Verbetert psycho -educatie de pijnverlichting die is afgeleid van een korte interventie
25 februari 2026 bijgewerkt door: Adam Hanley, Florida State University
Verbiedt psycho-educatie de pijnverlichting die is afgeleid van een korte op mindfulness gebaseerde interventie geleverd in een wachtkamer van kliniek
Dit project is een single-site, vijfarm, gerandomiseerde gecontroleerde studie die onderzoekt of het bieden van patiënten in een orthopedische kliniek wachtkamer psycho-educatie over mindfulness de mate van pijnverlichting die ze ervaren tijdens een op mindfulness gebaseerde interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Pijnpsychoeducatie
- Gedragsmatig: Mindfulness zonder psycho -educatie
- Gedragsmatig: 1 minuut psychoeducatie met 2 minuten mindfulness (pijnfocus)
- Gedragsmatig: 1 minuut psychoeducatie met 2 minuten mindfulness (wat betekent focus)
- Gedragsmatig: 2 minuten psycho -educatie met 1 minuut mindfulness
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
646
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnbehandeling krijgen bij Tallahassee Orthopedic Center
- Inzicht in Engelse instructies vloeiend
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om toestemming te geven vanwege fysieke of mentale arbeidsongeschiktheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pijnpsychoeducatie
In de psycho-educatie-interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een opname van drie minuten over verschillende strategieën voor pijnbeheer (bijv. ICE, REST) om het algehele welzijn te bevorderen.
|
In de psycho-educatie-interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een opname van drie minuten over verschillende strategieën voor pijnbeheer (bijv. ICE, REST) om het algehele welzijn te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Mindfulness zonder psycho -educatie
In de mindfulness zonder psychoeducatie-interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een mindfulness-oefening van drie minuten bestaande uit 1 minuut mindful ademhaling, 1 minuut mindful mapping en 1 minuut mindfulness van persoonlijke betekenis.
|
In de mindfulness zonder psychoeducatie-interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een mindfulness-oefening van drie minuten bestaande uit 1 minuut mindful ademhaling, 1 minuut mindful mapping en 1 minuut mindfulness van persoonlijke betekenis.
|
|
Experimenteel: 1 minuut psychoeducatie met 2 minuten mindfulness (pijnfocus)
In de 1 minuut psycho -educatie met 2 minuten mindfulness (pijnfocus) interventie, zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een 1 minuut psycho -educatie over mindfulness, 1 minuut bewuste ademhaling en 1 minuut mindful mapping.
|
In de 1 minuut psycho -educatie met 2 minuten mindfulness (pijnfocus) interventie, zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een 1 minuut psycho -educatie over mindfulness, 1 minuut bewuste ademhaling en 1 minuut mindful mapping.
|
|
Experimenteel: 1 minuut psychoeducatie met 2 minuten mindfulness (wat betekent focus)
In de 1 minuut psycho -educatie met 2 minuten mindfulness (wat betekent focus) interventie, zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een 1 minuut psycho -educatie over mindfulness, 1 minuut mindful ademhaling en 1 minuut mindfulness van persoonlijke betekenis.
|
In de 1 minuut psycho -educatie met 2 minuten mindfulness (wat betekent focus) interventie, zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een 1 minuut psycho -educatie over mindfulness, 1 minuut mindful ademhaling en 1 minuut mindfulness van persoonlijke betekenis.
|
|
Experimenteel: 2 minuten psycho -educatie met 1 minuut mindfulness
In de 2 minuten van psycho -educatie met 1 minuut mindfulness -interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een 2 minuten psycho -educatie over mindfulness en 1 minuut mindful ademhaling.
|
In de 2 minuten van psycho -educatie met 1 minuut mindfulness -interventie zullen deelnemers worden gerandomiseerd om te luisteren naar een 2 minuten psycho -educatie over mindfulness en 1 minuut mindful ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in pijn onaangename numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na 3 minuten audio-opname
|
Verandering in acute pijn onaangenaamheid zal worden gemeten met een individueel item ("Hoe onaangenaam is uw pijn, op dit moment?") Beoordeling op een numerieke beoordelingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere acute pijn onaangenaamheid weerspiegelen.
|
Onmiddellijk voor tot na 3 minuten audio-opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in pijnintensiteit Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na 3 minuten audio-opname
|
Verandering in acute pijnintensiteit zal worden gemeten met een individueel item ("Hoeveel pijn heb je nu, op dit moment?") Beoordeling op een numerieke beoordelingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere acute pijnintensiteit weerspiegelen.
|
Onmiddellijk voor tot na 3 minuten audio-opname
|
|
Verandering van de numerieke beoordelingsschaal voor angst
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na 3 minuten audio-opname
|
Verandering in angst ten opzichte van de basislijn zal worden beoordeeld, een enkel item dat is aangepast van de gegeneraliseerde angststoornis-2.
Scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere angst weerspiegelen.
|
Onmiddellijk voor tot na 3 minuten audio-opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .