Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i rokowanie zespołu udarowego serca (MAP-SHS)

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chensheng Pan

Częstość występowania zespołu udaru mózgu po ostrym udarze, która obejmuje zarówno ostre udar niedokrwienny, jak i ostre krwotok śródmózgowy, jest wyraźnie wysoki i jest silnie związany ze zwiększoną śmiertelnością i złymi wynikami u pacjentów z udarem. Jednak mechanizmy podstawowe pozostają niejasne, a obecnie nie ma skutecznych strategii zapobiegania ani leczenia. Badanie to ma na celu wyjaśnienie neuro-głośnych mechanizmów zespołu mózgu-udaru serca poprzez obrazowanie multimodalne i analizę krwi w wielu multiomicznych. Ponadto stara się obserwować postęp zespołu udaru mózgu i jego wpływ na wyniki funkcjonalne, zdolności poznawcze i problemy emocjonalne po urazie. Oczekuje się, że badania odkryją nowe biomarkery krwi i mechanizmy sieci mózgu związane z zespołem serca udaru mózgu, zapewniając potencjalne cele i podstawy teoretyczne leczenia farmakologicznego lub interwencji fizycznych. Ponadto ma na celu ustanowienie systemu wczesnego ostrzeżenia ryzyka dla poważnych powikłań sercowo-naczyniowych po uregulowaniu, umożliwiając wczesną identyfikację, wczesną interwencję i zintegrowane zarządzanie mózgiem serca w celu poprawy wyników klinicznych u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

658

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Chensheng Pan, M.D.
Numer telefonu: +8618202738845
E-mail: pancs29@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Zhou Zhu, MD, PhD
Numer telefonu: +86 18171081029
E-mail: zhouzhu@hust.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Rekrutacyjny
    - Department of Neurology, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Bai
      
      Numer telefonu: +86 15994298517
      
      E-mail: tj_clinicaltrial@163.com
    - Kontakt:
      
      E-mail: pancs29@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Guo Li, PhD
    - Kontakt:
      
      Chensheng Pan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani zostaną wybrani z neurologii ambulatoryjnej, oddziału ratunkowego i oddziału intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci przyjęli w ciągu 48 godzin od wystąpienia, potwierdzone przez CT/MRI jako udar (w tym ostre udar niedokrwienia i udar krwotoczny).
Umiarkowany do ciężkiego udar z NIHSS ≥ 5.

Kryteria wykluczenia:

Poprzednie ogniskowe uszkodzenie mózgu (takie jak udar, operacja mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu itp.).
Dysfunkcja mózgu spowodowana innymi poważnymi zaburzeniami neurologicznymi niż udar (takie jak guzy mózgu, padaczka, choroba Parkinsona itp.).
Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) i krwotok podpajęczynówkowy (SAH).
Historia chorób serca (takich jak choroba wieńcowa serca, niewydolność serca, ciężkie arytmii, wrodzona choroba serca, operacja serca, choroba serca lub nierozpoznane znaczące objawy serca).
Jednoczesne choroby ogólnoustrojowe, takie jak niewydolność nerek (EGFR <30), zaburzenia autoimmunologiczne, ciężkie infekcje itp.
Historia demencji, depresji lub innych zaburzeń psychicznych.
Słaba zgodność i niezdolność do współpracy z kontynuacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Krew wysoki wrażliwość na poziom troponiny sercowej Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin i po 72 godzinach po wystąpieniu udaru	znacznik ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego	w ciągu 48 godzin i po 72 godzinach po wystąpieniu udaru
Frakcja wyrzutowa lewej komory Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru	mierzone za pomocą echokardiografii odbiorczej; marker dysfunkcji komorowej i niewydolności serca	w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru
Natriuretyczny poziom krwi N-końcowy peptyd (NT-PROBNP) krwi Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru	marker dysfunkcji komorowej i niewydolności serca	w ciągu 1 tygodnia po wystąpieniu udaru
Wynik funkcjonalny Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.	Zmierzona przez zmodyfikowaną skalę Rankin (MRS), 7-poziomowa skala porządkowa (wyniki 0-6) stosowana do oceny globalnej niepełnosprawności po udarze. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik funkcjonalny.	3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
śmierć Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru		1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Uprzewodowy upośledzenie poznawcze Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.	mierzone przez Montreal Cognitive Assessement (MOCA), szeroko stosowane narzędzie badań przesiewowych zaprojektowane do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji. Zakres wyników MOCA: 0-30, Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.	3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Depresja po skoku Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.	Mierzony przez Hamilton Depresent Scare (HAMD), szeroko stosowane narzędzie do oceny depresji. Zakres wyników HAMD: 0-52. Wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie depresji.	3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.
Niepokój po skoku Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.	Zmierzone przez Hamilton Lenice Scare (HAMA), narzędzie do oceny objawów lękowych objawów lękowych. Zakres wyników Hama: 0-56. Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie lękowe.	3 miesiące i 1 rok po wystąpieniu udaru mózgu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chensheng Pan

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

Główny śledczy: Zhou Zhu, MD, PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Tech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)