Efectos de la corrección quirúrgica de la obstrucción nasal en la absorción de oxígeno y el volumen de ventilación
25 de abril de 2025 actualizado por: Tuba Melekoğlu
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto de la corrección quirúrgica de la obstrucción nasal en los parámetros de rendimiento aeróbico en atletas masculinos de 20 a 32 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La cirugía de obstrucción nasal impacta la economía y la ventilación durante el ejercicio?
- ¿Afecta el consumo de oxígeno durante los esfuerzos de ejecución submáxima?
Los investigadores compararán retrospectivamente a los atletas masculinos que se sometieron a una cirugía de obstrucción nasal (grupo experimental) con atletas emparejados sin obstrucción nasal (grupo de control) para evaluar los cambios en la función respiratoria y el rendimiento del ejercicio.
Los participantes fueron evaluados por:
- Rinometría acústica para medir las dimensiones de la cavidad nasal.
- La escala de evaluación de síntomas de obstrucción nasal (nariz) y la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) para evaluar los síntomas de obstrucción nasal y la somnitud diurna.
- Pruebas de ejercicio de cinta de correr incremental para recopilar datos sobre el intercambio de gases, el consumo de oxígeno, la ventilación y la economía en funcionamiento antes y después de la intervención quirúrgica (o en un período de tiempo similar para el grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo experimental (EG):
- Diagnosticado con obstrucción nasal debido a la desviación septal y/o la hipertrofia de turbinato inferior
- Experimentar dificultades respiratorias nasales y perturbaciones del sueño
- Considerado elegible para la septoplastia y/o turbinoplastia inferior después del examen físico y endoscópico
- Acordó voluntariamente participar en el estudio
- Para el grupo de control (CG):
- No se reportó obstrucción nasal o complicaciones respiratorias
- Emparejado con los participantes de EG por edad, disciplina deportiva, nivel de entrenamiento y VO₂max (con una variación máxima de ± 5%)
- Dispuesto a seguir un programa de capacitación similar a sus contrapartes de EG coincidentes entre los períodos previos y posteriores a la prueba
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía nasal
- Presencia de enfermedades cardiopulmonar
- Trastornos musculoesqueléticos que afectan el rendimiento físico o las pruebas de ejercicio
- Incapacidad o falta de voluntad para seguir el programa de capacitación previa y posterior a la prueba
- Cualquier complicación quirúrgica que interfiera con la participación postoperatoria en las pruebas físicas (nota: no ocurrió ninguna en este estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atletas sometidos a septoplastia (por ejemplo)
Este brazo incluyó atletas masculinos diagnosticados con obstrucción nasal que se sometieron a corrección quirúrgica a través de la septoplastia.
Los participantes fueron evaluados antes y aproximadamente 2-3 meses después de la cirugía.
Las evaluaciones incluyeron rinometría acústica para medir las áreas y volúmenes de la sección transversal de la cavidad nasal, la escala de somnolencia de Epworth (ESS) y la escala de evaluación de síntomas de obstrucción nasal (nariz).
Los parámetros de rendimiento aeróbico, como la economía en funcionamiento, el consumo de oxígeno y el volumen de ventilación, se midieron utilizando una prueba de cinta de correr incremental y análisis de gas respiratorio.
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La intervención quirúrgica para corregir la obstrucción nasal anatómica, específicamente la desviación septal, realizada bajo anestesia general.
El procedimiento implicó el reposicionamiento y la remodelación del tabique nasal desviado para mejorar el flujo de aire nasal.
La cirugía fue realizada por un otorrinolaringólogo con experiencia en procedimientos de vías respiratorias nasales.
No se administraron medicamentos adicionales o intervenciones postoperatorias más allá de la atención estándar (por ejemplo, riego salino, analgésicos).
Las evaluaciones postoperatorias ocurrieron 2-3 meses después de la cirugía, incluidas las evaluaciones de permeabilidad nasal, calidad del sueño y rendimiento aeróbico utilizando mediciones de intercambio de gases a base de cinta de correr.
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Sin intervención: Grupo de control
Atletas masculinos sin obstrucción nasal, coincidentes con la edad y el nivel de entrenamiento con el grupo experimental.
No recibieron ninguna intervención, pero se sometieron al mismo protocolo de prueba de rendimiento aeróbico en los mismos puntos de tiempo para la comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la economía en ejecución (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2-3 meses después de la cirugía
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La economía en funcionamiento se evaluó mediante una prueba de cinta de correr incremental midiendo el consumo de oxígeno de estado estacionario (VO₂) a velocidades de carrera submáxima (por ejemplo, 8, 10, 12 km/h).
La mejora en la economía en funcionamiento se define por una disminución en la VO₂ a la misma velocidad, lo que indica una mayor eficiencia.
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Línea de base y 2-3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de oxígeno (vo₂ max y submax vo₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2-3 meses después de la cirugía
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El consumo de oxígeno pico y submáximo se evaluó mediante análisis de intercambio de gases durante una prueba de cinta de correr graduada.
Los valores de VO₂ submáximos reducidos son indicativos de un rendimiento aeróbico mejorado.
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Línea de base y 2-3 meses después de la cirugía
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Cambio en la ventilación
Periodo de tiempo: Línea de base y 2-3 meses después de la cirugía
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El volumen ventilatorio se midió durante cada etapa de la prueba de cinta de correr.
Los aumentos en la ventilación a intensidades submáximas sugieren una mejor función de las vías respiratorias y la eficiencia respiratoria.
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Línea de base y 2-3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYL-2016-1350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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