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Mécanismes et pronostic du syndrome de l'AVC-Cart (MAP-SHS)

23 avril 2025 mis à jour par: Chensheng Pan

L'incidence du syndrome du cœur d'AVC après un AVC aigu, qui englobe à la fois un AVC ischémique aigu et une hémorragie intracérébrale aiguë, est notablement élevée et est fortement associée à une mortalité accrue et à de mauvais résultats chez les patients atteints d'AVC. Cependant, les mécanismes sous-jacents restent flous et il n'y a actuellement aucune stratégie de prévention ou de traitement efficace. Cette étude vise à élucider les mécanismes neuro-humoraux du syndrome du cœur d'AVC par imagerie multimodale et analyse sanguine multi-omiques. De plus, il cherche à observer la progression du syndrome du cœur d'AVC et son impact sur les résultats fonctionnels, les capacités cognitives et les problèmes émotionnels après l'amorçage. La recherche devrait découvrir de nouveaux biomarqueurs sanguins et des mécanismes de réseau cérébral associés au syndrome de l'AVC-Cart, fournissant des cibles potentielles et des fondations théoriques pour les traitements pharmacologiques ou les interventions physiques. En outre, il vise à établir un système d'alerte précoce des risques pour les principales complications cardiovasculaires après l'amorçage, permettant une identification précoce, une intervention précoce et une gestion intégrée du cerveau pour améliorer les résultats cliniques pour les patients atteints d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

658

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chensheng Pan, M.D.
Numéro de téléphone: +8618202738845
E-mail: pancs29@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Zhou Zhu, MD, PhD
Numéro de téléphone: +86 18171081029
E-mail: zhouzhu@hust.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430030
    - Recrutement
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Contact:
      
      Bai
      
      Numéro de téléphone: +86 15994298517
      
      E-mail: tj_clinicaltrial@163.com
    - Contact:
      
      E-mail: pancs29@gmail.com
    - Contact:
      
      Guo Li, PhD
    - Contact:
      
      Chensheng Pan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront sélectionnés dans la clinique ambulatoire en neurologie, le service des urgences et l'unité de soins intensifs.

La description

Critères d'inclusion:

Les patients ont admis dans les 48 heures suivant le début, confirmé par CT / IRM comme ayant un AVC (y compris un AVC ischémique aigu et un AVC hémorragique).
AVC modéré à sévère avec NIHSS ≥ 5.

Critères d'exclusion:

Lésion cérébrale focale antérieure (comme les accidents vasculaires cérébraux, la chirurgie cérébrale, les lésions cérébrales traumatiques, etc.).
Dysfonctionnement du cerveau causé par d'autres troubles neurologiques majeurs que les AVC (tels que les tumeurs cérébrales, l'épilepsie, la maladie de Parkinson, etc.).
Attaque ischémique transitoire (TIA) et hémorragie sous-arachnoïde (SAH).
Antécédents de maladies cardiaques (telles que les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les arythmies sévères, les maladies cardiaques congénitales, la chirurgie cardiaque, les maladies cardiaques valvulaires ou les symptômes cardiaques significatifs non diagnostiqués).
Des maladies systémiques concomitantes telles que l'insuffisance rénale (EGFR <30), les troubles auto-immunes, les infections graves, etc.
Histoire de la démence, de la dépression ou d'autres troubles psychiatriques.
Mauvaise conformité et incapacité à coopérer avec le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau de troponine cardiaque à haute sensibilité à haute sensibilité Délai: dans les 48 heures et 72 heures après le début de l'AVC	un marqueur de blessures myocardiques aiguës	dans les 48 heures et 72 heures après le début de l'AVC
Fraction d'éjection ventriculaire gauche Délai: Dans une semaine après le début de l'AVC	mesuré par une échocardiographie transthoracique; un marqueur de dysfonction ventriculaire et d'insuffisance cardiaque	Dans une semaine après le début de l'AVC
Niveau de peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal du sang (NT-PROBNP) Délai: Dans une semaine après le début de l'AVC	un marqueur de dysfonction ventriculaire et d'insuffisance cardiaque	Dans une semaine après le début de l'AVC
résultat fonctionnel Délai: 3 mois et 1 an après le début de l'AVC.	Mesuré par l'échelle de Rankin modifiée (MRS), une échelle ordinale à 7 niveaux (scores 0-6) utilisée pour évaluer l'invalidité globale après l'AVC. Des scores plus élevés indiquent un résultat fonctionnel pire.	3 mois et 1 an après le début de l'AVC.
la mort Délai: 1 mois, 3 mois et 1 an après le début de l'AVC		1 mois, 3 mois et 1 an après le début de l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
troubles cognitifs post-temps Délai: 3 mois et 1 an après le début de l'AVC.	Mesuré par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), un outil de dépistage largement utilisé conçu pour détecter les troubles cognitifs et démences légères. Plage de score MOCA: 0-30, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.	3 mois et 1 an après le début de l'AVC.
dépression post-temps Délai: 3 mois et 1 an après le début de l'AVC.	Mesuré par Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), un outil administré par le clinicien largement utilisé pour évaluer la gravité de la dépression. Plage de score HAMD: 0-52. Des scores plus élevés indiquent une gravité de dépression plus élevée.	3 mois et 1 an après le début de l'AVC.
anxiété postale Délai: 3 mois et 1 an après le début de l'AVC.	Mesuré par Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), un outil administré par les cliniciens pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété. Gamme de score HAMA: 0-56. Des scores plus élevés indiquent une gravité d'anxiété plus élevée.	3 mois et 1 an après le début de l'AVC.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chensheng Pan

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

Chercheur principal: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)