Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer og prognose av hjerneslag-syndrom (MAP-SHS)

23. april 2025 oppdatert av: Chensheng Pan

Forekomsten av hjerneslag-hjerte-syndrom etter akutt hjerneslag, som omfatter både akutt iskemisk hjerneslag og akutt intracerebral blødning, er spesielt høy og er sterkt assosiert med økt dødelighet og dårlige utfall hos hjerneslagpasienter. Imidlertid forblir de underliggende mekanismene uklare, og det er foreløpig ingen effektive forebyggings- eller behandlingsstrategier. Denne studien tar sikte på å belyse de nevro-humrale mekanismene for hjerneslag-hjerte-syndrom gjennom multimodal avbildning og multi-OMICs blodanalyse. I tillegg søker den å observere progresjonen av hjerneslag-syndrom og dens innvirkning på funksjonelle utfall, kognitive evner og emosjonelle problemer etter hjerneslag. Forskningen forventes å avdekke nye biomarkører i blodet og hjernens nettverksmekanismer assosiert med hjerneslag-hjerte-syndrom, og gir potensielle mål og teoretiske fundamenter for farmakologiske behandlinger eller fysiske intervensjoner. Videre tar den sikte på å etablere et risiko for tidlig varsling for store kardiovaskulære komplikasjoner etter hjerneslag, muliggjør tidlig identifikasjon, tidlig intervensjon og integrert hjernehjertestyring for å forbedre kliniske utfall for hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

658

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chensheng Pan, M.D.
Telefonnummer: +8618202738845
E-post: pancs29@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Zhou Zhu, MD, PhD
Telefonnummer: +86 18171081029
E-post: zhouzhu@hust.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Ta kontakt med:
      
      Bai
      
      Telefonnummer: +86 15994298517
      
      E-post: tj_clinicaltrial@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: pancs29@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Guo Li, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Chensheng Pan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer vil bli valgt fra nevrologi poliklinikk, akuttmottak og intensivavdeling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter innlagt innen 48 timer etter begynnelsen, bekreftet av CT/MR som å ha hjerneslag (inkludert akutt iskemisk hjerneslag og hemoragisk hjerneslag).
Moderat-til-alvorlig hjerneslag med NIHSS ≥ 5.

Eksklusjonskriterier:

Tidligere fokal hjerneskade (som hjerneslag, hjernekirurgi, traumatisk hjerneskade, etc.).
Hjernedysfunksjon forårsaket av andre store nevrologiske lidelser enn hjerneslag (som hjernesvulster, epilepsi, Parkinsons sykdom, etc.).
Forbigående iskemisk angrep (TIA) og subarachnoid blødning (SAH).
Historie med hjertesykdommer (som koronar hjertesykdom, hjertesvikt, alvorlige arytmier, medfødt hjertesykdom, hjertekirurgi, valvulær hjertesykdom eller udiagnostisert betydelige hjertesymptomer).
Samtidig systemiske sykdommer som nyresvikt (EGFR <30), autoimmune lidelser, alvorlige infeksjoner, etc.
Historie med demens, depresjon eller andre psykiatriske lidelser.
Dårlig etterlevelse og manglende evne til å samarbeide med oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Blodhøyfølsomhet Hjertedroponinnivå Tidsramme: innen 48 timer og 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag	en markør for akutt hjerteforsyning	innen 48 timer og 72 timer etter begynnelsen av hjerneslag
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon Tidsramme: Innen 1 uke etter begynnelsen av hjerneslag	målt ved transthoracic ekkokardiografi; en markør for ventrikulær dysfunksjon og hjertesvikt	Innen 1 uke etter begynnelsen av hjerneslag
Blod N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) nivå Tidsramme: Innen 1 uke etter begynnelsen av hjerneslag	en markør for ventrikulær dysfunksjon og hjertesvikt	Innen 1 uke etter begynnelsen av hjerneslag
funksjonelt utfall Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.	Målt med modifisert Rankin Scale (MRS), en 7-nivå ordinær skala (score 0-6) som ble brukt til å vurdere global funksjonshemming etter hjerneslag. Høyere score indikerer dårligere funksjonelt utfall.	3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.
død Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag		1 måned, 3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kognitiv svikt etter hjernen Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.	Målt ved Montreal kognitiv vurdering (MOCA), et mye brukt screeningverktøy designet for å oppdage mild kognitiv svikt og demens. MOCA Score Range: 0-30, høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.	3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.
Depresjon etter hjerneslag Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.	Målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), et mye brukt klinikeradministrert verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. HAMD-poengsum: 0-52. Høyere score indikerer høyere depresjonsgrad.	3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.
angst etter hjernen Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.	Målt ved Hamilton Angst Rating Scale (HAMA), et klinikeradministrert verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer. HAMA-poengsum: 0-56. Høyere score indikerer høyere angst alvorlighetsgrad.	3 måneder og 1 år etter begynnelsen av hjerneslag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chensheng Pan

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

Hovedetterforsker: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)