Covid-19後の後遺症（TEPCO）の人々におけるグループベースのテレリハビリテーションプログラムの実現可能性と予備的な有効性。 (TEPCO)
2025年4月28日 更新者：Marie-Claude Lehoux、Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
Covid-19後の後遺症を持つ人々におけるテレリハビリテーション運動プログラムの実現可能性と適切性を評価するパイロット研究：単一中心のランダム化試験。
この研究パイロットランダム化比較研究の目標は、研究手順の実現可能性を評価し、SARS-COV-2感染を確認し、8週間の感染症後も症状を抱えている成人患者の「遠隔」（テレリハビリテーション）または「対面」モデルで与えられたリハビリテーションプログラムの予備的有効性を比較することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
- 研究手順は実現可能ですか？
- 2つのグループは、予備的な有効性の結果について同様の結果をもたらしますか？
研究者は、グループのテレリハビリテーションを対面グループと比較して、それが匹敵するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 60分間のトレーニングセッションに参加して、週に3回、直接またはリモートで
- トレーニングプログラムを開始する前と8週間のトレーニングの後、クリニックにアクセスしてください
- もしあれば、症状の日記を保管してください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）
- 陽性ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査および/または抗原検査結果によって定義されたSARS-COV-2感染を確認した
- 最低8週間の感染の後、2〜3の修正ブリティッシュ医学研究評議会（MMRC）の呼吸困難スコアについては、空気圧クリニックに紹介されました
- 予測値の80％未満のVo₂max
- 呼吸器専門医による初期評価後のリハビリテーションのための医療処方箋を受け取る
- 独立して歩くことができる
- インフォームドコンセントを提供します
- 優れたインターネット接続を持っています（つまり、4 Mbpsの最小ダウンロード速度と4 Mbpsのアップロード速度）
- ビデオ会議を可能にするカメラを装備したコンピューターまたはタブレットを所有している。
除外基準：
- 退院時の院内リハビリテーションが必要です
- 医学的不安定性の証拠（すなわち、中程度または重度の心疾患、虚血または重度の出血性脳卒中、または神経変性疾患、不安定な骨折）
- 重度の認知障害または精神障害の歴史
- すでに別のリハビリテーションプログラムに登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーショングループ
心血管、筋肉、バランストレーニングを含むリハビリテーションプログラム、および必要に応じて、認定された運動学者が監督したチームプラットフォームを使用した呼吸器理学療法。
リハビリテーションは、5人または6人のグループで8週間、週に3回行われます。
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アクティブコンパレータ：対面グループ
心血管、筋肉、バランストレーニング、および必要に応じて、認定された運動学者が監督した大学の運動学クリニックでの呼吸器理学療法を含むリハビリテーションプログラム。
リハビリテーションは、5人または6人のグループで8週間、週に3回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究手順の実現可能性
時間枠：8週間
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これは、研究に参加することを受け入れる参加者の％（募集率）、研究から脱落または撤回した参加者の％（消耗率）、％完了セッション（アドヒアランス率）によって評価されます。有害事象の数と参加者の満足度。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：8週間
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一定負荷でのサイクルエルゴメーターのペダリング時間（つまり、最大負荷の60％）。
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8週間
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歩行能力
時間枠：8週間
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6分間のウォークテスト合計距離がメートルで歩きました
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8週間
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下肢耐久性
時間枠：8週間
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1分間のシットツースタンドテスト完了したシットツースタンドの繰り返しの数はレコードです。
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8週間
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身体パフォーマンス
時間枠：8週間
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短い物理パフォーマンスバッテリーテストは、3つのテストのセットで構成されています。3つの位置の静的バランスの立場（スコア0-4）。椅子に立ち上がって座っていることによる下肢の強さと力（スコア0-4）;通常のペースでの歩行速度（スコア0-4）。
12の全体的なスコア。
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8週間
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日常生活の活動における独立の変化
時間枠：8週間
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Barthel Indexの10項目は、いくつかのポイントで採点されます（スコアリングは次のとおりです。0=不可能、1 =支援/ヘルプが必要、2 =独立）、そして各機能スキルに与えられたポイントを合計することによって最終スコアが計算されます。
スコアが高いほど、患者はより独立しています。
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8週間
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臨床虚弱の変化
時間枠：8週間
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臨床虚弱スケール（CFS）1（非常に適している）から9（末期病気）までの虚弱なスコア
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8週間
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生活の質の変化
時間枠：8週間
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セントジョージの病院呼吸審査（SGHRQ）。
0〜100の範囲のスコアは、各コンポーネントに対して計算され、すべてのアイテムへの応答を要約する合計スコアが計算されます。
ゼロスコアは、生活の質の障害がないことを示し、スコアが高いほど、より多くの制限が示されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月7日
一次修了 (実際)
2024年3月29日
研究の完了 (実際)
2024年3月29日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-667
- 889 (レジストリ識別子：Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。