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中风心脏综合征的机制和预后 (MAP-SHS)

2025年4月23日 更新者:Chensheng Pan
急性中风后中风心脏综合征的发生率包括急性缺血性中风和急性脑内出血,尤其很高,并且与中风患者的死亡率和不良结局密切相关。 但是,基本机制尚不清楚,目前尚无有效的预防或治疗策略。 这项研究旨在通过多模态成像和多摩学血液分析来阐明中风心脏综合征的神经幽默机制。 此外,它试图观察中风心脏综合征的进展及其对功能结果,认知能力和中风后情绪问题的影响。 这项研究有望揭示与中风心脏综合征相关的新型血液生物标志物和脑网络机制,从而为药理治疗或物理干预提供了潜在的靶标和理论基础。 此外,它旨在建立势头后重大心血管并发症的风险早期检查系统,从而使早期识别,早期干预和综合脑力管理能够改善中风患者的临床结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

658

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chensheng Pan, M.D.
  • 电话号码:+8618202738845
  • 邮箱:pancs29@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
        • 接触:
        • 接触:
          • Guo Li, PhD
        • 接触:
          • Chensheng Pan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从神经病学门诊诊所,急诊科和重症监护病房中选出。

描述

纳入标准:

  1. 发病后48小时内入院的患者,通过CT/MRI确认为中风(包括急性缺血性中风和出血性中风)。
  2. NIHSS≥5的中度至重度中风。

排除标准:

  1. 先前的局灶性脑损伤(例如中风,脑手术,脑外伤等)。
  2. 脑功能障碍是由其他主要神经系统疾病引起的(例如脑肿瘤,癫痫,帕金森氏病等)。
  3. 瞬态缺血发作(TIA)和蛛网膜下腔出血(SAH)。
  4. 心脏疾病的病史(例如冠心病,心力衰竭,严重心律不齐,先天性心脏病,心脏手术,瓣膜心脏病或未诊断的严重心脏症状)。
  5. 伴随全身性疾病,例如肾衰竭(EGFR <30),自身免疫性疾病,严重感染等。
  6. 痴呆症,抑郁症或其他精神疾病的史。
  7. 依从性差,无法与随访合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液高敏性心脏肌钙蛋白水平
大体时间:在48小时内和中风发作后的72小时内
急性心肌损伤的标志
在48小时内和中风发作后的72小时内
左心室射血分数
大体时间:中风发作后的1周内
通过经胸膜超声心动图测量;心室功能障碍和心力衰竭的标志
中风发作后的1周内
血液N-末端脑力氨基钠肽(NT-ProBNP)水平
大体时间:中风发作后的1周内
心室功能障碍和心力衰竭的标志
中风发作后的1周内
功能结果
大体时间:中风发作后3个月零1年。
通过修改后的兰金量表(MRS)测量,是一种7级序数尺度(得分0-6),用于评估中风后全球残疾。 较高的分数表明功能结果较差。
中风发作后3个月零1年。
死亡
大体时间:中风发作后的1个月,3个月零1年
中风发作后的1个月,3个月零1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冲程后认知障碍
大体时间:中风发作后3个月零1年。
通过蒙特利尔认知评估(MOCA)测量,这是一种旨在检测轻度认知障碍和痴呆症的广泛使用的筛选工具。 MOCA得分范围:0-30,更高的分数表明认知功能更好。
中风发作后3个月零1年。
冲程后抑郁症
大体时间:中风发作后3个月零1年。
由汉密尔顿抑郁评分量表(HAMD)衡量,这是一种广泛使用的临床医生管理工具,用于评估抑郁症的严重程度。 HAMD分数范围:0-52。 较高的分数表明抑郁症的严重程度较高。
中风发作后3个月零1年。
中风后焦虑
大体时间:中风发作后3个月零1年。
通过汉密尔顿焦虑评级量表(HAMA)测量,这是一种评估焦虑症状严重程度的临床医生管理工具。 Hama得分范围:0-56。 得分较高,表明焦虑的严重程度更高。
中风发作后3个月零1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Zhou Zhu, MD, PhD、Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月23日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月23日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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