Effets de la correction chirurgicale de l'obstruction nasale sur l'absorption d'oxygène et le volume de ventilation
25 avril 2025 mis à jour par: Tuba Melekoğlu
Cette étude rétrospective vise à évaluer l'effet de la correction chirurgicale de l'obstruction nasale sur les paramètres de performance aérobie chez les athlètes masculins âgés de 20 à 32 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La chirurgie d'obstruction nasale a-t-elle un impact sur l'économie et la ventilation de la course à pied pendant l'exercice?
- Cela affecte-t-il la consommation d'oxygène lors des efforts de course sous-maximale?
Les chercheurs compareront rétrospectivement les athlètes masculins qui ont subi une chirurgie d'obstruction nasale (groupe expérimental) aux athlètes appariés sans obstruction nasale (groupe témoin) pour évaluer les changements dans la fonction respiratoire et les performances de l'exercice.
Les participants ont été évalués par:
- Rhinométrie acoustique pour mesurer les dimensions de la cavité nasale.
- L'échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (le nez) et l'échelle de somnolence Epworth (ESS) pour évaluer les symptômes d'obstruction nasale et la somnolence diurne.
- Tests supplémentaires d'exercice sur tapis roulant pour collecter des données sur l'échange de gaz, la consommation d'oxygène, la ventilation et l'économie de course avant et après l'intervention chirurgicale (ou sur une période de temps similaire pour le groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Pour le groupe expérimental (par exemple):
- Diagnostiqué avec une obstruction nasale due à une déviation septale et / ou à une hypertrophie turbinée inférieure
- Éprouver des difficultés de respiration nasale et des troubles du sommeil
- Jugé éligible à la septoplastie et / ou à la turbinoplastie inférieure après un examen physique et endoscopique
- A volontairement accepté de participer à l'étude
- Pour le groupe témoin (CG):
- Pas d'obstruction nasale ou de complications respiratoires
- Associé aux participants par exemple par âge, discipline sportive, niveau d'entraînement et vo₂max (avec une variation maximale de ± 5%)
- Disposé à suivre un programme de formation similaire à leurs homologues appariés EG entre les périodes pré et post-test
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie nasale
- Présence de maladies cardiopulmonaires
- Troubles musculo-squelettiques affectant les performances physiques ou les tests d'exercice
- Incapacité ou réticence à suivre le calendrier de formation pré et post-test
- Toute complication chirurgicale qui interférerait avec la participation postopératoire aux tests physiques (Remarque: Aucune s'est produite dans cette étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Athlètes subissant une septoplastie (par exemple)
Ce bras comprenait des athlètes masculins diagnostiqués avec une obstruction nasale qui a subi une correction chirurgicale par septoplastie.
Les participants ont été évalués avant et environ 2-3 mois après la chirurgie.
Les évaluations comprenaient la rhinométrie acoustique pour mesurer les zones et volumes transversaux de la cavité nasale, l'échelle de somnolence Epworth (ESS) et l'échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (nez).
Les paramètres de performance aérobie tels que l'économie de course, la consommation d'oxygène et le volume de ventilation ont été mesurés à l'aide d'un test de tapis roulant incrémental et d'une analyse des gaz respiratoires.
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Intervention chirurgicale pour corriger l'obstruction nasale anatomique, en particulier la déviation septale, réalisée sous anesthésie générale.
La procédure impliquait le repositionnement et le remodelage du septum nasal dévié pour améliorer le flux d'air nasal.
La chirurgie a été menée par un otolaryngologue ayant une expérience dans les procédures des voies respiratoires nasales.
Aucun médicament supplémentaire ou interventions postopératoires au-delà des soins standard (par exemple, l'irrigation saline, les analgésiques) n'a été administré.
Des évaluations postopératoires se sont produites 2 à 3 mois après la chirurgie, y compris les évaluations de la perméabilité nasale, de la qualité du sommeil et des performances aérobies à l'aide de mesures d'échange de gaz à base de tapis roulant.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les athlètes masculins sans obstruction nasale, assortis par l'âge et le niveau d'entraînement avec le groupe expérimental.
Ils n'ont reçu aucune intervention mais ont subi le même protocole de test de performance aérobie aux mêmes moments de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'économie de la course (ml / kg / min)
Délai: Ligne de base et 2 à 3 mois après la chirurgie
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L'économie de course a été évaluée via un test de tapis roulant incrémentiel en mesurant la consommation d'oxygène à l'état d'équilibre (VO₂) à des vitesses de course sous-maximales (par exemple, 8, 10, 12 km / h).
L'amélioration de l'économie en cours d'exécution est définie par une diminution de la VO₂ à la même vitesse, indiquant une plus grande efficacité.
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Ligne de base et 2 à 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation d'oxygène (Vo₂ Max et Submax Vo₂)
Délai: Ligne de base et 2 à 3 mois après la chirurgie
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La consommation maximale et sous-maximale de l'oxygène a été évaluée à l'aide d'une analyse d'échange de gaz lors d'un test de tapis roulant gradué.
Les valeurs de VO₂ sous-maximales réduites indiquent des performances aérobies améliorées.
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Ligne de base et 2 à 3 mois après la chirurgie
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Changement de ventilation
Délai: Ligne de base et 2 à 3 mois après la chirurgie
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Le volume ventilatoire a été mesuré à chaque étape du test du tapis roulant.
Les augmentations de la ventilation aux intensités sous-maximales suggèrent une amélioration de la fonction des voies respiratoires et de l'efficacité respiratoire.
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Ligne de base et 2 à 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TYL-2016-1350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .