Ryhmäpohjaisen telerehabilointiohjelman toteutettavuus ja alustava tehokkuus ihmisillä, joilla on jälkikäsittely-19-jälkiseurauksia (TEPCO). (TEPCO)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
Pilottitutkimus arvioi telerehabilitation harjoitteluohjelman toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta ihmisillä, joilla on jälkikäteen-19-jälkiseurauksia: yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus.
Tämän tutkimuksen lentäjän satunnaistettujen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta ja verrata "kauko-ohjauksessa" (teleehabilitaatio) tai "kasvokkain" -mallissa annettujen aikuisten potilaille, jotka olivat vahvistaneet SARS-COV-2-tartunnan ja oireet kahdeksan viikon tartunnan jälkeen. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Ovatko tutkimusmenetelmät toteutettavissa?
- Onko kahdella ryhmällä samanlaisia tuloksia alustaville tehokkuustuloksille?
Tutkijat vertailevat ryhmää telerehabilointia henkilökohtaiseen ryhmään nähdäkseen, onko se vertailukelpoinen.
Osallistujat:
- Osallistu 60 minuutin harjoitteluun, 3 kertaa viikossa henkilökohtaisesti tai etäisesti
- Käy klinikalla ennen koulutusohjelman aloittamista ja 8 viikon koulutuksen jälkeen
- Pitää päiväkirjaa heidän oireistaan, jos sellaisia on
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18 vuotta)
- Vahvistetut SARS-COV-2-infektiot, jotka on määritelty positiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja/tai antigeenitestitulokset
- Modifioidun Ison-Britannian lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston (MMRC) hengenahdistuksen pistemäärän pneumologiaklinikalle 2-3 vähintään kahdeksan viikon tartunnan jälkeen
- Vo₂max, joka on alle 80% ennustetusta arvosta
- Kuntoutusta koskevan lääketieteellisen reseptin vastaanottaminen pulmonologin alkuperäisen arvioinnin jälkeen
- kyky kävellä itsenäisesti
- tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Hyvä Internet -yhteys (ts. Pienin latausnopeus 4 Mbit / s ja latausnopeus 4 Mbit / s)
- Kameralla varustettu tietokoneella tai tabletti, joka mahdollistaa videokonferenssin.
Poissulkemiskriteerit:
- vaaditaan sairaalan sisäistä kuntoutusta vastuuvapauden aikana
- Todisteet lääketieteellisestä epävakaudesta (ts. Kohtuullinen tai vaikea sydänsairaus, iskeeminen tai vaikea verenvuotohalvaus tai neurodegeneratiivinen sairaus, epävakaa murtuma)
- vakavan kognitiivisen tai henkisen heikentymisen historia
- jo ilmoittautui toiseen kuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitaatioryhmä
Kuntoutusohjelma, joka sisältää sydän- ja verisuoni-, lihas- ja tasapainoharjoittelua ja tarvittaessa hengitysfysioterapiaa käyttämällä sertifioidun kinesiologin valvomaa ryhmäalusta.
Kuntoutus suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 5 tai 6 henkilön ryhmässä.
|
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen ryhmä
Kuntoutusohjelma, joka sisältää sydän- ja verisuoni-, lihas- ja tasapainoharjoittelua ja tarvittaessa hengitysfysioterapiaa yliopiston kinesiologiaklinikalla, jota sertifioitu kinesiologi valvoo.
Kuntoutus suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 5 tai 6 henkilön ryhmässä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintomenetelmien toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän arvioi % osallistujista, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen (rekrytointiaste), % osallistujista, jotka putoavat tai vetäytyvät tutkimuksesta (karkotusaste), prosentti suoritettu istunto (tarttumisaste); Haittavaikutusten lukumäärä ja % osallistujien tyytyväisyydestä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polkimiaika sykliergometrillä vakiokuormalla (ts. 60% maksimikuormasta).
|
8 viikkoa
|
|
Kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatkan testin kokonaismatka käveli metreinä
|
8 viikkoa
|
|
Alarajainen kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yhden minuutin istunnon testi Valmistettujen istunnon toistojen lukumäärä on tietue.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn akkukoe koostuu kolmen testin sarjasta: seisova staattinen tasapaino kolmessa paikassa (piste 0-4); alaraajojen vahvuus ja voima nousemalla ylös ja istuen tuolilla (pisteet 0-4); ja kävelynopeus normaalissa tahdissa (pisteet 0-4).
Ja kokonaispistemäärä 12: lla.
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän toiminnan itsenäisyyden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Barthel -indeksi Kymmenen kohdetta pisteytetään useilla pisteillä (pisteytys on seuraava: 0 = kyvyttömyys, 1 = tarvitsee apua/apua, 2 = riippumaton), ja sitten lopputulos lasketaan summaamalla jokaiselle funktionaaliselle taitolle myönnetyt pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos kliinisessä hauraudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliininen haurausasteikko (CFS) haurauspiste vaihtelee yhdestä (erittäin sopiva) 9: een (terminaalisesti sairas)
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Saint Georgen sairaalan hengityskysely (SGHRQ).
Jokaiselle komponentille lasketaan pisteet 0 - 100, samoin kuin kokonaispistemäärä, joka tiivistää vastaukset kaikille kohteille.
Nollapiste ei osoita elämänlaadun heikentymistä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-667
- 889 (Rekisterin tunniste: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .