Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en prognose van het syndroom van het beroerte-hart (MAP-SHS)

23 april 2025 bijgewerkt door: Chensheng Pan

De incidentie van beroerte-hart-syndroom na acute beroerte, die zowel acute ischemische beroerte als acute intracerebrale bloeding omvat, is opmerkelijk hoog en is sterk geassocieerd met verhoogde mortaliteit en slechte resultaten bij patiënten met een beroerte. De onderliggende mechanismen blijven echter onduidelijk en er zijn momenteel geen effectieve preventie- of behandelingsstrategieën. Deze studie heeft als doel de neuro-humorale mechanismen van het syndroom van het beroerte-hart op te helderen door middel van multimodale beeldvorming en bloedanalyse met meerdere omics. Bovendien wil het de progressie van Stroke-Heart-syndroom en de impact ervan op functionele resultaten, cognitieve vaardigheden en emotionele problemen na de slag observeren. Het onderzoek zal naar verwachting nieuwe bloedbiomarkers en hersennetwerkmechanismen die geassocieerd zijn met beroerte-hart-syndroom ontdekken, waardoor potentiële doelen en theoretische grondslagen voor farmacologische behandelingen of fysieke interventies worden ontdekt. Bovendien is het bedoeld om een vroegtijdige omwarend systeem voor belangrijke cardiovasculaire complicaties na de slag op te stellen, waardoor vroege identificatie, vroege interventie en geïntegreerd hersenhartbeheer mogelijk zijn om klinische resultaten voor patiënten met een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

658

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chensheng Pan, M.D.
Telefoonnummer: +8618202738845
E-mail: pancs29@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Zhou Zhu, MD, PhD
Telefoonnummer: +86 18171081029
E-mail: zhouzhu@hust.edu.cn

Studie Locaties

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Werving
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Contact:
      
      Bai
      
      Telefoonnummer: +86 15994298517
      
      E-mail: tj_clinicaltrial@163.com
    - Contact:
      
      E-mail: pancs29@gmail.com
    - Contact:
      
      Guo Li, PhD
    - Contact:
      
      Chensheng Pan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen worden geselecteerd uit de polikliniek van de neurologie, de afdeling spoedeisende hulp en intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die binnen 48 uur na het begin werden opgenomen, bevestigd door CT/MRI als een beroerte (inclusief acute ischemische beroerte en hemorragische beroerte).
Matige tot ernstige beroerte met NIHSS ≥ 5.

Uitsluitingscriteria:

Eerder focaal hersenletsel (zoals beroerte, hersenchirurgie, traumatisch hersenletsel, enz.).
Hersendisfunctie veroorzaakt door andere belangrijke neurologische aandoeningen dan beroertes (zoals hersentumoren, epilepsie, de ziekte van Parkinson, enz.).
Voorbijgaande ischemische aanval (TIA) en subarachnoïde bloeding (SAH).
Geschiedenis van hartziekten (zoals coronaire hartziekten, hartfalen, ernstige aritmieën, aangeboren hartziekte, hartchirurgie, valvulaire hartziekten of niet -gediagnosticeerde significante hartsymptomen).
Gelijktijdige systemische ziekten zoals nierfalen (EGFR <30), auto -immuunstoornissen, ernstige infecties, enz.
Geschiedenis van dementie, depressie of andere psychiatrische aandoeningen.
Slechte naleving en onvermogen om samen te werken met follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedhoge gevoeligheid cardiale troponine-niveau Tijdsspanne: Binnen 48 uur en 72 uur na het begin van de slag	een marker voor acuut myocardiaal letsel	Binnen 48 uur en 72 uur na het begin van de slag
Linker ventriculaire uitwerpsfractie Tijdsspanne: Binnen 1 week na het begin van de slag	gemeten door transthoracale echocardiografie; Een marker voor ventriculaire disfunctie en hartfalen	Binnen 1 week na het begin van de slag
Bloed N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-proBNP) niveau Tijdsspanne: Binnen 1 week na het begin van de slag	Een marker voor ventriculaire disfunctie en hartfalen	Binnen 1 week na het begin van de slag
functioneel resultaat Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.	Gemeten door Modified Rankin Scale (MRS), een ordinale schaal op 7 niveaus (scores 0-6) die wordt gebruikt om de globale handicap na een beroerte te beoordelen. Hogere scores duiden op een slechtere functionele uitkomst.	3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.
dood Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte		1 maand, 3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
cognitieve stoornissen na een beroerte Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.	Gemeten door Montreal Cognitive Assessement (MOCA), een veel gebruikt screeninginstrument dat is ontworpen om milde cognitieve stoornissen en dementie te detecteren. MOCA-scorebereik: 0-30, hogere scores geven een betere cognitieve functie aan.	3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.
depressie na het beroerte Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.	Gemeten door Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), een veel gebruikt door clinicus toegediende tool voor het beoordelen van de ernst van depressie. HAMD-scorebereik: 0-52. Hogere scores duiden op een hogere ernst van depressie.	3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.
Angst na een beroerte Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.	Gemeten door Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), een door de arts toegediende tool om de ernst van angstsymptomen te beoordelen. HAMA-scorebereik: 0-56. Hogere scores duiden op een hogere ernst van angst.	3 maanden en 1 jaar na het begin van de beroerte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chensheng Pan

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)