酸素の取り込みと換気量に対する鼻閉塞の外科的補正の影響
2025年4月25日 更新者：Tuba Melekoğlu
このレトロスペクティブ研究の目的は、20〜32歳の男性アスリートの有酸素性性能パラメーターに対する鼻閉塞の外科的補正の効果を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 鼻閉塞手術は運動中の経済と換気に影響しますか？
- それは、最大の走行努力中に酸素消費に影響しますか？
研究者は、鼻閉塞手術（実験群）を受けた男性アスリートを遡及的に比較し、鼻閉塞なし（対照群）のないアスリート（対照群）を照合して、呼吸機能と運動のパフォーマンスの変化を評価します。
参加者は次のように評価されました。
- 鼻腔の寸法を測定する音響鼻量測定。
- 鼻閉塞症状評価（鼻）スケールとエプワース眠気スケール（ESS）鼻閉塞症状と昼間の眠気を評価します。
- ガス交換、酸素消費、換気、および外科的介入の前後（または対照群の同様の期間にわたって）に関するデータを収集するための漸進的なトレッドミル運動テスト。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
実験グループの場合（例）：
- 中隔偏差および/または下タービネート肥大による鼻閉塞と診断
- 鼻呼吸の困難と睡眠障害を経験しています
- 物理的および内視鏡検査後の中隔形成および/または劣ったタービン形成術の資格があるとみなされる
- 自発的に研究に参加することに同意しました
- コントロールグループ（CG）の場合：
- 鼻閉塞または呼吸合併症は報告されていません
- 年齢、スポーツの規律、トレーニングレベル、およびVo₂max（±5％の最大変動）ごとに参加者と一致しています
- 同様のトレーニングプログラムに合わせて、試合前とテスト後の間の対応するものに合わせて従うことをいとわない
除外基準：
- 鼻手術の歴史
- 心肺疾患の存在
- 身体的パフォーマンスまたは運動テストに影響を与える筋骨格障害
- テスト前およびテスト後のトレーニングスケジュールに従うことができない、または不本意
- 身体検査への術後の参加を妨げる外科的合併症（注：この研究では発生しなかった）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：隔形成術を受けているアスリート（例）
この腕には、隔形成術を介して外科的矯正を受けた鼻閉塞と診断された男性アスリートが含まれていました。
参加者は、手術の前と約2〜3か月後に評価されました。
評価には、鼻腔断面積と体積、エプワース眠気スケール（ESS）、鼻閉塞症状評価（鼻）スケールを測定する音響鼻量測定が含まれていました。
走行経済、酸素消費、換気量などの好気性パフォーマンスパラメーターは、漸進的なトレッドミルテストと呼吸ガス分析を使用して測定されました。
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全身麻酔下で行われた解剖学的鼻閉塞、特に中隔偏差を修正するための外科的介入。
この手順には、鼻腔気流を改善するために逸脱した鼻中隔の再配置と再形成が含まれていました。
この手術は、鼻気道の処置の経験を持つ耳鼻咽喉科医によって実施されました。
標準的なケアを超えた追加の薬や術後介入（例えば、生理食塩水灌漑、鎮痛薬）は投与されませんでした。
術後の評価は、トレッドミルベースのガス交換測定を使用した鼻の開通、睡眠の質、有酸素性パフォーマンスの評価を含む、手術後2〜3か月後に発生しました。
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介入なし：コントロールグループ
鼻閉塞のない男性のアスリートは、年齢とトレーニングレベルと実験グループと一致します。
彼らは介入を受けませんでしたが、比較のために同じ時点で同じ有酸素性パフォーマンステストプロトコルを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランニングエコノミーの変化（ml/kg/min）
時間枠：ベースラインと術後2〜3か月
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ランニングエコノミーは、最大走行速度（8、10、12 km/h）で定常状態の酸素消費量（VO₂）を測定することにより、増分トレッドミルテストを介して評価されました。
経済のランニングの改善は、同じ速度でVo₂の減少によって定義され、効率が向上しています。
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ベースラインと術後2〜3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量の変化（Vo₂maxおよびsubmaxvo₂）
時間枠：ベースラインと術後2〜3か月
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段階的なトレッドミルテスト中に、ガス交換分析を使用して、ピークおよび最大酸素消費量を評価しました。
最小値下のVo₂値の減少は、好気性性能の向上を示しています。
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ベースラインと術後2〜3か月
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換気の変化
時間枠：ベースラインと術後2〜3か月
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換気量は、トレッドミルテストの各段階で測定されました。
最大の強度での換気の増加は、気道機能と呼吸効率の改善を示唆しています。
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ベースラインと術後2〜3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tuba Melekoğlu, Phd、Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。