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Efeitos da correção cirúrgica da obstrução nasal na captação de oxigênio e volume de ventilação

25 de abril de 2025 atualizado por: Tuba Melekoğlu

Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar o efeito da correção cirúrgica da obstrução nasal nos parâmetros de desempenho aeróbico em atletas do sexo masculino de 20 a 32 anos. As principais perguntas que pretende responder são:

  • A cirurgia de obstrução nasal afeta a economia e a ventilação durante o exercício?
  • Isso afeta o consumo de oxigênio durante os esforços de corrida submáxidos?

Os pesquisadores compararão retrospectivamente atletas do sexo masculino que foram submetidos a cirurgia de obstrução nasal (grupo experimental) a atletas correspondentes sem obstrução nasal (grupo controle) para avaliar as mudanças na função respiratória e o desempenho do exercício.

Os participantes foram avaliados por:

  • Rinometria acústica para medir as dimensões da cavidade nasal.
  • A escala de avaliação dos sintomas de obstrução nasal (nariz) e escala de sonolência de Epworth (ESS) para avaliar os sintomas de obstrução nasal e a sonolência diurna.
  • Testes incrementais de exercício de esteira para coletar dados sobre troca gasosa, consumo de oxigênio, ventilação e economia de corrida antes e após a intervenção cirúrgica (ou em um período de tempo semelhante para o grupo controle).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Para grupo experimental (por exemplo):

  • Diagnosticado com obstrução nasal devido a desvio septo e/ou hipertrofia de turbinato inferior
  • Experimentando dificuldades respiratórias nasais e perturbações do sono
  • Considerado elegível para septoplastia e/ou turbinoplastia inferior após exame físico e endoscópico
  • Voluntariamente concordou em participar do estudo
  • Para grupo controle (CG):
  • Nenhuma obstrução nasal relatada ou complicações respiratórias
  • Com os participantes da EG por idade, disciplina esportiva, nível de treinamento e Vo₂max (com uma variação máxima de ± 5%)
  • Dispostos a seguir um programa de treinamento semelhante para seus colegas correspondentes, entre os períodos de pré e pós-teste

Critérios de exclusão:

  • História da cirurgia nasal
  • Presença de doenças cardiopulmonares
  • Distúrbios musculoesqueléticos que afetam o desempenho físico ou o teste de exercício
  • Incapacidade ou falta de vontade de seguir o cronograma de treinamento pré e pós-teste
  • Qualquer complicação cirúrgica que interfira na participação pós-operatória em testes físicos (Nota: nenhum ocorreu neste estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atletas submetidos a septoplastia (por exemplo)
Esse braço incluiu atletas do sexo masculino diagnosticados com obstrução nasal que foram submetidos à correção cirúrgica por septoplastia. Os participantes foram avaliados antes e aproximadamente 2-3 meses após a cirurgia. As avaliações incluíram rinometria acústica para medir áreas e volumes de seção transversal da cavidade nasal, a escala de sonolência de Epworth (ESS) e a escala de avaliação dos sintomas de obstrução nasal (nariz). Parâmetros de desempenho aeróbico, como economia em execução, consumo de oxigênio e volume de ventilação, foram medidos usando um teste de esteira incremental e análise de gases respiratórios.
Intervenção cirúrgica para corrigir a obstrução nasal anatômica, especificamente o desvio septal, realizado sob anestesia geral. O procedimento envolveu o reposicionamento e reformulação do septo nasal desviado para melhorar o fluxo de ar nasal. A cirurgia foi conduzida por um otorrinolaringologista com experiência em procedimentos nasa -vias aéreas. Não foram administrados medicamentos adicionais ou intervenções pós -operatórias além dos cuidados padrão (por exemplo, irrigação salina, analgésicos). As avaliações pós-operatórias ocorreram 2-3 meses após a cirurgia, incluindo avaliações de perviedade nasal, qualidade do sono e desempenho aeróbico usando medições de troca gasosa baseadas em esteira.
Sem intervenção: Grupo de controle
Atletas do sexo masculino sem obstrução nasal, combinados com idade e nível de treinamento com o grupo experimental. Eles não receberam nenhuma intervenção, mas foram submetidos ao mesmo protocolo de teste de desempenho aeróbico nos mesmos momentos para comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na economia em execução (ml/kg/min)
Prazo: Linha de base e 2-3 meses após a cirurgia
A economia em execução foi avaliada por meio de um teste de esteira incremental, medindo o consumo de oxigênio no estado estacionário (VO₂) em velocidades de corrida submáxima (por exemplo, 8, 10, 12 km/h). A melhoria na economia em execução é definida por uma diminuição no Vo₂ na mesma velocidade, indicando maior eficiência.
Linha de base e 2-3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de oxigênio (vo₂ max e submáx vo₂)
Prazo: Linha de base e 2-3 meses após a cirurgia
O pico e o consumo de oxigênio submáximo foram avaliados usando análise de troca gasosa durante um teste de esteira graduado. Os valores submáximais reduzidos são indicativos de melhor desempenho aeróbico.
Linha de base e 2-3 meses após a cirurgia
Mudança na ventilação
Prazo: Linha de base e 2-3 meses após a cirurgia
O volume ventilatório foi medido durante cada estágio do teste de esteira. Os aumentos na ventilação nas intensidades submáximas sugerem a função aprimorada das vias aéreas e a eficiência respiratória.
Linha de base e 2-3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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