Forbedrer psykoedukasjon smertelindringen avledet fra en kort inngripen
25. februar 2026 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University
Forbedrer psykoedukasjon smertelindringen avledet fra en kort mindfulness-basert intervensjon levert på en venterom for klinikk
Dette prosjektet er en enkelt sted, fem-arm, randomisert kontrollert studie som undersøker om å gi pasienter i en ortopedisk klinikk-venteromspsykoedukasjon om mindfulness påvirker graden av smertelindring de opplever under en mindfulness-basert intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Smertepsykoedukasjon
- Atferdsmessig: Mindfulness uten psykoedukasjon
- Atferdsmessig: 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (smertefokus)
- Atferdsmessig: 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (som betyr fokus)
- Atferdsmessig: 2 minutters psykoedukasjon med 1 minutt med mindfulness
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
646
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Motta smertebehandling ved Tallahassee Orthopedic Center
- Forstå engelske instruksjoner flytende
- Å være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke samtykke på grunn av fysisk eller mental manglende evne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertepsykoedukasjon
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne bli randomisert for å lytte til en tre-minutters registrering om forskjellige smertebehandlingsstrategier (f.eks. ICE, REST) for å fremme generell velvære.
|
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne bli randomisert for å lytte til en tre-minutters registrering om forskjellige smertebehandlingsstrategier (f.eks. ICE, REST) for å fremme generell velvære.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness uten psykoedukasjon
I mindfulness uten psykoedukasjonsintervensjon vil deltakerne bli randomisert til å lytte til en tre minutters mindfulness-praksis bestående av 1 minutt med oppmerksom pust, 1 minutt med mindkartlegging og 1 minutt med mindfulness av personlig mening.
|
I mindfulness uten psykoedukasjonsintervensjon vil deltakerne bli randomisert til å lytte til en tre minutters mindfulness-praksis bestående av 1 minutt med oppmerksom pust, 1 minutt med mindkartlegging og 1 minutt med mindfulness av personlig mening.
|
|
Eksperimentell: 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (smertefokus)
I løpet av 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (smertefokus) intervensjon, vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et 1 minutt med psykoedukasjon om mindfulness, 1 minutt med mind pusting og 1 minutt med mindful kartlegging.
|
I løpet av 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (smertefokus) intervensjon, vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et 1 minutt med psykoedukasjon om mindfulness, 1 minutt med mind pusting og 1 minutt med mindful kartlegging.
|
|
Eksperimentell: 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (som betyr fokus)
I løpet av 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (som betyr fokus) intervensjon, vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et minutt med psykoedukasjon om mindfulness, 1 minutt med mind pusting og 1 minutt med mindfulness av personlig mening.
|
I løpet av 1 minutt psykoedukasjon med 2 minutters mindfulness (som betyr fokus) intervensjon, vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et minutt med psykoedukasjon om mindfulness, 1 minutt med mind pusting og 1 minutt med mindfulness av personlig mening.
|
|
Eksperimentell: 2 minutters psykoedukasjon med 1 minutt med mindfulness
I løpet av de to minuttene av psykoedukasjon med 1 minutt med mindfulness -intervensjon, vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et 2 minutts psykoedukasjon om mindfulness og 1 minutt med mindpust.
|
I løpet av de to minuttene av psykoedukasjon med 1 minutt med mindfulness -intervensjon, vil deltakerne bli randomisert for å lytte til et 2 minutts psykoedukasjon om mindfulness og 1 minutt med mindpust.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte ubehagelig numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Rett før til etter 3-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerter vil ubehagelig bli målt med et individuelt element ("Hvor ubehagelig er smertene dine, akkurat nå?") Vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som reflekterer større akutt smerte.
|
Rett før til etter 3-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Rett før til etter 3-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteintensitet vil bli målt med et individuelt element ("Hvor mye smerte har du, akkurat nå?") Vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som reflekterer større akutt smerteintensitet.
|
Rett før til etter 3-minutters lydopptak
|
|
Endring i angstnumerisk vurderingsskala
Tidsramme: Rett før til etter 3-minutters lydopptak
|
Endring i angst fra baseline vil bli vurdert en enkelt gjenstand tilpasset fra den generaliserte angstlidelsen-2.
Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som reflekterer større angst.
|
Rett før til etter 3-minutters lydopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .