Effekter av kirurgisk korreksjon av nesehindring på oksygenopptak og ventilasjonsvolum
25. april 2025 oppdatert av: Tuba Melekoğlu
Denne retrospektive studien tar sikte på å evaluere effekten av kirurgisk korreksjon av nesehindring på aerobe ytelsesparametere hos mannlige idrettsutøvere i alderen 20-32 år. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Påvirker nasal hindringskirurgi løpende økonomi og ventilasjon under trening?
- Påvirker det oksygenforbruk under submaximal løpsinnsats?
Forskere vil retrospektivt sammenligne mannlige idrettsutøvere som gjennomgikk nasal obstruksjonskirurgi (eksperimentell gruppe) med matchede idrettsutøvere uten nasal hindring (kontrollgruppe) for å vurdere endringer i luftveisfunksjon og treningsytelse.
Deltakerne ble vurdert av:
- Akustisk rhinometri for å måle dimensjoner av nesehulen.
- Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Nose) Scale and Epworth Sleepiness Scale (ESS) for å evaluere nasale obstruksjonssymptomer og søvnighet på dagtid.
- Inkrementelle tredemølle treningstester for å samle inn data om gassutveksling, oksygenforbruk, ventilasjon og løpende økonomi før og etter kirurgisk inngrep (eller over en lignende tidsperiode for kontrollgruppen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For eksperimentell gruppe (f.eks.):
- Diagnostisert med nasal hindring på grunn av septalavvik og/eller dårligere turbinathypertrofi
- Opplever nasal pustevansker og søvnforstyrrelse
- Ansett som kvalifisert for septoplastikk og/eller underordnet turbinoplastikk etter fysisk og endoskopisk undersøkelse
- Frivillig gikk med på å delta i studien
- For kontrollgruppe (CG):
- Ingen rapporterte nasal hindring eller puste komplikasjoner
- Matchet med EG -deltakere etter alder, sportsdisiplin, treningsnivå og Vo₂max (med en maksimal variasjon på ± 5%)
- Villig til å følge et lignende treningsprogram som deres matchede f.eks.
Eksklusjonskriterier:
- Historien om nasal kirurgi
- Tilstedeværelse av hjerte -lunger sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer som påvirker fysisk ytelse eller treningstesting
- Manglende evne eller uvillighet til å følge treningsplanen før og etter og etter testen
- Enhver kirurgisk komplikasjon som ville forstyrre postoperativ deltakelse i fysisk testing (merk: ingen skjedde i denne studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere som gjennomgår septoplastikk (f.eks.)
Denne armen inkluderte mannlige idrettsutøvere diagnostisert med nesehindring som gjennomgikk kirurgisk korreksjon via septoplastikk.
Deltakerne ble evaluert før og omtrent 2-3 måneder etter operasjonen.
Vurderinger inkluderte akustisk rhinometri for å måle tverrsnittsområder og volumer av nesehulrom, Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Nose) skala.
Aerobe ytelsesparametere som løpende økonomi, oksygenforbruk og ventilasjonsvolum ble målt ved bruk av en trinnvis tredemølle -test og luftveisgassanalyse.
|
Kirurgisk inngrep for å korrigere anatomisk nesehindring, spesielt septalavvik, utført under generell anestesi.
Prosedyren involverte reposisjonering og omforming av den avvikede nasal septum for å forbedre neseflyt.
Operasjonen ble utført av en otolaryngolog med erfaring i nasale luftveisprosedyrer.
Ingen ekstra medisiner eller postoperative intervensjoner utover standardpleie (f.eks. Saltvann, smertestillende midler) ble administrert.
Postoperative vurderinger skjedde 2-3 måneder etter operasjonen, inkludert evalueringer av nasal patency, søvnkvalitet og aerob ytelse ved bruk av tredemøllebaserte gassutvekslingsmålinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mannlige idrettsutøvere uten nasal hindring, matchet etter alder og treningsnivå med den eksperimentelle gruppen.
De fikk ingen inngrep, men gjennomgikk den samme aerobe ytelsestestingsprotokollen på samme tidspunkter for sammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i løpende økonomi (ml/kg/min)
Tidsramme: Baseline og 2-3 måneder etter operasjonen
|
Løpende økonomi ble vurdert via en trinnvis tredemølle-test ved å måle oksygenforbruk av stabil tilstand (VO₂) ved submaximal løpshastigheter (f.eks. 8, 10, 12 km/t).
Forbedring i løpende økonomi er definert av en reduksjon i Vo₂ i samme hastighet, noe som indikerer større effektivitet.
|
Baseline og 2-3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenforbruk (Vo₂ Max og Subax Vo₂)
Tidsramme: Baseline og 2-3 måneder etter operasjonen
|
Topp- og submaximal oksygenforbruk ble evaluert ved bruk av gassutvekslingsanalyse under en gradert tredemølle -test.
Reduserte submaximale Vo₂ -verdier er en indikasjon på forbedret aerob ytelse.
|
Baseline og 2-3 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i ventilasjon
Tidsramme: Baseline og 2-3 måneder etter operasjonen
|
Ventilasjonsvolum ble målt i hvert trinn i tredemølle -testen.
Økninger i ventilasjon ved submaximale intensiteter antyder forbedret luftveisfunksjon og luftveiseffektivitet.
|
Baseline og 2-3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYL-2016-1350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .