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脳卒中症候群のメカニズムと予後 (MAP-SHS)

2025年4月23日更新者：Chensheng Pan

急性虚血性脳卒中と急性脳内出血の両方を含む急性脳卒中後の脳卒中症候群の発生率は、特に高く、脳卒中患者の死亡率の増加と低い結果と強く関連しています。ただし、根本的なメカニズムは不明のままであり、現在、効果的な予防または治療戦略はありません。この研究の目的は、マルチモーダルイメージングとマルチオミクスの血液分析を通じて、脳卒中症候群の神経ユーモラメカニズムを解明することを目的としています。さらに、脳卒中症候群の進行と、脳卒中後の機能的結果、認知能力、および感情的な問題への影響を観察しようとしています。この研究は、脳卒中症候群に関連する新しい血液バイオマーカーと脳ネットワークメカニズムを発見し、薬理学的治療または身体的介入の潜在的な標的と理論的基礎を提供することが期待されています。さらに、脳卒中後の主要な心血管合併症のリスクの早期警告システムを確立することを目的としており、脳卒中患者の臨床結果を改善するために、早期の識別、早期介入、統合された脳心臓管理を可能にします。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

658

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Chensheng Pan, M.D.
電話番号：+8618202738845
メール：pancs29@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Zhou Zhu, MD, PhD
電話番号：+86 18171081029
メール：zhouzhu@hust.edu.cn

研究場所

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - 募集
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - コンタクト：
      
      Bai
      
      電話番号：+86 15994298517
      
      メール：tj_clinicaltrial@163.com
    - コンタクト：
      
      メール：pancs29@gmail.com
    - コンタクト：
      
      Guo Li, PhD
    - コンタクト：
      
      Chensheng Pan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、神経学外来診療所、救急部門、および集中治療室から選択されます。

説明

包含基準：

発症から48時間以内に認められた患者は、CT/MRIによって脳卒中（急性虚血性脳卒中および出血性脳卒中を含む）を有することを確認しました。
NIHSS≥5を含む中程度から重度のストローク。

除外基準：

以前の局所脳損傷（脳卒中、脳手術、外傷性脳損傷など）。
脳卒中（脳腫瘍、てんかん、パーキンソン病など）よりも他の主要な神経障害によって引き起こされる脳機能障害。
一時的な虚血攻撃（TIA）およびくも膜下出血（SAH）。
心臓病の既往（冠動脈性心疾患、心不全、重度の不整脈、先天性心臓病、心臓手術、弁疾患、または診断されていない重大な心臓症状など）。
腎不全（EGFR <30）、自己免疫障害、重度の感染症などの併用全身性疾患。
認知症、うつ病、またはその他の精神障害の病歴。
コンプライアンスが不十分で、フォローアップに協力できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血液高感度心臓トロポニンレベル時間枠：48時間以内と、脳卒中開始後72時間以内	急性心筋損傷のマーカー	48時間以内と、脳卒中開始後72時間以内
左心室駆出率時間枠：脳卒中の発症から1週間以内	経胸壁心エコー造影によって測定されます。心室機能障害と心不全のマーカー	脳卒中の発症から1週間以内
血液N末端脳脳ナトリウム利尿ペプチド（NT-PROBNP）レベル時間枠：脳卒中の発症から1週間以内	心室機能障害と心不全のマーカー	脳卒中の発症から1週間以内
機能的結果時間枠：脳卒中発症後3ヶ月と1年。	脳卒中後の世界障害を評価するために使用される7レベルの順序スケール（スコア0-6）である修正ランキンスケール（MRS）によって測定されます。スコアが高いほど、機能的結果が悪いことを示します。	脳卒中発症後3ヶ月と1年。
死時間枠：脳卒中発症後1か月3ヶ月、1年後		脳卒中発症後1か月3ヶ月、1年後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脳卒中後の認知障害時間枠：脳卒中発症後3ヶ月と1年。	軽度の認知障害と認知症を検出するために設計された広く使用されているスクリーニングツールであるモントリオール認知評価（MOCA）によって測定されます。 MOCAスコア範囲：0〜30、スコアが高いほど、認知機能が向上します。	脳卒中発症後3ヶ月と1年。
脳卒中後のうつ病時間枠：脳卒中発症後3ヶ月と1年。	うつ病の重症度を評価するための広く使用されている臨床医が管理する広く使用されているツールであるハミルトンうつ病評価尺度（HAMD）によって測定されます。 Hamdスコア範囲：0-52。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。	脳卒中発症後3ヶ月と1年。
脳卒中後の不安時間枠：脳卒中発症後3ヶ月と1年。	不安症状の重症度を評価するための臨床医が管理するツールであるハミルトン不安評価スケール（HAMA）によって測定されます。 HAMAスコア範囲：0-56。スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。	脳卒中発症後3ヶ月と1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chensheng Pan

協力者

National Natural Science Foundation of China

捜査官

主任研究者：Zhou Zhu, MD, PhD、Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)