Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy a prognóza syndromu mrtvice srdce (MAP-SHS)

23. dubna 2025 aktualizováno: Chensheng Pan
Incidence syndromu mrtvice srdce po akutní mrtvici, která zahrnuje jak akutní ischemickou mrtvici, tak akutní intracerebrální krvácení, je zvláště vysoký a je silně spojen se zvýšenou úmrtností a špatnými výsledky u pacientů s mozkovou příhodou. Základní mechanismy však zůstávají nejasné a v současné době neexistují žádné účinné prevence nebo strategie léčby. Cílem této studie je objasnit neuro-humorální mechanismy syndromu mrtvice-srdce prostřednictvím multimodálního zobrazování a analýzy krve více omie. Snaží se navíc pozorovat progresi syndromu mrtvice srdce a jeho dopad na funkční výsledky, kognitivní schopnosti a emocionální problémy po mrtvici. Očekává se, že výzkum odhalí nové biomarkery krve a mechanismy mozku sítě spojené se syndromem mrtvice-srdce, poskytne potenciální cíle a teoretické základy pro farmakologická léčba nebo fyzikální intervence. Cílem je vytvořit systém včasného varování rizika pro hlavní kardiovaskulární komplikace po mrtvici, což umožňuje včasnou identifikaci, včasnou intervenci a integrované řízení mozku a srdce ke zlepšení klinických výsledků pro pacienty s mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

658

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chensheng Pan, M.D.
  • Telefonní číslo: +8618202738845
  • E-mail: pancs29@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo Li, PhD
        • Kontakt:
          • Chensheng Pan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány z neurologické ambulantní kliniky, pohotovostního oddělení a jednotky intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijali do 48 hodin od nástupu, potvrzeni CT/MRI jako příhodu (včetně akutní ischemické mrtvice a hemoragické mrtvice).
  2. Mírná až těžká mrtvice s NIHSS ≥ 5.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí fokální poškození mozku (jako je mrtvice, chirurgie mozku, traumatické poškození mozku atd.).
  2. Dysfunkce mozku způsobená jinými hlavními neurologickými poruchami než mrtvice (jako jsou mozkové nádory, epilepsie, Parkinsonova choroba atd.).
  3. Přechodný ischemický útok (TIA) a subarachnoidní krvácení (SAH).
  4. Historie srdečních onemocnění (jako je koronární srdeční choroby, srdeční selhání, závažné arytmie, vrozené srdeční choroby, srdeční chirurgie, chlopní srdeční choroby nebo nediagnostikované významné srdeční příznaky).
  5. Současná systémová onemocnění, jako je selhání ledvin (EGFR <30), autoimunitní poruchy, závažné infekce atd.
  6. Historie demence, deprese nebo jiných psychiatrických poruch.
  7. Špatná shoda a neschopnost spolupracovat s sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina srdečního troponinu s vysokou citlivostí krve
Časové okno: do 48 hodin a 72 hodin po nástupu mrtvice
značka akutního poškození myokardu
do 48 hodin a 72 hodin po nástupu mrtvice
Ejekční zlomek levé komory
Časové okno: Do 1 týdne po nástupu mrtvice
měřeno transtorakální echokardiografií; značka komorové dysfunkce a srdečního selhání
Do 1 týdne po nástupu mrtvice
hladina krve N-terminálního pro-mozku natriuretického peptidu (NT-ProBNP)
Časové okno: Do 1 týdne po nástupu mrtvice
značka komorové dysfunkce a srdečního selhání
Do 1 týdne po nástupu mrtvice
funkční výsledek
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno modifikovanou Rankinovou stupnicí (MRS), 7-stupňovou ordinální stupnici (skóre 0-6) používané k posouzení globálního postižení po mrtvici. Vyšší skóre označují horší funkční výsledek.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
smrt
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice
1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-mrtvice kognitivní poškození
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno kognitivním hodnocením Montreal (MOCA), široce používaným screeningovým nástrojem navrženým k detekci mírného kognitivního poškození a demence. Rozsah skóre MOCA: 0-30, vyšší skóre označují lepší kognitivní funkci.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Deprese po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno měřítkem hodnocení deprese Hamilton (HAMD), široce používaným nástrojem pro lékaře pro posouzení závažnosti deprese. Rozsah skóre HAMD: 0-52. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost deprese.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
úzkost po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.
Měřeno měřítkem hodnocení úzkosti Hamilton (HAMA), nástrojem spravovaným klinickým lékařem k posouzení závažnosti příznaků úzkosti. HAMA SCORE ROZSAH: 0-56. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost úzkosti.
3 měsíce a 1 rok po nástupu mrtvice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chensheng Pan

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202502010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit