Viabilidade e eficácia preliminar de um programa de telerehabilitação baseado em grupo em pessoas com sequelas pós-Covid-19 (TEPCO). (TEPCO)
28 de abril de 2025 atualizado por: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
Estudo piloto Avaliando a viabilidade e a adequação de um programa de exercícios de telereabilitação em pessoas com sequelas pós-Covid-19: um estudo randomizado de centro único.
O objetivo deste estudo piloto de estudo controlado randomizado é avaliar a viabilidade dos procedimentos do estudo e comparar a eficácia preliminar de um programa de reabilitação apresentado em um modelo "remoto" (telerehabilitação) ou "face a face" para pacientes adultos que confirmaram a infecção por SARS-Co-2 e ainda apresentam sintomas após oito semanas de infecção. A principal pergunta que pretende responder é:
- Os procedimentos de estudo são viáveis?
- Os dois grupos terão resultados semelhantes para os resultados da eficácia preliminar?
Os pesquisadores compararão a telerehabilitação do grupo com um grupo presencial para ver se é comparável.
Os participantes irão:
- Participe de uma sessão de treinamento de 60 minutos, 3 vezes por semana, pessoalmente ou remotamente
- Visite a clínica antes de iniciar o programa de treinamento e após 8 semanas de treinamento
- Mantenha um diário de seus sintomas, se houver
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos)
- Infecção confirmada de SARS-CoV-2 definida por testes positivos de reação em cadeia da polimerase (PCR) e/ou resultados do teste de antígeno
- referido à clínica de pneumologia para uma pontuação de dispnéia modificada do Conselho de Pesquisa Médica Britânica (MMRC) de 2-3 após um mínimo de oito semanas de infecção
- Vo₂max inferior a 80% do valor previsto
- Recebendo uma receita médica para reabilitação após avaliação inicial por um plunsonologista
- Ser capaz de andar de forma independente
- fornecendo consentimento informado
- Tendo uma boa conexão à Internet (ou seja, uma velocidade mínima de download de 4 Mbps e uma velocidade de upload de 4 Mbps)
- estar na posse de um computador ou tablet equipado com uma câmera que permite a videoconferência.
Critérios de exclusão:
- exigindo reabilitação hospitalar na alta
- Evidência de instabilidade médica (isto é, doenças cardíacas moderadas ou graves, acidente vascular cerebral isquêmico ou grave, ou doença neurodegenerativa, fratura instável)
- História de comprometimento cognitivo ou mental grave
- já inscrito em outro programa de reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitação
Programa de reabilitação, incluindo treinamento cardiovascular, muscular e de equilíbrio e, se necessário, fisioterapia respiratória usando a plataforma de equipes supervisionada por um cinesiologista certificado.
A reabilitação será realizada 3 vezes por semana durante 8 semanas no grupo de 5 ou 6 pessoas.
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Comparador Ativo: Grupo presencial
Programa de reabilitação, incluindo treinamento cardiovascular, muscular e de equilíbrio e, se necessário, fisioterapia respiratória na Clínica de Cinesiologia da Universidade supervisionada por um cinesiologista certificado.
A reabilitação será realizada 3 vezes por semana durante 8 semanas no grupo de 5 ou 6 pessoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A viabilidade dos procedimentos de estudo
Prazo: 8 semanas
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Isso será avaliado por % dos participantes que aceitam participar do estudo (taxa de recrutamento), % dos participantes que abandonam ou se retiram de um estudo (taxa de atrito), % de sessão concluída (taxa de aderência); Número de eventos adversos e % da satisfação dos participantes.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício
Prazo: 8 semanas
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Pedalando o tempo em um ciclo ergômetro na carga constante (ou seja, 60% da carga máxima).
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8 semanas
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Capacidade de caminhada
Prazo: 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos a distância total caminhada em metros
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8 semanas
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Resistência do limite inferior
Prazo: 8 semanas
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Teste Sit-to-Stand de 1 minuto O número de repetições preenchidas é recorde.
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8 semanas
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Desempenho físico
Prazo: 8 semanas
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O teste de bateria de desempenho físico curto é composto de um conjunto de três testes: equilíbrio estático permanente em três posições (pontuação 0-4); Resistência e poder inferiores do membro através da levantamento e sentado em uma cadeira (pontuação de 0 a 4); e velocidade de caminhada em ritmo normal (pontuação 0-4).
E uma pontuação geral em 12.
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8 semanas
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Mudança na independência nas atividades da vida diária
Prazo: 8 semanas
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O índice Barthel Dez itens são pontuados com vários pontos (a pontuação é a seguinte: 0 = incapaz, 1 = precisa de assistência/ajuda, 2 = independente) e, em seguida, uma pontuação final é calculada somando os pontos concedidos a cada habilidade funcional.
Quanto maior a pontuação, mais independente é o paciente.
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8 semanas
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Mudança na fragilidade clínica
Prazo: 8 semanas
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Escala clínica de fragilidade (CFS) Pontuação de fragilidade variando de 1 (muito adequado) a 9 (doente terminal)
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8 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Questionário respiratório do Hospital Saint George (SGHRQ).
As pontuações que variam de 0 a 100 são calculadas para cada componente, bem como uma pontuação total que resume as respostas a todos os itens.
Uma pontuação zero não indica comprometimento da qualidade de vida, e pontuações mais altas indicam mais limitações.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doença
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- 2023-667
- 889 (Identificador de registro: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .