Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kirurgisk korrektion af nasal obstruktion på iltoptagelse og ventilationsvolumen

25. april 2025 opdateret af: Tuba Melekoğlu

Denne retrospektive undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​kirurgisk korrektion af nasal obstruktion på aerobe præstationsparametre hos mandlige atleter i alderen 20-32 år. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Påvirker nasal obstruktionskirurgi løbende økonomi og ventilation under træning?
  • Påvirker det iltforbrug under submaximal løbende indsats?

Forskere vil retrospektivt sammenligne mandlige atleter, der gennemgik næsehindringskirurgi (eksperimentel gruppe) med matchede atleter uden næsehindring (kontrolgruppe) for at vurdere ændringer i respiratorisk funktion og træningsydelse.

Deltagerne blev vurderet af:

  • Akustisk rhinometri til måling af næsehuldimensioner.
  • Nasal obstruktionssymptomevaluering (næse) skala og Epworth Sleepiness Scale (ESS) for at evaluere nasale obstruktionssymptomer og søvnighed om dagen.
  • Trinvis løbebåndstræningstest for at indsamle data om gasudveksling, iltforbrug, ventilation og løbende økonomi før og efter den kirurgiske indgriben (eller på tværs af en lignende periode for kontrolgruppen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For eksperimentel gruppe (f.eks.):

  • Diagnosticeret med nasal obstruktion på grund af septalafvigelse og/eller underordnet turbinathypertrofi
  • Oplever næse vejrtrækningsproblemer og søvnforstyrrelse
  • Anset berettiget til septoplastik og/eller underordnet turbinoplastik efter fysisk og endoskopisk undersøgelse
  • Andet blev frivilligt enige om at deltage i undersøgelsen
  • For kontrolgruppe (CG):
  • Ingen rapporteret nasal obstruktion eller vejrtrækningskomplikationer
  • Matchet med EG deltagere efter alder, sportsdisciplin, træningsniveau og vo₂max (med en maksimal variation på ± 5%)
  • Villig til at følge et lignende træningsprogram til deres matchede f.eks. Modstykker mellem perioder før og efter testen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om næsekirurgi
  • Tilstedeværelse af hjerte -lungeresygdomme
  • Muskuloskeletale lidelser, der påvirker fysisk ydeevne eller træningstest
  • Manglende evne eller uvillighed til at følge træningsplan før og efter test
  • Enhver kirurgisk komplikation, der ville forstyrre postoperativ deltagelse i fysisk test (note: ingen forekom i denne undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atleter, der gennemgår septoplastik (f.eks.)
Denne arm omfattede mandlige atleter, der blev diagnosticeret med nasal obstruktion, der gennemgik kirurgisk korrektion via septoplastik. Deltagerne blev evalueret før og cirka 2-3 måneder efter operationen. Evalueringer omfattede akustisk rhinometri til måling af næsehulen tværsnitsområder og volumener, Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Nasal Obuction Symptom Evaluation (Nose) Scale. Aerobe præstationsparametre, såsom løbende økonomi, iltforbrug og ventilationsvolumen, blev målt under anvendelse af en inkrementel løbebåndstest og respiratorisk gasanalyse.
Procedure: Kirurgisk korrektion af nasal obstruktion
Kirurgisk indgriben til korrigering af anatomisk nasal obstruktion, specifikt septisk afvigelse, udført under generel anæstesi. Proceduren involverede omplacering og omformning af den afvigede nasale septum for at forbedre nasal luftstrøm. Operationen blev udført af en otolaryngolog med erfaring i nasale luftvejsprocedurer. Der blev ikke administreret yderligere medicin eller postoperative interventioner ud over standardpleje (f.eks. Saltvand, smertestillende midler). Postoperative vurderinger forekom 2-3 måneder efter operationen, herunder evalueringer af nasal patency, søvnkvalitet og aerob ydeevne ved hjælp af løbebåndbaserede gasudvekslingsmålinger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mandlige atleter uden nasal obstruktion, matchet efter alder og træningsniveau med den eksperimentelle gruppe. De modtog ingen intervention, men gennemgik den samme aerobe præstationstestprotokol på samme tidspunkter til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i løbende økonomi (ml/kg/min)
Tidsramme: Baseline og 2-3 måneder efter operationen
Løbende økonomi blev vurderet via en inkrementel løbebåndstest ved at måle steady-state iltforbrug (VO₂) ved submaximale kørselshastigheder (f.eks. 8, 10, 12 km/t). Forbedring i den løbende økonomi defineres af et fald i vo₂ med samme hastighed, hvilket indikerer større effektivitet.
Baseline og 2-3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltforbrug (Vo₂ Max og Submax Vo₂)
Tidsramme: Baseline og 2-3 måneder efter operationen
Peak og submaximalt iltforbrug blev evalueret under anvendelse af gasudvekslingsanalyse under en graderet løbebåndstest. Nedsat submaximale vo₂ -værdier er tegn på forbedret aerob ydeevne.
Baseline og 2-3 måneder efter operationen
Ændring i ventilation
Tidsramme: Baseline og 2-3 måneder efter operationen
Ventilationsvolumen blev målt i hvert trin af løbebåndstesten. Stigninger i ventilation ved submaximale intensiteter antyder forbedret luftvejsfunktion og luftvejseffektivitet.
Baseline og 2-3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuba Melekoğlu

Samarbejdspartnere

Akdeniz University, Scientific Research Projects Coordination Unit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYL-2016-1350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Kliniske forsøg med Kirurgisk korrektion af nasal obstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner