Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekanismit ja aivohalvauksen sydämen oireyhtymän ennuste (MAP-SHS)

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chensheng Pan

Akuutin aivohalvauksen jälkeen aivohalvauksen sydämen oireyhtymän esiintyvyys, joka kattaa sekä akuutin iskeemisen aivohalvauksen että akuutin aivojen sisäisen verenvuodon, on erityisen korkea ja liittyy voimakkaasti lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja huonoihin tuloksiin aivohalvauksen potilailla. Taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin epäselviä, eikä tällä hetkellä ole tehokkaita ehkäisy- tai hoitostrategioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aivohalvauksen sydämen oireyhtymän neuro-humoraalimekanismit multimodaalisen kuvantamisen ja multi-omecs-verianalyysin avulla. Lisäksi sillä pyritään tarkkailemaan aivohalvauksen sydämen oireyhtymän etenemistä ja sen vaikutusta funktionaalisiin tuloksiin, kognitiivisiin kykyihin ja emotionaalisiin kysymyksiin aivohalvauksen jälkeen. Tutkimuksen odotetaan paljastavan uudet veren biomarkkerit ja aivoverkon mekanismit, jotka liittyvät aivohalvauksen sydämen oireyhtymään, tarjoamalla mahdollisia kohteita ja teoreettisia perusteita farmakologisille hoidoille tai fyysisille interventioille. Lisäksi sen tavoitteena on luoda riski varhaisessa vaiheessa varhaisessa vaiheessa tärkeimmistä sydän- ja verisuonikomplikaatioista aivohalvauksen jälkeen, mikä mahdollistaa varhaisen tunnistamisen, varhaisen intervention ja integroidun aivojen sydämen hoidon aivohalvauksen potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

658

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Chensheng Pan, M.D.
Puhelinnumero: +8618202738845
Sähköposti: pancs29@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Zhou Zhu, MD, PhD
Puhelinnumero: +86 18171081029
Sähköposti: zhouzhu@hust.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
    - Rekrytointi
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bai
      
      Puhelinnumero: +86 15994298517
      
      Sähköposti: tj_clinicaltrial@163.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sähköposti: pancs29@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guo Li, PhD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chensheng Pan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt valitaan neurologian avohoitoklinikasta, päivystysosastosta ja tehohoitoyksiköstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka CT/MRI vahvisti 48 tunnin sisällä alkamisesta, ovat aivohalvauksen (mukaan lukien akuutti iskeeminen aivohalvaus ja verenvuoto).
Kohtalainen tai vaikea aivohalvaus NIHSS: llä ≥ 5.

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi aivovaurio (kuten aivohalvaus, aivoleikkaus, traumaattinen aivovaurio jne.).
Muiden tärkeimpien neurologisten häiriöiden aiheuttamat aivohäiriöt (kuten aivokasvaimet, epilepsia, Parkinsonin tauti jne.).
Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) ja subaraknoidinen verenvuoto (SAH).
Sydänsairauksien historia (kuten sepelvaltimo sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, vakavat rytmihäiriöt, synnynnäinen sydänsairaus, sydänleikkaus, venttiilinen sydänsairaus tai diagnosoimattomat merkittävät sydämen oireet).
Samanaikaiset systeemiset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta (EGFR <30), autoimmuunisairaudet, vakavat infektiot jne.
Dementia-, masennuksen tai muiden psykiatristen häiriöiden historia.
Huono vaatimustenmukaisuus ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä seurannan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Veren erittäin herkkä sydämen troponiinitaso Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ja 72 tunnissa iskun alkamisen jälkeen	Akuutin sydänlihavaurion merkki	48 tunnin sisällä ja 72 tunnissa iskun alkamisen jälkeen
vasemman kammion ejektio -osuus Aikaikkuna: yhden viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta	mitattu transthoracic -ehokardiografialla; Kammion toimintahäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan merkki	yhden viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
Veren N-terminaalinen aivojen pro-natriureettinen peptidi (NT-probNP) -taso Aikaikkuna: yhden viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta	Kammion toimintahäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan merkki	yhden viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
toiminnallinen tulos Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.	Mitattu modifioidulla Rankin-asteikolla (MRS), 7-tason ordinaalisella asteikolla (pisteet 0-6), jota käytettiin globaalin vammaisuuden arviointiin aivohalvauksen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman funktionaalisen lopputuloksen.	3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
kuolema Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen		1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Post-aivohalvauksen kognitiivinen heikkeneminen Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.	Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA), laajalti käytetyllä seulontatyökalulla, joka on suunniteltu havaitsemaan lievä kognitiivinen heikentyminen ja dementia. MOCA-pistemäärä: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.	3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
aivohalvauksen jälkeinen masennus Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.	Mitattu Hamiltonin masennuksen asteikolla (HAMD), laajalti käytetyllä lääkärin hallinnoimalla työkalulla masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. HAMD-pistemäärä: 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.	3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
aivohalvauksen jälkeinen ahdistus Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.	Mitattu Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAMA), joka on lääkärin hallinnoima työkalu ahdistuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. HAMA-pisteet: 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.	3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chensheng Pan

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

Päätutkija: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)