Effecten van chirurgische correctie van nasale obstructie op zuurstofopname en ventilatievolume
25 april 2025 bijgewerkt door: Tuba Melekoğlu
Deze retrospectieve studie heeft als doel het effect van chirurgische correctie van nasale obstructie op aerobe prestatieparameters bij mannelijke atleten van 20-32 jaar te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft de nasale obstructiechirurgie invloed op de lopende economie en ventilatie tijdens het sporten?
- Heeft het invloed op het zuurstofverbruik tijdens de inspanningen van submaximale hardloop?
Onderzoekers zullen met achteraf perspectief mannelijke atleten vergelijken die een nasale obstructiechirurgie (experimentele groep) ondergingen met gematchte atleten zonder nasale obstructie (controlegroep) om veranderingen in de ademhalingsfunctie en trainingsprestaties te beoordelen.
Deelnemers werden beoordeeld door:
- Akoestische rhinometrie om nasale holtafmetingen te meten.
- De nasale obstructie symptoomevaluatie (neus) schaal en Epworth Sleepiness Scale (ESS) om nasale obstructiesymptomen en slaperigheid overdag te evalueren.
- Incrementele trainingstests van de loopband om gegevens te verzamelen over gasuitwisseling, zuurstofverbruik, ventilatie en lopende economie voor en na de chirurgische interventie (of gedurende een vergelijkbare periode voor de controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor experimentele groep (bijv):
- Gediagnosticeerd met nasale obstructie als gevolg van septale afwijking en/of inferieure turbinaat hypertrofie
- Nasale ademhalingsmoeilijkheden en slaapstoornissen ervaren
- Geacht in aanmerking te komen voor septoplastiek en/of inferieure turbinoplastiek na fysiek en endoscopisch onderzoek
- Vrijwillig overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
- Voor controlegroep (CG):
- Geen gerapporteerde neusobstructie of ademhalingscomplicaties
- Gesloten met EG -deelnemers op leeftijd, sportdiscipline, trainingsniveau en vo₂max (met een maximale variatie van ± 5%)
- Bereid om een soortgelijk trainingsprogramma te volgen als hun gematchte EG-tegenhangers tussen en post-testperioden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neusoperatie
- Aanwezigheid van cardiopulmonale ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen die de fysieke prestaties of trainingstests beïnvloeden
- Onvermogen of onwil om het trainingsschema voor en na de test te volgen
- Elke chirurgische complicatie die zou interfereren met post-operatieve deelname aan fysieke testen (opmerking: er is geen enkele opgetreden in deze studie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atleten die septoplastiek ondergaan (bijv.)
Deze arm omvatte mannelijke atleten gediagnosticeerd met neusobstructie die via septoplastiek chirurgische correctie ondergingen.
Deelnemers werden vóór en ongeveer 2-3 maanden na de operatie geëvalueerd.
Beoordelingen omvatten akoestische rhinometrie om de transversale gebieden en volumes van de nasale holte te meten, de Epworth Sleepiness Scale (ESS) en de neushaalsymptoomevaluatie (neus) schaal.
Aerobe prestatieparameters zoals lopende economie, zuurstofverbruik en ventilatievolume werden gemeten met behulp van een incrementele loopbandtest en analyse van de ademhalingsgas.
|
Chirurgische interventie om anatomische nasale obstructie te corrigeren, met name septale afwijking, uitgevoerd onder algemene anesthesie.
De procedure omvatte de herpositionering en hervorming van het afwijking van het afwijking van de nasale septum om de nasale luchtstroom te verbeteren.
De operatie werd uitgevoerd door een otolaryngoloog met ervaring in nasale luchtwegprocedures.
Er werden geen aanvullende medicijnen of postoperatieve interventies buiten standaardzorg (bijvoorbeeld zoutoplossingirrigatie, analgetica) toegediend.
Postoperatieve beoordelingen vonden 2-3 maanden na de operatie plaats, inclusief evaluaties van nasale doorgankelijkheid, slaapkwaliteit en aerobe prestaties met behulp van op loopband gebaseerde gasuitwisselingsmetingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Mannelijke atleten zonder nasale obstructie, gekoppeld aan leeftijd en trainingsniveau met de experimentele groep.
Ze ontvingen geen interventie, maar ondergingen hetzelfde aerobe prestatietestprotocol op hetzelfde tijdstippen ter vergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lopende economie (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Basislijn en 2-3 maanden na de operatie
|
Running-economie werd beoordeeld via een incrementele loopbandtest door het meten van steady-state zuurstofverbruik (VO₂) bij submaximale hardloopsnelheden (bijvoorbeeld 8, 10, 12 km/u).
Verbetering van de lopende economie wordt gedefinieerd door een afname van Vo₂ met dezelfde snelheid, wat duidt op een grotere efficiëntie.
|
Basislijn en 2-3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zuurstofverbruik (Vo₂ Max en submax vo₂)
Tijdsspanne: Basislijn en 2-3 maanden na de operatie
|
Piek- en submaximale zuurstofverbruik werden geëvalueerd met behulp van gasuitwisselingsanalyse tijdens een graded loopbandtest.
Verminderde submaximale Vo₂ -waarden zijn indicatief voor verbeterde aerobe prestaties.
|
Basislijn en 2-3 maanden na de operatie
|
|
Verandering in ventilatie
Tijdsspanne: Basislijn en 2-3 maanden na de operatie
|
Ventilerend volume werd gemeten tijdens elke fase van de loopbandtest.
Verhogingen van ventilatie bij submaximale intensiteiten suggereren een verbeterde luchtwegfunctie en ademhalingsefficiëntie.
|
Basislijn en 2-3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYL-2016-1350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .