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Mecanismos e prognóstico da síndrome do coração de derrame (MAP-SHS)

23 de abril de 2025 atualizado por: Chensheng Pan

A incidência de síndrome do coração de AVC após acidente vascular cerebral agudo, que abrange o AVC isquêmico agudo e a hemorragia intracerebral aguda, é notavelmente alta e está fortemente associada a aumento da mortalidade e maus resultados em pacientes com AVC. No entanto, os mecanismos subjacentes permanecem incertos e atualmente não há estratégias eficazes de prevenção ou tratamento. Este estudo tem como objetivo elucidar os mecanismos neuro-humorais da síndrome do coração de acidente vascular cerebral através de imagens multimodais e análise de sangue multi-tômica. Além disso, ele procura observar a progressão da síndrome do coração de golpe e seu impacto nos resultados funcionais, habilidades cognitivas e problemas emocionais após o golpe. Espera-se que a pesquisa descubra novos biomarcadores sanguíneos e mecanismos de rede cerebral associados à síndrome do coração de acidente vascular cerebral, fornecendo metas em potencial e fundações teóricas para tratamentos farmacológicos ou intervenções físicas. Além disso, ele pretende estabelecer um sistema de riscos precoces para complicações cardiovasculares graves após o AVC, permitindo a identificação precoce, intervenção precoce e gerenciamento integrado de coração do cérebro para melhorar os resultados clínicos para pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

658

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chensheng Pan, M.D.
Número de telefone: +8618202738845
E-mail: pancs29@gmail.com

Estude backup de contato

Nome: Zhou Zhu, MD, PhD
Número de telefone: +86 18171081029
E-mail: zhouzhu@hust.edu.cn

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Recrutamento
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Contato:
      
      Bai
      
      Número de telefone: +86 15994298517
      
      E-mail: tj_clinicaltrial@163.com
    - Contato:
      
      E-mail: pancs29@gmail.com
    - Contato:
      
      Guo Li, PhD
    - Contato:
      
      Chensheng Pan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão selecionados da clínica ambulatorial de neurologia, departamento de emergência e unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critérios de inclusão:

Os pacientes admitidos dentro de 48 horas após o início, confirmados pela CT/RM como tendo um AVC (incluindo AVC isquêmico agudo e AVC hemorrágico).
AVC moderado a grave com NIHSS ≥ 5.

Critérios de exclusão:

Lesão cerebral focal anterior (como acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, lesão cerebral traumática, etc.).
A disfunção cerebral causada por outros grandes distúrbios neurológicos que o AVC (como tumores cerebrais, epilepsia, doença de Parkinson etc.).
Ataque isquêmico transitório (TIA) e hemorragia subaracnóidea (SAH).
História de doenças cardíacas (como doenças cardíacas coronárias, insuficiência cardíaca, arritmias graves, doença cardíaca congênita, cirurgia cardíaca, doenças cardíacas valvulares ou sintomas cardíacos significativos não diagnosticados).
Doenças sistêmicas concomitantes, como insuficiência renal (EGFR <30), distúrbios autoimunes, infecções graves, etc.
História de demência, depressão ou outros distúrbios psiquiátricos.
Baixa conformidade e incapacidade de cooperar com o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Blood Alta sensibilidade ao nível de troponina cardíaca Prazo: dentro de 48 horas e 72 horas após o início do AVC	um marcador de lesão miocárdica aguda	dentro de 48 horas e 72 horas após o início do AVC
fração de ejeção do ventrículo esquerdo Prazo: dentro de 1 semana após o início do AVC	medido por ecocardiografia transtorácica; um marcador de disfunção ventricular e insuficiência cardíaca	dentro de 1 semana após o início do AVC
PEPTIDO NATRIURÉTICO DO BREM BLANO BLANE (NT-PROBNP) Prazo: dentro de 1 semana após o início do AVC	um marcador de disfunção ventricular e insuficiência cardíaca	dentro de 1 semana após o início do AVC
Resultado funcional Prazo: 3 meses e 1 ano após o início do AVC.	Medido por escala Rankin modificada (MRS), uma escala ordinal de 7 níveis (pontuações 0-6) usada para avaliar a incapacidade global após o AVC. Pontuações mais altas indicam pior resultado funcional.	3 meses e 1 ano após o início do AVC.
morte Prazo: 1 mês, 3 meses e 1 ano após o início do AVC		1 mês, 3 meses e 1 ano após o início do AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
deficiência cognitiva pós-AVC Prazo: 3 meses e 1 ano após o início do AVC.	Medido pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), uma ferramenta de triagem amplamente usada projetada para detectar um comprometimento cognitivo leve e demência. Faixa de pontuação do MOCA: 0-30, pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.	3 meses e 1 ano após o início do AVC.
Depressão pós-AVC Prazo: 3 meses e 1 ano após o início do AVC.	Medido pela Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), uma ferramenta administrada por clínico amplamente utilizada para avaliar a gravidade da depressão. Faixa de pontuação HAMD: 0-52. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.	3 meses e 1 ano após o início do AVC.
ansiedade pós-AVC Prazo: 3 meses e 1 ano após o início do AVC.	Medido pela Hamilton Ansity Rating Scale (HAMA), uma ferramenta administrada por clínico para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade. HAMA SCORE SCORE: 0-56. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.	3 meses e 1 ano após o início do AVC.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chensheng Pan

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

Investigador principal: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)