基于小组的远离居民计划在covid-19后期后遗症(TEPCO)中的可行性和初步疗效。 (TEPCO)
2025年4月28日 更新者:Marie-Claude Lehoux、Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
试点研究评估了Covid-19-19版后遗症的远程居住运动计划的可行性和适当性:单中心随机试验。
这项研究的试验随机对照研究的目的是评估研究程序的可行性,并比较“远程”(远程访问)或“面对面”模型中给出的康复计划的初步疗效,以证实已经确认SARS-COV-2感染并在感染八周后仍患有症状的成年患者。 它旨在回答的主要问题是:
- 研究程序可行吗?
- 两组对初步疗效结果是否有相似的结果?
研究人员将将小组的Telerehabilitation与面对面的小组进行比较,以查看是否可比。
参与者将:
- 参加60分钟的培训课程,每周3次或远程参加
- 在开始培训计划之前和经过8周的培训之前,请访问诊所
- 保留日记的症状,如果有的话
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成人患者(≥18岁)
- 确认由阳性聚合酶链反应(PCR)测试和/或抗原测试结果定义的SARS-COV-2感染结果
- 转介给经过改良的英国医学研究委员会(MMRC)呼吸困难的肺炎诊所2-3后至少感染了八周后
- vo₂max少于预测值的80%
- 在肺科医生进行初步评估后,接受医疗处方
- 能够独立行走
- 提供知情同意
- 具有良好的互联网连接(即,最低下载速度为4 Mbps,上传速度为4 Mbps)
- 拥有配备摄像头的计算机或平板电脑,可实现视频会议。
排除标准:
- 出院时需要院内康复
- 医学不稳定的证据(即中度或重度心脏病,缺血性或严重的出血性中风或神经退行性疾病,不稳定的骨折)
- 严重认知或精神障碍的历史
- 已经参加了另一个康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Telerehabilitation Group
康复计划,包括心血管,肌肉和平衡训练,并在必要时使用经过认证的运动学专家监督的团队平台进行呼吸理治疗。
康复将在5或6人组中每周进行3次,持续8周。
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有源比较器:面对面小组
康复计划,包括心血管,肌肉和平衡训练,并在必要时在大学运动机能学诊所受认证的运动学医生监督的呼吸道理治疗。
康复将在5或6人组中每周进行3次,持续8周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究程序的可行性
大体时间:8周
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这将由接受参与研究的参与者的百分比(招聘率),从研究率退出或退出研究(损耗率),百分比完成的会议(依从率)的参与者;不良事件和参与者满意度的百分比。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力
大体时间:8周
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在恒定负载下(即,最大负载的60%)上的循环测量表上的踏板时间。
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8周
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步行能力
大体时间:8周
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步行6分钟的测试总距离步行米
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8周
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下限耐力
大体时间:8周
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1分钟的静止测试测试已完成的坐姿重复的数量是记录的。
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8周
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身体表现
大体时间:8周
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简短的物理性能电池测试由三个测试组成:在三个位置的站立静态平衡(得分0-4);下肢的力量和力量通过站起来并坐在椅子上(得分为0-4);和正常速度的步行速度(得分为0-4)。
以及12的总分。
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8周
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日常生活活动的独立性变化
大体时间:8周
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Barthel索引十个项目的得分是多个点(得分如下:0 =无法,1 =需要帮助/帮助,2 =独立),然后通过将授予每种功能技能的分数求和来计算最终分数。
分数越高,患者越独立。
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8周
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变化临床脆弱
大体时间:8周
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临床脆弱量表(CFS)脆弱得分范围从1(非常合适)到9(绝症)
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8周
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改变生活质量
大体时间:8周
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圣乔治医院呼吸问卷(SGHRQ)。
计算每个组件的分数范围从0到100,以及总结所有项目响应的总分数。
零分数表明没有损害的生活质量,更高的分数表示更多的局限性。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月7日
初级完成 (实际的)
2024年3月29日
研究完成 (实际的)
2024年3月29日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-667
- 889 (注册表标识符:Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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