Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы и прогноз синдрома инсульта-сердца (MAP-SHS)

23 апреля 2025 г. обновлено: Chensheng Pan

Частота синдрома инсульта-сердца после острого инсульта, который охватывает как острый ишемический инсульт, так и острое внутримозговое кровоизлияние, особенно высока и тесно связана с повышенной смертностью и плохими исходами у пациентов с инсультом. Тем не менее, основные механизмы остаются неясными, и в настоящее время нет эффективных стратегий профилактики или лечения. Это исследование направлено на выяснение нейроуморальных механизмов синдрома инсульта с помощью мультимодальной визуализации и анализа мультиомической крови. Кроме того, он стремится наблюдать за развитием синдрома инсульта и его влияния на функциональные результаты, когнитивные способности и эмоциональные проблемы после инсульта. Ожидается, что исследование выявит новые биомаркеры крови и механизмы сети мозга, связанные с синдромом инсульта, обеспечивая потенциальные цели и теоретические основы для фармакологических методов лечения или физических вмешательств. Кроме того, он направлен на создание риска раннего военно-военно-военно-бокового для основных сердечно-сосудистых осложнений после инсульта, обеспечивая раннюю идентификацию, раннее вмешательство и интегрированное лечение головного сердца для улучшения клинических результатов для пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

658

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chensheng Pan, M.D.
Номер телефона: +8618202738845
Электронная почта: pancs29@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Zhou Zhu, MD, PhD
Номер телефона: +86 18171081029
Электронная почта: zhouzhu@hust.edu.cn

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430030
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Контакт:
      
      Bai
      
      Номер телефона: +86 15994298517
      
      Электронная почта: tj_clinicaltrial@163.com
    - Контакт:
      
      Электронная почта: pancs29@gmail.com
    - Контакт:
      
      Guo Li, PhD
    - Контакт:
      
      Chensheng Pan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут отобраны из амбулаторной клиники неврологии, отделения неотложной помощи и отделения интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты приняли в течение 48 часов с момента начала, подтвержденные КТ/МРТ как имеющие инсульт (включая острый ишемический инсульт и геморрагический инсульт).
Умеренный ход с NIHSS ≥ 5.

Критерии исключения:

Предыдущая очаговая травма головного мозга (такая как инсульт, хирургия головного мозга, черепно -мозговая травма и т. Д.).
Дисфункция мозга, вызванная другими основными неврологическими расстройствами, чем инсульт (например, опухоли головного мозга, эпилепсия, болезнь Паркинсона и т. Д.).
Переходная ишемическая атака (TIA) и субарахноидальное кровоизлияние (SAH).
История сердечных заболеваний (таких как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, врожденные болезни сердца, сердечная хирургия, клапание сердечных заболеваний или недиагностированные значительные симптомы сердца).
Сопутствующие системные заболевания, такие как почечная недостаточность (EGFR <30), аутоиммунные расстройства, тяжелые инфекции и т. Д.
История деменции, депрессии или других психических расстройств.
Плохое соблюдение и неспособность сотрудничать с последующим наблюдением.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
уровень высокочувствительности к крови уровня сердечного тропонина Временное ограничение: в течение 48 часов и через 72 часа после начала удара	маркер острой травмы миокарда	в течение 48 часов и через 72 часа после начала удара
Фракция выброса левого желудочка Временное ограничение: В течение 1 недели после начала инсульта	измеряется трансторакальной эхокардиографией; маркер желудочковой дисфункции и сердечной недостаточности	В течение 1 недели после начала инсульта
N-концевой N-концевой натрийуретический пептид (NT-ProBNP) уровень Временное ограничение: В течение 1 недели после начала инсульта	маркер желудочковой дисфункции и сердечной недостаточности	В течение 1 недели после начала инсульта
функциональный результат Временное ограничение: 3 месяца и 1 год после начала инсульта.	Измеренный по модифицированной шкале Ранкина (MRS), 7-уровневой ординальной шкалы (оценки 0-6), используемой для оценки глобальной инвалидности после инсульта. Более высокие оценки указывают на худший функциональный результат.	3 месяца и 1 год после начала инсульта.
смерть Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 1 год после начала инсульта		1 месяц, 3 месяца и 1 год после начала инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постляционные когнитивные нарушения Временное ограничение: 3 месяца и 1 год после начала инсульта.	Измеряется по когнитивной оценке Монреаля (MOCA), широко используемым инструментом скрининга, предназначенным для обнаружения легких когнитивных нарушений и деменции. Диапазон баллов MOCA: 0-30, более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.	3 месяца и 1 год после начала инсульта.
Посттаксическая депрессия Временное ограничение: 3 месяца и 1 год после начала инсульта.	Измеряется по шкале депрессии Гамильтона (HAMD), широко используемым управляемым клиницистом инструментом для оценки тяжести депрессии. Диапазон баллов HAMD: 0-52. Более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть депрессии.	3 месяца и 1 год после начала инсульта.
Посттаксическая тревога Временное ограничение: 3 месяца и 1 год после начала инсульта.	Измеряется по шкале рейтинга тревожности Гамильтона (HAMA), управляемым клиницистом инструментом для оценки тяжести симптомов тревоги. Хама Диапазон баллов: 0-56. Более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть тревоги.	3 месяца и 1 год после начала инсульта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chensheng Pan

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

Главный следователь: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)