Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og prognose for slagtilfælde-syndrom (MAP-SHS)

23. april 2025 opdateret af: Chensheng Pan
Forekomsten af ​​slagtilfælde-syndrom efter akut slagtilfælde, der omfatter både akut iskæmisk slagtilfælde og akut intracerebral blødning, er især høj og er stærkt forbundet med øget dødelighed og dårlige resultater hos slagtilfældepatienter. De underliggende mekanismer forbliver imidlertid uklare, og der er i øjeblikket ingen effektive forebyggelses- eller behandlingsstrategier. Denne undersøgelse sigter mod at belyse de neuro-humorale mekanismer for slagtilfælde-heart-syndrom gennem multimodal billeddannelse og multi-omics blodanalyse. Derudover søger det at observere progressionen af ​​slagtilfælde-syndrom og dets indflydelse på funktionelle resultater, kognitive evner og følelsesmæssige problemer efter slagtilfælde. Forskningen forventes at afsløre nye blodbiomarkører og hjernnetværksmekanismer forbundet med slagtilfælde-syndrom, hvilket giver potentielle mål og teoretiske fundamenter til farmakologiske behandlinger eller fysiske indgreb. Desuden sigter det mod at etablere et risiko tidligt advarsel for større kardiovaskulære komplikationer efter slagtilfælde, hvilket muliggør tidlig identifikation, tidlig intervention og integreret hjernehjertestyring for at forbedre kliniske resultater for slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo Li, PhD
        • Kontakt:
          • Chensheng Pan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer vil blive valgt fra Neurology poliklinikken, akuttafdelingen og intensivafdeling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter indrømmede inden for 48 timer efter begyndelsen, bekræftet af CT/MR, at have et slagtilfælde (inklusive akut iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde).
  2. Moderat til svær slagtilfælde med NIHSS ≥ 5.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere fokal hjerneskade (såsom slagtilfælde, hjernekirurgi, traumatisk hjerneskade osv.).
  2. Hjernedysfunktion forårsaget af andre større neurologiske lidelser end slagtilfælde (såsom hjernetumorer, epilepsi, Parkinsons sygdom osv.).
  3. Forbigående iskæmisk angreb (TIA) og subarachnoid blødning (SAH).
  4. Historie om hjertesygdomme (såsom koronar hjertesygdom, hjertesvigt, alvorlige arytmier, medfødt hjertesygdom, hjertekirurgi, valvulær hjertesygdom eller udiagnostiserede signifikante hjertesymptomer).
  5. Samtidig systemiske sygdomme såsom nyresvigt (EGFR <30), autoimmune lidelser, alvorlige infektioner osv.
  6. Historie om demens, depression eller andre psykiatriske lidelser.
  7. Dårlig overholdelse og manglende evne til at samarbejde med opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodhøjsensitivitet Cardiac Troponin-niveau
Tidsramme: Inden for 48 timer og 72 timer efter indtræden af ​​slagtilfælde
En markør for akut myokardisk skade
Inden for 48 timer og 72 timer efter indtræden af ​​slagtilfælde
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
målt ved transthoracisk ekkokardiografi; En markør for ventrikulær dysfunktion og hjertesvigt
Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
Blod N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-PROBNP) niveau
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
En markør for ventrikulær dysfunktion og hjertesvigt
Inden for 1 uge efter indtræden af ​​slagtilfælde
funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved modificeret Rankin Scale (MRS), en ordinal skala på 7 niveauer (scoringer 0-6), der blev brugt til at vurdere global handicap efter slagtilfælde. Højere score indikerer værre funktionelle resultat.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
død
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 1 år efter begyndelsen af ​​slagtilfælde
1 måned, 3 måneder og 1 år efter begyndelsen af ​​slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), et meget anvendt screeningsværktøj designet til at påvise mild kognitiv svækkelse og demens. MOCA Score Range: 0-30, højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Depression efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), et meget anvendt kliniker-administreret værktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. HAMD Score Range: 0-52. Højere score indikerer højere depression alvorlighed.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Angst efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.
Målt ved Hamilton Angst Rating Scale (HAMA), et kliniker-administreret værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. HAMA Score Range: 0-56. Højere score indikerer højere angstens sværhedsgrad.
3 måneder og 1 år efter indtræden af ​​slagtilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chensheng Pan

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202502010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner