Czy psychoedukacja poprawia ulgę w bólu wynikającą z krótkiej interwencji
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Czy psychoedukacja poprawia ulgę w bólu wynikającą z krótkiej interwencji opartej na uważności w poczekalni klinicznej
Ten projekt jest jednorazowym, pięcioramiennym, randomizowanym kontrolowanym badaniem badającym, czy zapewnianie pacjentom w klinice ortopedycznej psychoedukacja na temat uważności wpływa na stopień złagodzenia bólu podczas interwencji opartej na uważności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Psychoedukacja bólu
- Behawioralne: Uważność bez psychoedukacji
- Behawioralne: 1 minutowa psychoedukacja z 2 minutami uważności (skupienie się na bólu)
- Behawioralne: 1 minuta psychoedukacja z 2 minutami uważności (oznacza skupienie)
- Behawioralne: 2 minuty psychoedukacji z 1 minutą uważności
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
646
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymanie leczenia bólu w Centrum Ortopedycznym Tallahassee
- Flualnie zrozumienie instrukcji angielskich
- Mając 18 lat lub starsze
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolna do wyrażenia zgody z powodu niezdolności do fizycznej lub umysłowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja bólu
W interwencji psychoedukacji bólu uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania trzech minuty nagrania różnych strategii zarządzania bólem (np. ICE, REST) w celu promowania ogólnego samopoczucia.
|
W interwencji psychoedukacji bólu uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania trzech minuty nagrania różnych strategii zarządzania bólem (np. ICE, REST) w celu promowania ogólnego samopoczucia.
|
|
Eksperymentalny: Uważność bez psychoedukacji
W uważności bez interwencji psychoedukacji uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania trzystawczej praktyki uważności składającej się z 1 minuty uważnego oddychania, 1 minuty uważnego mapowania i 1 minuty uważności osobistego znaczenia.
|
W uważności bez interwencji psychoedukacji uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania trzystawczej praktyki uważności składającej się z 1 minuty uważnego oddychania, 1 minuty uważnego mapowania i 1 minuty uważności osobistego znaczenia.
|
|
Eksperymentalny: 1 minutowa psychoedukacja z 2 minutami uważności (skupienie się na bólu)
W 1 -minutowej psychoedukacji z 2 minutami uważności (skupiania się na bólu) uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania 1 -minutowej psychoedukacji na temat uważności, 1 minuty uważnego oddychania i 1 minuty uważnego mapowania.
|
W 1 -minutowej psychoedukacji z 2 minutami uważności (skupiania się na bólu) uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania 1 -minutowej psychoedukacji na temat uważności, 1 minuty uważnego oddychania i 1 minuty uważnego mapowania.
|
|
Eksperymentalny: 1 minuta psychoedukacja z 2 minutami uważności (oznacza skupienie)
W 1 -minutowej psychoedukacji z 2 minutami uważności (znaczącej koncentracji) uczestnicy będą losowo przydzielani do wysłuchania 1 minuty psychoedukacji o uważności, 1 minucie uważnego oddychania i 1 minucie uważności osobistego znaczenia.
|
W 1 -minutowej psychoedukacji z 2 minutami uważności (znaczącej koncentracji) uczestnicy będą losowo przydzielani do wysłuchania 1 minuty psychoedukacji o uważności, 1 minucie uważnego oddychania i 1 minucie uważności osobistego znaczenia.
|
|
Eksperymentalny: 2 minuty psychoedukacji z 1 minutą uważności
W ciągu 2 minut psychoedukacji z 1 minutą interwencji uważności uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania 2 -minutowej psychoedukacji o uważności i 1 minucie uważnego oddychania.
|
W ciągu 2 minut psychoedukacji z 1 minutą interwencji uważności uczestnicy będą losowo przydzielani do słuchania 2 -minutowej psychoedukacji o uważności i 1 minucie uważnego oddychania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu nieprzyjemność liczbowa skala oceny
Ramy czasowe: Bezpośrednio do 3-minutowego nagrywania audio
|
Zmiana ostrego bólu nieprzyjemność będzie mierzona za pomocą poszczególnych elementów („Jak nieprzyjemny jest twój ból, w tej chwili?”) Oceniona w liczbowej skali oceny.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą ostra nieprzyjemność bólu.
|
Bezpośrednio do 3-minutowego nagrywania audio
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczbowej skali ocen intensywności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio do 3-minutowego nagrywania audio
|
Zmiana ostrego intensywności bólu zostanie zmierzona za pomocą poszczególnych elementów („Ile masz bólu, w tej chwili?”) Oceniona w skali oceny liczbowej.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą ostrą intensywność bólu.
|
Bezpośrednio do 3-minutowego nagrywania audio
|
|
Zmiana lęku liczbowa skala oceny
Ramy czasowe: Bezpośrednio do 3-minutowego nagrywania audio
|
Zmiana lęku od wartości wyjściowej zostanie oceniona na pojedynczy element zaadaptowany na podstawie uogólnionego zaburzenia lękowego-2.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
|
Bezpośrednio do 3-minutowego nagrywania audio
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .