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Meccanismi e prognosi della sindrome da ictus-cuore (MAP-SHS)

23 aprile 2025 aggiornato da: Chensheng Pan
L'incidenza della sindrome del cuore dell'ictus a seguito di ictus acuto, che comprende sia ictus ischemico acuto che emorragia intracerebrale acuta, è notevolmente elevata ed è fortemente associata ad un aumento della mortalità e di scarsi risultati nei pazienti con ictus. Tuttavia, i meccanismi sottostanti rimangono poco chiari e attualmente non esistono strategie di prevenzione o trattamento efficaci. Questo studio mira a chiarire i meccanismi neuro-umorali della sindrome da ictus-cuore attraverso un'analisi del sangue di imaging multimodale e multi-omica. Inoltre, cerca di osservare la progressione della sindrome da ictus-cuore e il suo impatto su risultati funzionali, capacità cognitive e questioni emotive post-ictus. La ricerca dovrebbe scoprire nuovi biomarcatori del sangue e meccanismi di rete cerebrale associati alla sindrome del cuore ictus, fornendo potenziali bersagli e basi teoriche per trattamenti farmacologici o interventi fisici. Inoltre, mira a stabilire un sistema a rischio per le prime complicanze cardiovascolari post-ictus, consentendo l'identificazione precoce, l'intervento precoce e la gestione integrata del cuore cerebrale per migliorare i risultati clinici per i pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

658

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chensheng Pan, M.D.
  • Numero di telefono: +8618202738845
  • Email: pancs29@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Guo Li, PhD
        • Contatto:
          • Chensheng Pan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale della neurologia, dal pronto soccorso e dall'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ammessi entro 48 ore dall'inizio, confermati da CT/MRI come un ictus (incluso ictus ischemico acuto e ictus emorragico).
  2. Ictus da moderato a grave con NIHSS ≥ 5.

Criteri di esclusione:

  1. Precedenti lesioni cerebrali focali (come ictus, chirurgia cerebrale, lesioni cerebrali traumatiche, ecc.).
  2. Disfunzione cerebrale causata da altri importanti disturbi neurologici rispetto all'ictus (come tumori cerebrali, epilessia, malattia di Parkinson, ecc.).
  3. Attacco ischemico transitorio (TIA) e emorragia subaracnoide (SAH).
  4. Storia di malattie cardiache (come la malattia coronarica, insufficienza cardiaca, gravi aritmie, cardiopatia congenita, chirurgia cardiaca, cardiopatia valvolare o sintomi cardiaci significativi non diagnosticati).
  5. Malattie sistemiche concomitanti come insufficienza renale (EGFR <30), disturbi autoimmuni, infezioni gravi, ecc.
  6. Storia di demenza, depressione o altri disturbi psichiatrici.
  7. Scarsa conformità e incapacità di cooperare con il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di troponina cardiaca ad alta sensibilità nel sangue
Lasso di tempo: entro 48 ore e a 72 ore dall'inizio dell'ictus
un indicatore di lesioni miocardiche acute
entro 48 ore e a 72 ore dall'inizio dell'ictus
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'inizio dell'ictus
misurato mediante ecocardiografia transtoracica; un marcatore di disfunzione ventricolare e insufficienza cardiaca
Entro 1 settimana dall'inizio dell'ictus
Livello NT-PROBNP) N-terminale di NT-Branco (NT-PROBNP)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'inizio dell'ictus
un marcatore di disfunzione ventricolare e insufficienza cardiaca
Entro 1 settimana dall'inizio dell'ictus
risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
Misurata dalla scala Rankin (MRS) modificata, una scala ordinale a 7 livelli (punteggi 0-6) utilizzata per valutare la disabilità globale dopo l'ictus. I punteggi più alti indicano un risultato funzionale peggiore.
3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
morte
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'ictus
1 mese, 3 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post cognitivo post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
Misurati da Montreal Cognitive Assessment (MOCA), uno strumento di screening ampiamente utilizzato progettato per rilevare lieve compromissione cognitiva e demenza. Intervallo di punteggio MOCA: 0-30, punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
depressione post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
Misurato dalla scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD), uno strumento somministrato dal medico ampiamente utilizzato per valutare la gravità della depressione. Range di punteggio HAMD: 0-52. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
ansia post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.
Misurati dalla scala di valutazione dell'ansia Hamilton (HAMA), uno strumento somministrato dal medico per valutare la gravità dei sintomi di ansia. Range di punteggio HAMA: 0-56. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
3 mesi e 1 anno dopo l'insorgenza dell'ictus.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chensheng Pan

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202502010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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