- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952049
Улучшает ли психообразование облегчение боли, полученное в результате краткого вмешательства
25 февраля 2026 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University
Улучшает ли психообразование облегчение боли, полученное в результате краткого вмешательства, основанного на осознанности.
Этот проект представляет собой односадочное, пять рук, рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучаются, влияет ли предоставление пациентов в психообразование в отношении ортопедической клиники на психообразование на осознанность на степень облегчения боли во время вмешательства на основе осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Боль психообразования
- Поведенческий: Внимательность без психообразования
- Поведенческий: 1 -минутная психообразование с 2 минутами осознанности (боли в фокусе)
- Поведенческий: 1 -минутная психообразование с 2 минутами внимательности (значение фокуса)
- Поведенческий: 2 минуты психообразования с 1 минутой внимательности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
646
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получение боли в ортопедическом центре Таллахасси
- Свободно понимание инструкций английского языка
- Быть 18 -летним и старше
Критерии исключения:
- Невозможно согласиться из -за физической или умственной неспособности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Боль психообразования
При вмешательстве в психообразование боли участники будут рандомизированы для прослушивания трехминутной записи о различных стратегиях управления болью (например, льда, отдыха), чтобы способствовать общему благополучию.
|
При вмешательстве в психообразование боли участники будут рандомизированы для прослушивания трехминутной записи о различных стратегиях управления болью (например, льда, отдыха), чтобы способствовать общему благополучию.
|
|
Экспериментальный: Внимательность без психообразования
В осознанности без вмешательства психообразования участники будут рандомизированы, чтобы выслушать трехминутную практику осознанности, состоящую из 1 минуты внимательного дыхания, 1 минуты внимательного картирования и 1 минута осознанности личного значения.
|
В осознанности без вмешательства психообразования участники будут рандомизированы, чтобы выслушать трехминутную практику осознанности, состоящую из 1 минуты внимательного дыхания, 1 минуты внимательного картирования и 1 минута осознанности личного значения.
|
|
Экспериментальный: 1 -минутная психообразование с 2 минутами осознанности (боли в фокусе)
В 1 -минутном психообразовании с 2 -минутным вмешательством осознанности (боли) участники будут рандомизированы, чтобы послушать 1 минуту психообразования о осознанности, 1 минуту внимательного дыхания и 1 минуту осознанного картирования.
|
В 1 -минутном психообразовании с 2 -минутным вмешательством осознанности (боли) участники будут рандомизированы, чтобы послушать 1 минуту психообразования о осознанности, 1 минуту внимательного дыхания и 1 минуту осознанного картирования.
|
|
Экспериментальный: 1 -минутная психообразование с 2 минутами внимательности (значение фокуса)
В 1 -минутном психообразовании с 2 -минутным вмешательством осознанности) участники будут рандомизированы, чтобы выслушать 1 минуту психообразования о осознанности, 1 минуту внимательного дыхания и 1 минуту осознанности личного значения.
|
В 1 -минутном психообразовании с 2 -минутным вмешательством осознанности) участники будут рандомизированы, чтобы выслушать 1 минуту психообразования о осознанности, 1 минуту внимательного дыхания и 1 минуту осознанности личного значения.
|
|
Экспериментальный: 2 минуты психообразования с 1 минутой внимательности
За 2 минуты психообразования с 1 минутой вмешательства осознанности участники будут рандомизированы, чтобы выслушать 2 -минутную психообразование о осознанности и 1 минуте внимательного дыхания.
|
За 2 минуты психообразования с 1 минутой вмешательства осознанности участники будут рандомизированы, чтобы выслушать 2 -минутную психообразование о осознанности и 1 минуте внимательного дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли неприятная шкала числовой оценки
Временное ограничение: Непосредственно до 3-минутной аудиозаписи
|
Изменение острой боли неприятна измеряется с помощью отдельного элемента («Насколько неприятен ваша боль, прямо сейчас?») Оценивается по числовой шкале оценки.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки отражают большую острую боль неприятную.
|
Непосредственно до 3-минутной аудиозаписи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение численной оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до 3-минутной аудиозаписи
|
Изменение острой интенсивности боли будет измерено с помощью отдельного предмета («Сколько у вас боли, прямо сейчас?»), Оцененный по числовой шкале оценки.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки отражают большую острую интенсивность боли.
|
Непосредственно до 3-минутной аудиозаписи
|
|
Изменение в масштабе численного рейтинга тревоги
Временное ограничение: Непосредственно до 3-минутной аудиозаписи
|
Изменение тревоги от исходного уровня будет оцениваться в одном элементе, адаптированном из обобщенного тревожного расстройства-2.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки отражают большую тревогу.
|
Непосредственно до 3-минутной аудиозаписи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004916_PsychoedImpact
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .