Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility og foreløbig effektivitet af et gruppebaseret telerehabiliteringsprogram hos mennesker med efter-kovid-19-efterfølger (TEPCO). (TEPCO)

28. april 2025 opdateret af: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og egnetheden af ​​et Telerehabilitation-træningsprogram hos mennesker med efter-kovid-19-efterfølger: et enkeltcenter randomiseret forsøg.

Målet med denne undersøgelsespilot randomiseret kontrolleret undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurerne og at sammenligne den foreløbige effektivitet af et rehabiliteringsprogram, der er givet i en "fjernbetjening" (telerehabilitering) eller "ansigt til ansigt" -model for voksne patienter, der havde bekræftet SARS-CoV-2-infektion og stadig har symptomer efter otte ugers infektion. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er undersøgelsesprocedurerne mulige?
  • Vil de to grupper have lignende resultater for de foreløbige effektivitetsresultater?

Forskere vil sammenligne gruppe Telerehabilitation med en ansigt til ansigt-gruppe for at se, om det er sammenligneligt.

Deltagerne vil:

  • Deltag i en 60-minutters træningssession, 3 gange om ugen personligt eller fjernt
  • Besøg klinikken, inden du starter træningsprogrammet og efter 8 ugers træning
  • Hold en dagbog om deres symptomer, hvis nogen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Bekræftet SARS-CoV-2-infektion defineret ved positiv polymerasekædereaktion (PCR) testning og/eller antigen testresultater
  • henvist til Pneumology Clinic for et modificeret British Medical Research Council (MMRC) Dyspnea score på 2-3 efter mindst otte ugers infektion
  • Vo₂max på mindre end 80% af den forudsagte værdi
  • Modtagelse af en medicinsk recept til rehabilitering efter den første vurdering af en pulmonolog
  • At kunne gå uafhængigt
  • giver informeret samtykke
  • At have en god internetforbindelse (dvs. en minimum downloadhastighed på 4 Mbps og en uploadhastighed på 4 Mbps)
  • At være i besiddelse af en computer eller tablet udstyret med et kamera, der muliggør videokonferencer.

Ekskluderingskriterier:

  • kræver rehabilitering på hospitalet ved udskrivning
  • Bevis for medicinsk ustabilitet (dvs. moderat eller svær hjertesygdom, iskæmisk eller alvorligt hæmoragisk slagtilfælde eller neurodegenerativ sygdom, ustabil brud)
  • Historie om alvorlig kognitiv eller mental svækkelse
  • allerede tilmeldt et andet rehabiliteringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitation Group
Rehabiliteringsprogram inklusive kardiovaskulær, muskuløs og balanceuddannelse og om nødvendigt respiratorisk fysioterapi ved hjælp af holdplatformen overvåget af en certificeret kinesiolog. Rehabiliteringen gennemføres 3 gange om ugen i 8 uger i gruppe på 5 eller 6 personer.
Andet: Rehabiliteringsprogram
  • 5-minutters opvarmning inklusive lette globale øvelser
  • 5 Modstandstræningsøvelser, der er målrettet mod øvre og nedre muskelgrupper
  • 30 sekunder bryder mellem sæt
  • Cooldown med vejrtrækning og strækøvelser
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt-gruppe
Rehabiliteringsprogram inklusive kardiovaskulær, muskuløs og balanceuddannelse og om nødvendigt respiratorisk fysioterapi ved universitetskinologi -klinikken overvåget af en certificeret kinesiolog. Rehabiliteringen gennemføres 3 gange om ugen i 8 uger i gruppe på 5 eller 6 personer.
Andet: Rehabiliteringsprogram
  • 5-minutters opvarmning inklusive lette globale øvelser
  • 5 Modstandstræningsøvelser, der er målrettet mod øvre og nedre muskelgrupper
  • 30 sekunder bryder mellem sæt
  • Cooldown med vejrtrækning og strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 8 uger
Dette vil blive evalueret af % af deltagerne, der accepterer at deltage i undersøgelsen (rekrutteringsgrad), % af deltagerne, der falder ud eller trækker sig ud af en undersøgelse (nedbrydningsgrad), % afsluttet session (overholdelse af frekvensen); Antal bivirkninger og % af deltagerne tilfredshed.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Pedaleringstid på et cyklus ergometer ved konstant belastning (dvs. 60% af den maksimale belastning).
8 uger
Gåkapacitet
Tidsramme: 8 uger
6-minutters gangtest Total afstand gik i meter
8 uger
Udholdenhed med lavere lim
Tidsramme: 8 uger
1 minuts sit-to-stand-test antallet af afsluttede sit-to-stand-gentagelser er registreret.
8 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: 8 uger
Kort fysisk ydelsesbatteritest består af et sæt med tre test: stående statisk balance i tre positioner (score 0-4); Styrke med underekstremitet og kraft gennem at rejse sig og sidde på en stol (score 0-4); og gåhastighed i normalt tempo (score 0-4). Og en samlet score på 12.
8 uger
Ændring i uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
Barthel -indekset Ti poster scores med et antal punkter (scoringen er som følger: 0 = ude af stand, 1 = har brug for hjælp/hjælp, 2 = uafhængig), og derefter beregnes en slutresultat ved at opsummere de punkter, der er tildelt hver funktionel færdighed. Jo højere score, jo mere uafhængig er patienten.
8 uger
Ændring i klinisk skrøbelighed
Tidsramme: 8 uger
Klinisk skrøbelighedskala (CFS) skrøbelighedsscore, der spænder fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg)
8 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Saint George's Hospital Respiratory Spørgeskema (SGHRQ). Resultater, der spænder fra 0 til 100, beregnes for hver komponent, samt en total score, der opsummerer svarene på alle poster. En nul -score indikerer ingen forringelse af livskvaliteten, og højere score indikerer flere begrænsninger.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-667
  • 889 (Registry Identifier: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner