Wpływ chirurgicznej korekcji niedrożności nosa na pobieranie tlenu i objętość wentylacji
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tuba Melekoğlu
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę wpływu chirurgicznej korekty niedrożności nosa na parametry wydajności tlenowej u sportowców płci męskiej w wieku 20–32 lat. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy operacja niedrożności nosa wpływa na ekonomię i wentylację podczas ćwiczeń?
- Czy wpływa to na zużycie tlenu podczas wysiłków podmiotowych?
Naukowcy będą retrospektywnie porównać sportowców płci męskiej, którzy przeszli operację niedrożności nosa (grupa eksperymentalna) z dopasowanymi sportowcami bez niedrożności nosa (grupa kontrolna) w celu oceny zmian funkcji oddechowej i wydajności ćwiczeń.
Uczestnicy zostali oceniani przez:
- Noskopór akustyczny w celu pomiaru wymiarów jamy nosowej.
- Skala oceny objawów niedrożności nosa (Skala senności Epworth (ESS) w celu oceny objawów niedrożności nosa i senności w ciągu dnia.
- Przyrostowe testy wysiłkowe na bieżni w celu zebrania danych na temat wymiany gazu, zużycia tlenu, wentylacji i gospodarki biegowej przed i po interwencji chirurgicznej (lub w podobnym okresie dla grupy kontrolnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dla grupy eksperymentalnej (np.):
- Zdiagnozowano niedrożność nosa z powodu odchylenia przegrody i/lub dolnego przerostu turbinum
- Doświadczanie trudności z oddychaniem nosa i zakłócenia snu
- Uznane za kwalifikujące się do septoplastyki i/lub dolnej turbinoplastyki po badaniu fizycznym i endoskopowym
- Dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu
- Dla grupy kontrolnej (CG):
- Nie zgłoszono niedrożności nosa lub powikłań oddychania
- Dopasowane do np. Uczestników według wieku, dyscypliny sportowej, poziomu treningu i Vo₂max (z maksymalną zmiennością ± 5%)
- Chęć śledzenia podobnego programu treningowego do ich dopasowanych, np.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chirurgii nosowej
- Obecność chorób krążeniowych
- Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe wpływające na wydajność fizyczną lub testowanie wysiłkowe
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania harmonogramu szkoleń przed i po teście
- Wszelkie powikłania chirurgiczne, które zakłóciłyby się z uczestnictwem pooperacyjnym w testach fizycznych (Uwaga: Brak w tym badaniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sportowcy poddawani septoplastyce (np.)
Ramię to obejmowało sportowców mężczyzn, u których zdiagnozowano niedrożność nosa, która przeszła korektę chirurgiczną za pośrednictwem septoplastyki.
Uczestnicy oceniono przed i około 2-3 miesiące po operacji.
Oceny obejmowały nosokurometrię akustyczną w celu pomiaru obszarów przekroju i objętości wnęki nosa, Skala senności Epworth (ESS) oraz skalę oceny objawów niedrożności nosa (nos).
Parametry wydajności tlenowej, takie jak gospodarka biegowa, zużycie tlenu i objętość wentylacji, zmierzono za pomocą przyrostowego testu bieżni i analizy gazu oddechowego.
|
Interwencja chirurgiczna w celu skorygowania anatomicznej niedrożności nosowej, szczególnie odchylenia przegrody, przeprowadzonego w znieczuleniu ogólnym.
Procedura polegała na zmianie położenia i przekształceniu odchylonej przegrody nosowej w celu poprawy przepływu powietrza nosa.
Operację została przeprowadzona przez otolaryngologa z doświadczeniem w nosowych zabiegach dróg oddechowych.
Nie podano dodatkowych leków ani interwencji pooperacyjnych poza opieką standardową (np. Nawadnianie soli fizjologicznej, środki przeciwbólowe).
Oceny pooperacyjne nastąpiły 2-3 miesiące po operacji, w tym oceny drożności nosowej, jakości snu i wydajności tlenowej przy użyciu pomiarów wymiany gazu na bieżni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Męscy sportowcy bez niedrożności nosa, dopasowani do wieku i poziomu treningu z grupą eksperymentalną.
Nie otrzymali żadnej interwencji, ale przeszli ten sam protokół testowania wydajności aerobowej w tych samych punktach czasowych dla porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gospodarki biegowej (ML/kg/min)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2-3 miesiące po operacji
|
Gospodarka biegowa oceniono za pomocą przyrostowego testu bieżni poprzez pomiar zużycia tlenu w stanie ustalonym (VO₂) przy submaksymalnych prędkościach biegania (np. 8, 10, 12 km/h).
Poprawa gospodarki biegowej jest definiowana przez spadek VO₂ z tą samą prędkością, co wskazuje na większą wydajność.
|
Linia bazowa i 2-3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zużycia tlenu (Vo₂ Max i submax VO₂)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2-3 miesiące po operacji
|
Szczytowe i submaksymalne zużycie tlenu oceniono za pomocą analizy wymiany gazu podczas stopniowanego testu bieżni.
Zmniejszone wartości submaksymalne VO₂ wskazują na poprawę wydajności aerobowej.
|
Linia bazowa i 2-3 miesiące po operacji
|
|
Zmiana wentylacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2-3 miesiące po operacji
|
Objętość wentylacyjną mierzono na każdym etapie testu bieżni.
Wzrost wentylacji przy intensywności submaksymalnej sugeruje poprawę funkcji dróg oddechowych i wydajności oddechowej.
|
Linia bazowa i 2-3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYL-2016-1350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .