Faisabilité et efficacité préliminaire d'un programme de téléréhésion basé sur le groupe chez les personnes atteintes de séquelles post-19 (TEPCO). (TEPCO)
28 avril 2025 mis à jour par: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
Étude pilote évaluant la faisabilité et la pertinence d'un programme d'exercice de téléréhésion chez les personnes atteintes de séquelles post-19: un essai randomisé monocentrique.
L'objectif de cette étude sur une étude contrôlée randomisée est d'évaluer la faisabilité des procédures d'étude et de comparer l'efficacité préliminaire d'un programme de réadaptation donné dans une "télécommande" (téléréhésion) ou un modèle "en face à face" pour les patients adultes qui avaient confirmé une infection SARS-COV-2 et ont encore des symptômes après huit semaines d'infection. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
- Les procédures d'étude sont-elles possibles?
- Les deux groupes auront-ils des résultats similaires pour les résultats préliminaires de l'efficacité?
Les chercheurs compareront la téléréhésion du groupe à un groupe en face à face pour voir s'il est comparable.
Les participants le feront:
- Participer à une séance de formation de 60 minutes, 3 fois par semaine en personne ou à distance
- Visitez la clinique avant de commencer le programme de formation et après 8 semaines de formation
- Tenir un journal de leurs symptômes, le cas échéant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patients adultes (≥ 18 ans)
- Infection confirmée SARS-COV-2 définie par les tests de réaction en chaîne en polymérase positive (PCR) et / ou les résultats des tests d'antigène
- Référé à la clinique de pneumologie pour un score de dyspnée modifié du British Medical Research Council (MMRC) de 2-3 après un minimum de huit semaines d'infection
- Vo₂max de moins de 80% de la valeur prévue
- recevoir une ordonnance médicale de réhabilitation après une évaluation initiale par un pulmonologue
- Pouvoir marcher indépendamment
- fournir un consentement éclairé
- Avoir une bonne connexion Internet (c'est-à-dire une vitesse de téléchargement minimale de 4 Mbps et une vitesse de téléchargement de 4 Mbps)
- Être en possession d'un ordinateur ou d'une tablette équipé d'une caméra permettant une vidéoconférence.
Critères d'exclusion:
- nécessitant une réadaptation à l'hôpital à la sortie
- Preuve d'instabilité médicale (c'est-à-dire une maladie cardiaque modérée ou sévère, un AVC ischémique ou hémorragique sévère ou une maladie neurodégénérative, une fracture instable)
- Antécédents de déficience cognitive ou mentale sévère
- déjà inscrit à un autre programme de réadaptation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréhésion
Programme de réadaptation, y compris la formation cardiovasculaire, musculaire et d'équilibre et, si nécessaire, la physiothérapie respiratoire à l'aide de la plate-forme d'équipe supervisée par un kinésiologiste certifié.
La réhabilitation sera effectuée 3 fois par semaine pendant 8 semaines en groupe de 5 ou 6 personnes.
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Comparateur actif: Groupe en face à face
Programme de réadaptation, y compris la formation cardiovasculaire, musculaire et d'équilibre et, si nécessaire, la physiothérapie respiratoire à la clinique de kinésiologie de l'Université supervisée par un kinésiologiste certifié.
La réhabilitation sera effectuée 3 fois par semaine pendant 8 semaines en groupe de 5 ou 6 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité des procédures d'étude
Délai: 8 semaines
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Ceci sera évalué par un% des participants qui acceptent de participer à l'étude (taux de recrutement),% des participants qui abandonnent ou se retirent d'une étude (taux d'attrition),% terminé la session (taux d'adhésion); Nombre d'événements indésirables et% de la satisfaction des participants.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: 8 semaines
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Temps de pédalage sur un ergomètre à cycle à charge constante (c'est-à-dire 60% de la charge maximale).
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8 semaines
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Capacité de marche
Délai: 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes Distance totale a marché en mètres
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8 semaines
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Endurance à lamblée inférieure
Délai: 8 semaines
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Test sit-to-stand d'une minute Le nombre de répétitions sit-to-stand terminées est enregistrée.
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8 semaines
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Performance physique
Délai: 8 semaines
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Le test de batterie de performances physiques courts est composé d'un ensemble de trois tests: équilibre statique debout en trois positions (score 0-4); La force et la puissance des membres inférieurs en se levant et en s'asseyant sur une chaise (score 0-4); et vitesse de marche à rythme normal (score 0-4).
Et un score global sur 12.
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8 semaines
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Changement d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
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Les éléments de Barthel Index Ten sont notés avec un certain nombre de points (la notation est la suivante: 0 = incapable, 1 = a besoin d'aide / aide, 2 = indépendante), puis un score final est calculé en additionnant les points accordés à chaque compétence fonctionnelle.
Plus le score est élevé, plus le patient est indépendant.
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8 semaines
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Changement de fragilité clinique
Délai: 8 semaines
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Score de fragilité de fragilité clinique (CFS) allant de 1 (très ajustement) à 9 (malades en phase terminale)
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8 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Questionnaire respiratoire hospitalier de Saint George (SGHRQ).
Les scores allant de 0 à 100 sont calculés pour chaque composant, ainsi qu'un score total qui résume les réponses à tous les éléments.
Un score nul n'indique aucune altération de la qualité de vie, et les scores plus élevés indiquent plus de limitations.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-667
- 889 (Identificateur de registre: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .