yksittäinen esine, joka on mukautettu yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä-2.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen 3 minuutin äänitallennusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .