Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a předběžná účinnost skupinového telerehabilitačního programu u lidí s následky po kovid-19 (TEPCO). (TEPCO)

28. dubna 2025 aktualizováno: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Pilotní studie hodnotící proveditelnost a přiměřenost programu telerehabilitačního cvičení u lidí s následky po kovid-19: randomizovaná studie s jedním středem.

Cílem této studie pilotní randomizované kontrolované studie je zhodnotit proveditelnost studijních postupů a porovnat předběžnou účinnost rehabilitačního programu uvedeného v „vzdálené“ (telerehabilitace) nebo „osobní“ model pro dospělé pacienty, kteří potvrdili infekci SARS-CoV-2 a stále mají příznaky po osmi týdnech infekce. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

  • Jsou studijní postupy proveditelné?
  • Budou mít obě skupiny podobné výsledky pro předběžné výsledky účinnosti?

Vědci budou porovnávat skupinovou telerehabilitaci s osobní skupinou, aby zjistili, zda je to srovnatelné.

Účastníci budou:

  • Účastnit se 60minutového tréninku, 3krát týdně osobně nebo na dálku
  • Navštivte kliniku před zahájením vzdělávacího programu a po 8 týdnech tréninku
  • Udržujte deník svých příznaků, pokud existují

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let)
  • Potvrzená infekce SARS-CoV-2 definovaná testováním pozitivní polymerázové řetězové reakce (PCR) a/nebo výsledky testu antigenu
  • Odkazoval na pneumologickou kliniku pro modifikovanou britskou radu lékařského výzkumu (MMRC) skóre 2-3 po minimálně osmi týdnech infekce
  • Vo₂max méně než 80% předpokládané hodnoty
  • obdržení lékařského předpisu pro rehabilitaci po počátečním posouzení plicmologonem
  • schopnost chodit samostatně
  • poskytování informovaného souhlasu
  • Mít dobré připojení k internetu (tj. Minimální rychlost stahování 4 Mbps a rychlost nahrávání 4 Mbps)
  • Vlastnictví počítače nebo tabletu vybaveného kamerou umožňujícím videokonference.

Kritéria pro vyloučení:

  • vyžadující rehabilitaci v nemocnici při propuštění
  • Důkaz lékařské nestability (tj. Mírné nebo těžké srdeční choroby, ischemická nebo těžká hemoragická mrtvice nebo neurodegenerativní onemocnění, nestabilní zlomenina)
  • Historie závažného kognitivního nebo duševního postižení
  • již zapsáno do jiného rehabilitačního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Telerehabilitation
Rehabilitační program včetně kardiovaskulárního, svalového a rovnovážného tréninku a v případě potřeby respirační fyzioterapii pomocí platformy týmu pod dohledem certifikovaného kineziologa. Rehabilitace bude prováděna 3krát týdně po dobu 8 týdnů ve skupině 5 nebo 6 osob.
Jiný: Rehabilitační program
  • 5minutové zahřívání včetně snadných globálních cvičení
  • 5 Cvičení s odporem zaměřené na skupiny horních a dolních svalů
  • 30 sekund rozbití mezi sadami
  • Cooldown s dýcháním a protahovacími cvičeními
Aktivní komparátor: Skupina tváří v tvář
Rehabilitační program včetně tréninku kardiovaskulárního, svalové a rovnováhy a v případě potřeby respirační fyzioterapie na univerzitní kineziologické klinice pod dohledem certifikovaného kineziologa. Rehabilitace bude prováděna 3krát týdně po dobu 8 týdnů ve skupině 5 nebo 6 osob.
Jiný: Rehabilitační program
  • 5minutové zahřívání včetně snadných globálních cvičení
  • 5 Cvičení s odporem zaměřené na skupiny horních a dolních svalů
  • 30 sekund rozbití mezi sadami
  • Cooldown s dýcháním a protahovacími cvičeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studijních postupů
Časové okno: 8 týdnů
To bude vyhodnoceno % účastníků, kteří přijímají účast na studii (míra náboru), % účastníků, kteří vypadnou nebo odstoupí ze studie (míra opotřebení), % dokončené relace (míra adherence); Počet nežádoucích účinků a % spokojenosti účastníků.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Doba šlapání na ergometru cyklu při konstantním zatížení (tj. 60% maximálního zatížení).
8 týdnů
Chůzi
Časové okno: 8 týdnů
6minutový test chůze celková vzdálenost procházela v metrech
8 týdnů
Vytrvalost dolní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
1 minutový test sit-to-stond Počet dokončených opakování sit-to-stánek je rekordní.
8 týdnů
Fyzický výkon
Časové okno: 8 týdnů
Krátký test baterie fyzického výkonu se skládá ze sady tří testů: stojící statické rovnováhy ve třech pozicích (skóre 0-4); Síla a síla končetin dolní končetina prostřednictvím vstávání a sezení na židli (skóre 0-4); a rychlost chůze normálním tempem (skóre 0-4). A celkové skóre na 12.
8 týdnů
Změna nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
Index Barthel Index deset položek je hodnocen s řadou bodů (bodování je následující: 0 = Nelze, 1 = potřebuje pomoc/pomoc, 2 = nezávislý) a poté se vypočítá konečné skóre shrnutím bodů přidělených každé funkční dovednosti. Čím vyšší je skóre, tím více je pacienta.
8 týdnů
Změna klinické křehkosti
Časové okno: 8 týdnů
Klinické křehké stupnice (CFS) Skóre křehkosti v rozmezí od 1 (velmi fit) do 9 (nevyléčitelně nemocné)
8 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník nemocnice Saint George Hospital (SGHRQ). Skóre od 0 do 100 se vypočítá pro každou složku a také celkové skóre, které shrnuje odpovědi na všechny položky. Nulové skóre nenaznačuje žádné zhoršení kvality života a vyšší skóre naznačuje více omezení.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-667
  • 889 (Identifikátor registru: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na Rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit