A psicoeducação melhora o alívio da dor derivado de uma breve intervenção
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
A psicoeducação melhora o alívio da dor derivado de uma breve intervenção baseada na atenção plena entregue em uma sala de espera da clínica
Este projeto é um estudo controlado randomizado, de cinco braços, que investiga se o fornecimento de pacientes em uma psicoeducação da sala de espera da Clínica Ortopédica sobre a atenção plena afeta o grau de alívio da dor que eles experimentam durante uma intervenção baseada na atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Psicoeducação da dor
- Comportamental: Mindfulness sem psicoeducação
- Comportamental: 1 minuto psicoeducação com 2 minutos de atenção plena (foco da dor)
- Comportamental: 1 minuto psicoeducação com 2 minutos de atenção plena (foco de significado)
- Comportamental: 2 minutos de psicoeducação com 1 minuto de atenção plena
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
646
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recebendo tratamento para dor no Centro Ortopédico de Tallahassee
- Entendendo as instruções em inglês fluentemente
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão:
- Incapaz de consentir devido à incapacidade física ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação da dor
Na intervenção da psicoeducação da dor, os participantes serão randomizados para ouvir uma gravação de três minutos sobre diferentes estratégias de gerenciamento da dor (por exemplo, gelo, descanso) para promover o bem-estar geral.
|
Na intervenção da psicoeducação da dor, os participantes serão randomizados para ouvir uma gravação de três minutos sobre diferentes estratégias de gerenciamento da dor (por exemplo, gelo, descanso) para promover o bem-estar geral.
|
|
Experimental: Mindfulness sem psicoeducação
Na atenção plena sem intervenção de psicoeducação, os participantes serão randomizados para ouvir uma prática de três minutos de atenção plena, composta por 1 minuto de respiração consciente, 1 minuto de mapeamento consciente e 1 minuto de atenção plena do significado pessoal.
|
Na atenção plena sem intervenção de psicoeducação, os participantes serão randomizados para ouvir uma prática de três minutos de atenção plena, composta por 1 minuto de respiração consciente, 1 minuto de mapeamento consciente e 1 minuto de atenção plena do significado pessoal.
|
|
Experimental: 1 minuto psicoeducação com 2 minutos de atenção plena (foco da dor)
Na psicoeducação de 1 minuto com 2 minutos de intervenção da atenção plena (foco da dor), os participantes serão randomizados para ouvir 1 minuto de psicoeducação sobre atenção plena, 1 minuto de respiração consciente e 1 minuto de mapeamento consciente.
|
Na psicoeducação de 1 minuto com 2 minutos de intervenção da atenção plena (foco da dor), os participantes serão randomizados para ouvir 1 minuto de psicoeducação sobre atenção plena, 1 minuto de respiração consciente e 1 minuto de mapeamento consciente.
|
|
Experimental: 1 minuto psicoeducação com 2 minutos de atenção plena (foco de significado)
Na psicoeducação de 1 minuto com 2 minutos de intervenção da atenção plena (foco em foco), os participantes serão randomizados para ouvir 1 minuto de psicoeducação sobre atenção plena, 1 minuto de respiração consciente e 1 minuto de atenção plena do significado pessoal.
|
Na psicoeducação de 1 minuto com 2 minutos de intervenção da atenção plena (foco em foco), os participantes serão randomizados para ouvir 1 minuto de psicoeducação sobre atenção plena, 1 minuto de respiração consciente e 1 minuto de atenção plena do significado pessoal.
|
|
Experimental: 2 minutos de psicoeducação com 1 minuto de atenção plena
Nos 2 minutos de psicoeducação com 1 minuto de intervenção da atenção plena, os participantes serão randomizados para ouvir 2 minutos de psicoeducação sobre atenção plena e 1 minuto de respiração consciente.
|
Nos 2 minutos de psicoeducação com 1 minuto de intervenção da atenção plena, os participantes serão randomizados para ouvir 2 minutos de psicoeducação sobre atenção plena e 1 minuto de respiração consciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor desagradável escala de classificação numérica
Prazo: Imediatamente antes de depois de 3 minutos de gravação de áudio
|
A mudança na dor aguda desagradável será medida com um item individual ("Quão desagradável é a sua dor, agora?") Classificada em uma escala de classificação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior dor aguda desagradável.
|
Imediatamente antes de depois de 3 minutos de gravação de áudio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na escala de classificação numérica da intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes de depois de 3 minutos de gravação de áudio
|
A mudança na intensidade aguda da dor será medida com um item individual ("Quanta dor você tem, agora?") Classificada em uma escala de classificação numérica.
Os escores variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior intensidade aguda da dor.
|
Imediatamente antes de depois de 3 minutos de gravação de áudio
|
|
Mudança na escala de classificação numérica de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes de depois de 3 minutos de gravação de áudio
|
A mudança na ansiedade da linha de base será avaliada um único item adaptado do transtorno de ansiedade generalizada-2.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior ansiedade.
|
Imediatamente antes de depois de 3 minutos de gravação de áudio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .