Effetti della correzione chirurgica dell'ostruzione nasale sull'assorbimento di ossigeno e sul volume di ventilazione
25 aprile 2025 aggiornato da: Tuba Melekoğlu
Questo studio retrospettivo mira a valutare l'effetto della correzione chirurgica dell'ostruzione nasale sui parametri delle prestazioni aerobici negli atleti maschi di età compresa tra 20 e 32 anni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La chirurgia di ostruzione nasale influisce sull'economia e sulla ventilazione durante l'esercizio?
- Colpisce il consumo di ossigeno durante gli sforzi di esecuzione submassimale?
I ricercatori confronteranno retrospettivamente atleti maschi sottoposti a chirurgia di ostruzione nasale (gruppo sperimentale) atleti abbinati senza ostruzione nasale (gruppo di controllo) per valutare i cambiamenti nella funzione respiratoria e le prestazioni dell'esercizio.
I partecipanti sono stati valutati da:
- Rinometria acustica per misurare le dimensioni della cavità nasale.
- La scala della valutazione dei sintomi di ostruzione nasale (naso) e la scala di sonnolenza di Epworth (ESS) per valutare i sintomi di ostruzione nasale e la sonnolenza diurna.
- Test di esercizio del tapis roulant incrementale per raccogliere dati sullo scambio di gas, il consumo di ossigeno, la ventilazione e la gestione dell'economia prima e dopo l'intervento chirurgico (o in un periodo di tempo simile per il gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per il gruppo sperimentale (EG):
- Diagnosi di ostruzione nasale dovuta alla deviazione del setto e/o all'ipertrofia turbinata inferiore
- Sperimentare difficoltà di respirazione nasale e disturbi del sonno
- Ritenuto ammissibile alla settoplastica e/o alla turbinoplastica inferiore a seguito di esame fisico e endoscopico
- Ha accettato volontariamente di partecipare allo studio
- Per il gruppo di controllo (CG):
- Nessun ostruzione nasale segnalata o complicanze respiratorie
- Abbinati ai partecipanti EG per età, disciplina sportiva, livello di allenamento e Vo₂max (con una variazione massima di ± 5%)
- Disposto a seguire un programma di allenamento simile alle loro controparti ad es.
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia nasale
- Presenza di malattie cardiopolmonarie
- Disturbi muscoloscheletrici che influenzano le prestazioni fisiche o i test di esercizio
- Incapacità o riluttanza a seguire il programma di allenamento pre e post test
- Qualsiasi complicazione chirurgica che interferirebbe con la partecipazione post-operatoria ai test fisici (NOTA: Nessuno si è verificato in questo studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atleti sottoposti a Septoplastica (EG)
Questo braccio includeva atleti di sesso maschile con diagnosi di ostruzione nasale sottoposti a correzione chirurgica tramite settoplastica.
I partecipanti sono stati valutati prima e circa 2-3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Le valutazioni includevano la rinometria acustica per misurare le aree e i volumi trasversali della cavità nasale, la scala di sonnolenza di Epworth (ESS) e la scala della valutazione dei sintomi di ostruzione (naso).
I parametri delle prestazioni aerobici come l'economia in esecuzione, il consumo di ossigeno e il volume di ventilazione sono stati misurati utilizzando un test del tapis roulant incrementale e un'analisi del gas respiratorio.
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Intervento chirurgico per correggere l'ostruzione nasale anatomica, in particolare la deviazione settale, eseguito in anestesia generale.
La procedura ha comportato il riposizionamento e il rimodellamento del setto nasale deviato per migliorare il flusso d'aria nasale.
La chirurgia è stata condotta da un otorinolaringoiatra con esperienza nelle procedure di vie aeree nasali.
Non sono stati somministrati ulteriori farmaci o interventi postoperatori oltre l'assistenza standard (ad es. Irrigazione salina, analgesici).
Le valutazioni postoperatorie si sono verificate 2-3 mesi dopo l'intervento chirurgico, comprese le valutazioni della pervietà nasale, della qualità del sonno e delle prestazioni aerobiche utilizzando misurazioni di scambio di gas a base di tapis roulant.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Atleti di sesso maschile senza ostruzione nasale, abbinati a livello di età e allenamento con il gruppo sperimentale.
Non hanno ricevuto alcun intervento ma hanno subito lo stesso protocollo di test delle prestazioni aerobici nello stesso tempo per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'economia in esecuzione (ML/kg/min)
Lasso di tempo: Basale e 2-3 mesi dopo l'intervento
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L'economia di esecuzione è stata valutata tramite un test del tapis roulant incrementale misurando il consumo di ossigeno a stato stazionario (VO₂) a velocità di corsa sottomassimale (ad esempio, 8, 10, 12 km/h).
Il miglioramento dell'economia in esecuzione è definito da una diminuzione del VO₂ alla stessa velocità, indicando una maggiore efficienza.
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Basale e 2-3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del consumo di ossigeno (VO₂ max e sottomarino vo₂)
Lasso di tempo: Basale e 2-3 mesi dopo l'intervento
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Il consumo di ossigeno di picco e sottomassimale è stato valutato utilizzando l'analisi dello scambio di gas durante un test del tapis roulant graduale.
I valori VO₂ sottomassimali ridotti sono indicativi di prestazioni aerobiche migliorate.
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Basale e 2-3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento di ventilazione
Lasso di tempo: Basale e 2-3 mesi dopo l'intervento
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Il volume ventilatorio è stato misurato durante ogni fase del test del tapis roulant.
Gli aumenti della ventilazione a intensità sottomassimale suggeriscono una migliore funzione delle vie aeree e l'efficienza respiratoria.
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Basale e 2-3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYL-2016-1350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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