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Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines gruppenbasierten Telerehabilitationsprogramms bei Menschen mit Sequelae nach der Covid-19 (TEPCO). (TEPCO)

28. April 2025 aktualisiert von: Marie-Claude Lehoux, Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Angemessenheit eines Telerehabilitationsprogramms bei Menschen mit Sequela nach der Kovid-19: eine randomisierte einzentrale Studie.

Ziel dieser Studie Pilot-Pilot-Randomisierte kontrollierte Studie ist es, die Durchführbarkeit der Studienverfahren zu bewerten und die vorläufige Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms in einer "Fernbedienung" (Telerehabilitation) oder "persönlich" -Modell für erwachsene Patienten zu vergleichen, die SARS-COV-2-Infektionen nach acht Wochen der Infektion bestätigt hatten. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

  • Sind die Studienverfahren machbar?
  • Werden die beiden Gruppen ähnliche Ergebnisse für die vorläufigen Wirksamkeitsergebnisse haben?

Die Forscher werden die Gruppe Telerehabilitation mit einer persönlichen Gruppe vergleichen, um festzustellen, ob sie vergleichbar ist.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an einer 60-minütigen Trainingseinheit, dreimal pro Woche persönlich oder aus der Ferne teil
  • Besuchen Sie die Klinik, bevor Sie das Trainingsprogramm und nach 8 Wochen Training beginnen
  • Halten Sie ein Tagebuch ihrer Symptome, falls vorhanden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
  • Bestätigte SARS-CoV-2
  • In die Pneumology Clinic für einen modifizierten Dyspnoe-Score von British Medical Research Council (MMRC) von 2-3 nach mindestens acht Infektionswochen verwiesen
  • Vo₂max von weniger als 80% des vorhergesagten Wertes
  • Erhalt eines medizinischen Rezepts zur Rehabilitation nach erster Beurteilung durch einen Pulmonologen
  • unabhängig gehen können
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung
  • Eine gute Internetverbindung (d. H. Eine minimale Download -Geschwindigkeit von 4 Mbit / s und eine Upload -Geschwindigkeit von 4 Mbit / s) haben)
  • Im Besitz eines Computers oder Tablets, das mit einer Kamera ausgestattet ist und Videokonferenzen ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Entlassung eine Rehabilitation im Krankenhaus erfordern
  • Hinweise auf medizinische Instabilität (d. H. Mittel oder schwere Herzerkrankungen, ischämische oder schwere hämorrhagische Schlaganfall oder neurodegenerative Erkrankung, instabile Fraktur)
  • Anamnese schwerer kognitiver oder geistiger Beeinträchtigung
  • Bereits in einem anderen Rehabilitationsprogramm eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Rehabilitationsprogramm einschließlich kardiovaskulärer, muskulöser und balances Training und gegebenenfalls Atemfachphysiotherapie unter Verwendung der von einem zertifizierten Kinesiologen beaufsichtigten Team -Plattform. Die Rehabilitation wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche in einer Gruppe von 5 oder 6 Personen durchgeführt.
Sonstiges: Rehabilitationsprogramm
  • 5-minütiges Aufwärmen einschließlich einfacher globaler Übungen
  • 5 Widerstandstrainingsübungen für obere und untere Muskelgruppen
  • 30 Sekunden zwischen den Sätzen brechen
  • Abklingzeit mit Atem- und Dehnungsübungen
Aktiver Komparator: Persönliche Gruppe
Rehabilitationsprogramm einschließlich kardiovaskulärer, muskulärer und balances Training und gegebenenfalls Atemfassungsphysiotherapie in der Universität Kinesiologieklinik, die von einem zertifizierten Kinesiologen beaufsichtigt wurde. Die Rehabilitation wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche in einer Gruppe von 5 oder 6 Personen durchgeführt.
Sonstiges: Rehabilitationsprogramm
  • 5-minütiges Aufwärmen einschließlich einfacher globaler Übungen
  • 5 Widerstandstrainingsübungen für obere und untere Muskelgruppen
  • 30 Sekunden zwischen den Sätzen brechen
  • Abklingzeit mit Atem- und Dehnungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit von Studienverfahren
Zeitfenster: 8 Wochen
Dies wird von % der Teilnehmer bewertet, die an der Studie teilnehmen (Rekrutierungsrate), % der Teilnehmer, die aus einer Studie aussteigen oder sich aus einer Studie zurückziehen (Abnutzungsrate), % abgeschlossene Sitzung (Adhärenzrate); Anzahl der unerwünschten Ereignisse und % der Zufriedenheit der Teilnehmer.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Pedaling -Zeit auf einem Zyklus -Ergometer bei konstanter Last (d. H. 60% der maximalen Belastung).
8 Wochen
Geh -Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
6-minütiger Walk-Test Die Gesamtentfernung in Metern gelaufen
8 Wochen
Ausdauer unter dem Glied
Zeitfenster: 8 Wochen
1-minütiges Sit-to-Stand-Test Die Anzahl der abgeschlossenen Sit-to-Stand-Wiederholungen ist Aufzeichnung.
8 Wochen
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der kurze Batterie-Test der physischen Leistung besteht aus einem Satz von drei Tests: statischer statischer Gleichgewicht in drei Positionen (Score 0-4); Stärke und Kraft der unteren Extremität durch das Aufstehen und Sitzen auf einem Stuhl (Punktzahl 0-4); und Gehengeschwindigkeit im normalen Tempo (Punktzahl 0-4). Und eine Gesamtpunktzahl bei 12.
8 Wochen
Veränderung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Barthel -Index zehn Elemente werden mit einer Reihe von Punkten bewertet (die Bewertung lautet wie folgt: 0 = nicht in der Lage, 1 = Bedarf Hilfe/Hilfe, 2 = unabhängig), und dann wird ein Endergebnis berechnet, indem die Punkte für jede funktionale Fähigkeit summiert werden. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient.
8 Wochen
Änderung der klinischen Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Klinik (CFS) Frailty Score von 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank)
8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Saint George's Hospital Respiratory Fragebogen (SGHRQ). Für jede Komponente werden die Punktzahlen von 0 bis 100 berechnet, sowie eine Gesamtpunktzahl, die die Antworten auf alle Elemente zusammenfasst. Eine Nullpunktzahl zeigt keine Beeinträchtigung der Lebensqualität, und höhere Bewertungen zeigen mehr Einschränkungen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-667
  • 889 (Registrierungskennung: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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