Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer och prognos för stroke-hjärtsyndrom (MAP-SHS)

23 april 2025 uppdaterad av: Chensheng Pan

Förekomsten av stroke-hjärtsyndrom efter akut stroke, som omfattar både akut ischemisk stroke och akut intracerebral blödning, är särskilt hög och är starkt förknippad med ökad dödlighet och dåliga resultat hos strokepatienter. De underliggande mekanismerna förblir emellertid oklara, och det finns för närvarande inga effektiva förebyggande eller behandlingsstrategier. Denna studie syftar till att belysa de neuro-humorala mekanismerna för stroke-hjärtsyndrom genom multimodal avbildning och blodanalys med flera omics blodanalys. Dessutom försöker den observera utvecklingen av stroke-hjärtsyndrom och dess påverkan på funktionella resultat, kognitiva förmågor och emotionella problem efter stroke. Forskningen förväntas avslöja nya blodbiomarkörer och hjärnnätverksmekanismer förknippade med stroke-hjärtsyndrom, vilket ger potentiella mål och teoretiska grunder för farmakologiska behandlingar eller fysiska ingripanden. Vidare syftar det till att skapa ett tidigt varningssystem för att skapa ett tidigt varningssystem för stora hjärt-kärlkomplikationer efter stroke, vilket möjliggör tidig identifiering, tidig intervention och integrerad hjärnhjärtahantering för att förbättra kliniska resultat för strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Chensheng Pan, M.D.
Telefonnummer: +8618202738845
E-post: pancs29@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Zhou Zhu, MD, PhD
Telefonnummer: +86 18171081029
E-post: zhouzhu@hust.edu.cn

Studieorter

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekrytering
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Bai
      
      Telefonnummer: +86 15994298517
      
      E-post: tj_clinicaltrial@163.com
    - Kontakt:
      
      E-post: pancs29@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Guo Li, PhD
    - Kontakt:
      
      Chensheng Pan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att väljas från neurologin poliklinik, akutavdelning och intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter inlagda inom 48 timmar efter början, bekräftat av CT/MRI som hade en stroke (inklusive akut ischemisk stroke och hemorragisk stroke).
Måttlig-till-svårslag med NIHSS ≥ 5.

Uteslutningskriterier:

Tidigare fokal hjärnskada (såsom stroke, hjärnkirurgi, traumatisk hjärnskada, etc.).
Hjärndysfunktion orsakad av andra stora neurologiska störningar än stroke (såsom hjärntumörer, epilepsi, Parkinsons sjukdom etc.).
Övergående ischemisk attack (TIA) och subaraknoidblödning (SAH).
Historia om hjärtsjukdomar (såsom koronar hjärtsjukdom, hjärtsvikt, allvarliga arytmier, medfödd hjärtsjukdom, hjärtkirurgi, valvulär hjärtsjukdom eller odiagnostiserade signifikanta hjärtsymtom).
Samtidiga systemiska sjukdomar som njursvikt (EGFR <30), autoimmuna störningar, allvarliga infektioner etc.
Historik om demens, depression eller andra psykiatriska störningar.
Dålig efterlevnad och oförmåga att samarbeta med uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Blod högkänslighet hjärt troponinnivå Tidsram: inom 48 timmar och 72 timmar efter stroke början	En markör för akut myokardskada	inom 48 timmar och 72 timmar efter stroke början
vänster ventrikulär ejektionsfraktion Tidsram: Inom en vecka efter stroke början	mätt med transthoracic ekokardiografi; En markör för ventrikulär dysfunktion och hjärtsvikt	Inom en vecka efter stroke början
Blod N-terminal pro-hjärnnatriuretisk peptidnivå (NT-ProBNP) Tidsram: Inom en vecka efter stroke början	En markör för ventrikulär dysfunktion och hjärtsvikt	Inom en vecka efter stroke början
funktionsutfall Tidsram: 3 månader och 1 år efter stroke början.	Mätt med modifierad Rankin Scale (MRS), en 7-nivå ordinär skala (poäng 0-6) som används för att bedöma global funktionshinder efter stroke. Högre poäng indikerar sämre funktionellt resultat.	3 månader och 1 år efter stroke början.
död Tidsram: 1 månad, 3 månader och 1 år efter stroke början		1 månad, 3 månader och 1 år efter stroke början

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kognitiv försämring efter slaget Tidsram: 3 månader och 1 år efter stroke början.	Mätt med Montreal Cognitive Assessement (MOCA), ett allmänt använt screeningverktyg utformat för att upptäcka mild kognitiv nedsättning och demens. MOCA-poängområde: 0-30, högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.	3 månader och 1 år efter stroke början.
depression efter slaget Tidsram: 3 månader och 1 år efter stroke början.	Mätt med Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), ett allmänt använt kliniker-administrerat verktyg för att bedöma depressionens svårighetsgrad. HAMD-poängområde: 0-52. Högre poäng indikerar högre depressionens svårighetsgrad.	3 månader och 1 år efter stroke början.
ångest efter slaget Tidsram: 3 månader och 1 år efter stroke början.	Uppmätt med Hamilton Angst Rating Scale (HAMA), ett klinikeradministrerat verktyg för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom. HAMA SCORE-intervall: 0-56. Högre poäng indikerar högre ångestens svårighetsgrad.	3 månader och 1 år efter stroke början.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chensheng Pan

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Utredare

Huvudutredare: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)