Mecanismos y pronóstico del síndrome de corazón de accidente cerebrovascular (MAP-SHS)
23 de abril de 2025 actualizado por: Chensheng Pan
La incidencia del síndrome del corazón del accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular agudo, que abarca tanto el accidente cerebrovascular isquémico agudo como la hemorragia intracerebral aguda, es notablemente alta y está fuertemente asociada con una mayor mortalidad y malos resultados en pacientes con accidente cerebrovascular.
Sin embargo, los mecanismos subyacentes siguen sin estar claros, y actualmente no hay estrategias efectivas de prevención o tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo dilucidar los mecanismos neuro-humorales del síndrome de corazón de accidente cerebrovascular a través de imágenes multimodales y análisis de sangre múltiple múltiple.
Además, busca observar la progresión del síndrome de corazón de accidente cerebrovascular y su impacto en los resultados funcionales, las habilidades cognitivas y los problemas emocionales después del accidente cerebrovascular.
Se espera que la investigación descubra nuevos biomarcadores sanguíneos y mecanismos de red cerebrales asociados con el síndrome de corazón de accidente cerebrovascular, proporcionando objetivos potenciales y fundamentos teóricos para tratamientos farmacológicos o intervenciones físicas.
Además, su objetivo es establecer un sistema de riesgo temprano de riesgo para las principales complicaciones cardiovasculares después del accidente cerebrovascular, permitiendo la identificación temprana, la intervención temprana y el manejo integrado de la corazón cerebral para mejorar los resultados clínicos para los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
658
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chensheng Pan, M.D.
- Número de teléfono: +8618202738845
- Correo electrónico: pancs29@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhou Zhu, MD, PhD
- Número de teléfono: +86 18171081029
- Correo electrónico: zhouzhu@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Bai
- Número de teléfono: +86 15994298517
- Correo electrónico: tj_clinicaltrial@163.com
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Contacto:
- Correo electrónico: pancs29@gmail.com
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Contacto:
- Guo Li, PhD
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Contacto:
- Chensheng Pan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán seleccionados de la clínica ambulatoria de neurología, el departamento de emergencias y la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados dentro de las 48 horas posteriores al inicio, confirmados por CT/MRI como un accidente cerebrovascular (incluido el accidente cerebrovascular isquémico agudo y el accidente cerebrovascular hemorrágico).
- Accidente cerebrovascular moderado a severa con NIHSS ≥ 5.
Criterios de exclusión:
- Lesión cerebral focal previa (como accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, lesión cerebral traumática, etc.).
- La disfunción cerebral causada por otros trastornos neurológicos importantes que el accidente cerebrovascular (como tumores cerebrales, epilepsia, enfermedad de Parkinson, etc.).
- Ataque isquémico transitorio (TIA) y hemorragia subaracnoidea (SAH).
- Historia de enfermedades cardíacas (como enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmias severas, enfermedad cardíaca congénita, cirugía cardíaca, cardiopatía valvular o síntomas cardíacos significativos no diagnosticados).
- Enfermedades sistémicas concomitantes como insuficiencia renal (EGFR <30), trastornos autoinmunes, infecciones graves, etc.
- Historia de demencia, depresión u otros trastornos psiquiátricos.
- Mal cumplimiento e incapacidad para cooperar con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de troponina cardíaca de alta sensibilidad de sangre
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas y a las 72 horas después del inicio de la carrera
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un marcador de lesión miocárdica aguda
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dentro de las 48 horas y a las 72 horas después del inicio de la carrera
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fracción de eyección ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana posterior al inicio de la carrera
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medido por ecocardiografía transtorácica; un marcador de disfunción ventricular e insuficiencia cardíaca
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Dentro de 1 semana posterior al inicio de la carrera
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Nivel de péptido natriurético pro-cerebro n-terminal (NT-proBNP) sanguíneo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana posterior al inicio de la carrera
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un marcador de disfunción ventricular e insuficiencia cardíaca
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Dentro de 1 semana posterior al inicio de la carrera
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resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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Medido por la escala Rankin modificada (MRS), una escala ordinal de 7 niveles (puntajes 0-6) utilizada para evaluar la discapacidad global después del accidente cerebrovascular.
Los puntajes más altos indican peores resultados funcionales.
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3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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muerte
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular
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1 mes, 3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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Medido por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para detectar deterioro cognitivo leve y demencia.
Rango de puntaje MOCA: 0-30, las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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depresión posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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Medido por la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD), una herramienta administrada por clínicas ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la depresión.
Rango de puntaje HAMD: 0-52.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
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3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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Ansiedad posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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Medido por la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAMA), una herramienta administrada por clínicos para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Rango de puntaje de Hama: 0-56.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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3 meses y 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad
- Miocardiopatías
- Disfunción ventricular
- Isquemia miocardica
- Paro cardíaco
- Muerte Súbita
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Carrera
- Síndrome
- Muerte Súbita Cardíaca
- Muerte
- El síndrome coronario agudo
- Miocardiopatía de Takotsubo
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202502010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .