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Auswirkungen der chirurgischen Korrektur der Nasenverstopfung auf die Sauerstoffaufnahme und das Lüftungsvolumen

25. April 2025 aktualisiert von: Tuba Melekoğlu

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der chirurgischen Korrektur der Nasenverstopfung auf aerobe Leistungsparameter bei männlichen Athleten im Alter von 20 bis 32 Jahren zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Beeinflusst die Obstruktionsoperation der Nasenobstruktion die Laufwirtschaft und Belüftung während des Trainings?
  • Beeinflusst es den Sauerstoffverbrauch bei submaximalen Laufbemühungen?

Die Forscher werden männliche Athleten, die sich einer Nasenobstruktionsoperation (Versuchsgruppe) unterzogen, mit übereinstimmenden Athleten ohne Nasenverstopfung (Kontrollgruppe) retrospektiv vergleichen, um Änderungen der Atemfunktion und der Bewegungsleistung zu bewerten.

Die Teilnehmer wurden bewertet von:

  • Akustische Rhinometrie zur Messung der Abmessungen der Nasenhöhlen.
  • Die Nasenverstopfung der Nasenverstopfungssymptombewertung (Nasen) und die EPWorth Sleepiness Scale (ESS), um die Symptome der nasalen Obstruktion und die Schläfrigkeit am Tag zu bewerten.
  • Inkrementelle Laufband -Trainingstests zum Sammeln von Daten zum Gasaustausch, zum Sauerstoffverbrauch, zur Belüftung und zur laufenden Wirtschaft vor und nach der chirurgischen Intervention (oder über einen ähnlichen Zeitraum für die Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die experimentelle Gruppe (z. B.):

  • Diagnostiziert mit nasaler Obstruktion aufgrund von Septumabweichungen und/oder minderwertiger Turbintenhypertrophie
  • Nasenatmungschwierigkeiten und Schlafstörungen erleben
  • Nach physikalischer und endoskopischer Untersuchung eingestuft
  • Freiwillig zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • Für die Kontrollgruppe (CG):
  • Keine gemeldeten Nasenobstruktion oder Atem Komplikationen
  • Übereinstimmung mit EG -Teilnehmern nach Alter, Sportdisziplin, Trainingsniveau und Vo₂max (mit einer maximalen Variation von ± 5%)
  • Bereit, ein ähnliches Trainingsprogramm zu ihren übereinstimmenden EG-Kollegen zwischen den Zeiträumen vor und nach dem Test zu verfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Nasenoperation
  • Vorhandensein kardiopulmonaler Erkrankungen
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die körperliche Leistung oder Übungstests beeinflussen
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, den Trainingsplan vor und nach dem Test zu befolgen
  • Jegliche chirurgische Komplikationen, die die postoperative Teilnahme an physikalischen Tests beeinträchtigen würden (Hinweis: In dieser Studie trat keine auf)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Athleten, die sich einer Septoplastik unterziehen (z. B.)
Dieser Arm beinhaltete männliche Athleten, bei denen eine Nasenverstopfung diagnostiziert wurde und die eine chirurgische Korrektur über eine Septoplastik unterzogen. Die Teilnehmer wurden vor und ungefähr 2-3 Monate nach der Operation bewertet. Die Bewertungen umfassten akustische Rhinometrie zur Messung der Querschnittsbereiche und -volumina der Nasenhöhle, der EPworth Sleepiness Scale (ESS) und der Nasenbewertung (Nasenverstopfungssymptom). Aerobische Leistungsparameter wie die laufende Wirtschaft, den Sauerstoffverbrauch und das Lüftungsvolumen wurden unter Verwendung eines inkrementellen Laufbandtests und einer Atemgasanalyse gemessen.
Verfahren: Chirurgische Korrektur der Nasenobstruktion
Chirurgische Intervention zur korrigierten anatomischen Nasenverstopfung, insbesondere Septumabweichung, wurde unter Vollnarkose durchgeführt. Das Verfahren umfasste die Neupositionierung und Umgestaltung des abgelegenen Nasenseptums zur Verbesserung des Nasenluftstroms. Die Operation wurde von einem Otolaryngologen mit Erfahrung in Nasenländerverfahren durchgeführt. Es wurden keine zusätzlichen Medikamente oder postoperativen Eingriffe außerhalb der Standardversorgung (z. B. Salzbewässerung, Analgetika) verabreicht. Postoperative Bewertungen erfolgten 2-3 Monate nach der Operation, einschließlich Bewertungen der Durchgängigkeit von Nasen, Schlafqualität und aeroben Leistung unter Verwendung von Gasaustauschmessungen auf Laufbandbasis.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Männliche Athleten ohne Nasenverstopfung, übereinstimmt nach Alter und Trainingsniveau mit der Versuchsgruppe. Sie erhielten keine Intervention, wurden jedoch zum gleichen Zeitpunkt für den Vergleich zum gleichen aeroben Leistungstestprotokoll unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der laufenden Wirtschaft (ML/kg/min)
Zeitfenster: Grundlinie und 2-3 Monate nach der Operation
Die Laufwirtschaft wurde über einen inkrementellen Laufbandtest bewertet, indem der Sauerstoffverbrauch des stationären Sauerstoffs (VO₂) bei submaximalen Laufgeschwindigkeiten (z. B. 8, 10, 12 km/h) gemessen wurde. Die Verbesserung der laufenden Wirtschaft wird durch einen Rückgang der VO₂ bei gleicher Geschwindigkeit definiert, was auf eine größere Effizienz hinweist.
Grundlinie und 2-3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sauerstoffverbrauchs (Vo₂ Max und Submax Vo₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 2-3 Monate nach der Operation
Der maximale und submaximale Sauerstoffverbrauch wurde unter Verwendung der Gasaustauschanalyse während eines abgestuften Laufbandtests bewertet. Reduzierte submaximale VO₂ -Werte deuten auf eine verbesserte aerobe Leistung hin.
Grundlinie und 2-3 Monate nach der Operation
Änderung der Belüftung
Zeitfenster: Grundlinie und 2-3 Monate nach der Operation
Das Beatmungsvolumen wurde in jeder Stufe des Laufbandtests gemessen. Zunahme der Belüftung bei submaximalen Intensitäten deuten auf eine verbesserte Atemwegsfunktion und Atemwirkungsgrad hin.
Grundlinie und 2-3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tuba Melekoğlu

Mitarbeiter

Akdeniz University, Scientific Research Projects Coordination Unit

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYL-2016-1350

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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