Обработка и предварительная эффективность групповой программы телереабилитации у людей с пост-ковид-19 последствиями (TEPCO). (TEPCO)
28 апреля 2025 г. обновлено: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
Пилотное исследование, оценивающее осуществимость и целесообразность программы упражнений на телереабилитацию у людей с последующими последствиями: одноцентровое рандомизированное исследование.
Цель этого исследования пилота, рандомизированного контролируемого исследования, состоит в том, чтобы оценить осуществимость процедур исследования и сравнить предварительную эффективность реабилитационной программы, представленной в «отдаленной» (телесеритации) или «лицом к лицу модели для взрослых пациентов, которые подтвердили инфекцию SARS-COV-2 и все еще имели симптомы после восьми недель инфекции. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
- Процедуры исследования возможны?
- Будут ли у двух групп аналогичные результаты для предварительных результатов эффективности?
Исследователи будут сравнивать группу телесеритации с личной группой, чтобы увидеть, сопоставимо ли она.
Участники будут:
- Примите участие в 60-минутной тренировке, 3 раза в неделю лично или удаленно
- Посетите клинику перед началом учебной программы и после 8 недель обучения
- Вести дневник их симптомов, если таковые имеются
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет)
- Подтвержденная инфекция SARS-COV-2, определяемая тестированием положительной полимеразной цепной реакции (ПЦР) и/или результатов теста антигена
- Справляется в клинику пневмологии для модифицированного Британского медицинского совета по медицинским исследованиям (MMRC).
- Vo₂max менее 80% от прогнозируемого значения
- Получение медицинского рецепта на реабилитацию после первоначальной оценки пульмонологом
- возможность ходить самостоятельно
- предоставление информированного согласия
- Имея хорошее подключение к Интернету (то есть минимальная скорость загрузки 4 Мбит / с и скорость загрузки 4 Мбит / с)
- Находясь во владении компьютером или планшетом, оснащенным камерой, обеспечивающим видеоконференции.
Критерии исключения:
- Требование в домашней реабилитации при выписке
- Свидетельство медицинской нестабильности (то есть умеренное или тяжелое сердечное заболевание, ишемическое или тяжелое геморрагическое инсульт или нейродегенеративное заболевание, нестабильный перелом)
- История тяжелых когнитивных или психических нарушений
- уже зарегистрировано в другой программе реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитационная группа
Программа реабилитации, включая сердечно -сосудистую, мускулистую и баланс, и, при необходимости, физиотерапия дыханием с использованием платформы команды, контролируемой сертифицированным кинезиологом.
Реабилитация будет проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель в группе из 5 или 6 человек.
|
|
|
Активный компаратор: Группа лицом к лицу
Программа реабилитации, включая сердечно -сосудистые, мышечные и балансные тренировки и, при необходимости, физиотерапия дыханием в университетской кинезиологической клинике, контролируемой сертифицированным кинезиологом.
Реабилитация будет проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель в группе из 5 или 6 человек.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость процедур изучения
Временное ограничение: 8 недель
|
Это будет оцениваться % участников, которые принимают участие в исследовании (уровень найма), % участников, которые бросают учебу или выводятся из исследования (коэффициент истощения), % завершенного сеанса (уровень приверженности); Количество побочных явлений и % удовлетворенности участников.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение
Временное ограничение: 8 недель
|
Время педалирования на эргометре цикла при постоянной нагрузке (то есть 60% от максимальной нагрузки).
|
8 недель
|
|
Пропускная способность
Временное ограничение: 8 недель
|
6-минутное тест на прогулку общее расстояние проходило по метрам
|
8 недель
|
|
Нижняя конечная выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
1-минутный тест на сидячую к стойке. Количество заполненных повторений SIT-STAND является записью.
|
8 недель
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: 8 недель
|
Короткий тест на физическую производительность батареи состоит из набора из трех тестов: статический баланс в трех позициях (оценка 0-4); Нижняя сила конечности и мощность, вставая и сидя на стуле (счет 0-4); и скорость ходьбы в нормальном темпе (оценка 0-4).
И общий балл на 12.
|
8 недель
|
|
Изменения независимости в повседневной жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс Бартела Десять пунктов оцениваются с несколькими баллами (оценка следующая: 0 = невозможно, 1 = необходима помощь/помощь, 2 = независимая), а затем окончательная оценка рассчитывается путем суммирования очков, присуждаемых каждому функциональному навыку.
Чем выше оценка, тем более независимым является пациент.
|
8 недель
|
|
Изменение клинической слабости
Временное ограничение: 8 недель
|
Клиническая шкала хрупкости (CFS) Хрупковая оценка в диапазоне от 1 (очень подходящая) до 9 (терминально болен)
|
8 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Респираторная анкета больницы Святого Джорджа (SGHRQ).
Оценки в диапазоне от 0 до 100 рассчитываются для каждого компонента, а также общий балл, который суммирует ответы на все элементы.
Нулевой балл указывает на отсутствие нарушений качества жизни, а более высокие оценки указывают на большее количество ограничений.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Болезнь
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-667
- 889 (Идентификатор реестра: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .