Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chirurgické korekce nosní obstrukce na vychytávání kyslíku a ventilační objem

25. dubna 2025 aktualizováno: Tuba Melekoğlu

Cílem této retrospektivní studie je vyhodnotit vliv chirurgické korekce nosní obstrukce na parametry aerobní výkonnosti u mužských sportovců ve věku 20–32 let. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Způsobuje nosní obstrukční chirurgie během cvičení ekonomiku a ventilaci?
  • Ovlivňuje to spotřebu kyslíku během submaximálního úsilí o běh?

Vědci budou retrospektivně porovnávat mužské sportovce, kteří podstoupili nosní obstrukční chirurgii (Experimentální skupina) s odpovídajícími sportovci bez nosní obstrukce (kontrolní skupina), aby vyhodnotili změny respirační funkce a výkonnosti cvičení.

Účastníci byli hodnoceni:

  • Akustická rinometrie pro měření rozměrů nosní dutiny.
  • Měřítko pro hodnocení příznaků (nos) a měřítko Epworth Sleepiness Scale (ESS) pro vyhodnocení příznaků nosní obstrukce a denní ospalosti.
  • Inkrementální testy na cvičení běžeckého pásu pro shromažďování údajů o výměně plynu, spotřebě kyslíku, ventilaci a běhu ekonomiky před a po chirurgickém zákroku (nebo v podobném časovém období pro kontrolní skupinu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro experimentální skupinu (např.):

  • Diagnostikována s nosní obstrukcí v důsledku odchylky septa a/nebo dolního turbinátu hypertrofie
  • Zkušenosti s nosními dýchacími potížemi a porušením spánku
  • Po fyzickém a endoskopickém vyšetření se považuje za způsobilé pro septoplastiku a/nebo podřadnou turbinoplastiku
  • Dobrovolně souhlasil s účastí na studii
  • Pro kontrolní skupinu (CG):
  • Žádná hlášená nosní obstrukce nebo dýchací komplikace
  • Srovnané s účastníky např. Podle věku, sportovní disciplíny, úrovně školení a Vo₂max (s maximální změnou ± 5%)
  • Ochotni sledovat podobný vzdělávací program jako jejich odpovídající protějšky např. Mezi období před a po testování

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie nosní chirurgie
  • Přítomnost kardiopulmonálních onemocnění
  • Poruchy muskuloskeletu ovlivňující fyzickou výkonnost nebo testování cvičení
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat harmonogram tréninku před a po testu
  • Jakákoli chirurgická komplikace, která by narušovala pooperační účast na fyzickém testování (Poznámka: V této studii se žádný nevyskytl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sportovci podstupující septoplastiku (např.)
Tato paže zahrnovala mužské sportovce diagnostikované nosní obstrukcí, která podstoupila chirurgickou korekci prostřednictvím septoplastiky. Účastníci byli hodnoceni před a přibližně 2-3 měsíci po operaci. Hodnocení zahrnovala akustickou rinometrii pro měření průřezových oblastí a objemu průřezu nosní dutiny, měřítko ospalosti Epworth ospalosti a hodnocení příznaků nosní obstrukce (nos). Aerobní parametry výkonu, jako je provozní ekonomika, spotřeba kyslíku a ventilační objem, byly měřeny pomocí přírůstkového testu běžícího pásu a analýzy dýchacího plynu.
Postup: Chirurgická korekce nosní obstrukce
Chirurgický zákrok na korekci anatomické nosní obstrukce, konkrétně septální odchylka, prováděná v celkové anestézii. Postup zahrnoval přemístění a přetvoření odchylovaného nosního septa pro zlepšení proudění nosního vzduchu. Chirurgický zákrok byl proveden otolaryngologem se zkušenostmi s nosními postupy dýchacích cest. Nebyly podány žádné další léky ani pooperační intervence nad standardní péči (např. Zavlažování fyziologického roztoku, analgetika). Pooperační hodnocení proběhlo 2-3 měsíce po operaci, včetně hodnocení nosní průchodnosti, kvality spánku a aerobního výkonu pomocí měření výměny plynu na bázi běžícího pásu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Mužští sportovci bez nosní obstrukce, odpovídající věku a úrovni školení s experimentální skupinou. Nedostali žádný zásah, ale podstoupili stejný protokol pro testování aerobního výkonu ve stejných časových bodech pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v provozní ekonomice (ML/kg/min)
Časové okno: Základní a 2-3 měsíce po operaci
Provozní ekonomika byla hodnocena pomocí přírůstkového testu běžeckého pásu měřením spotřeby kyslíku v ustáleném stavu (VO₂) při submaximálních rychlostech běhu (např. 8, 10, 12 km/h). Zlepšení ekonomiky je definováno snížením VO₂ stejnou rychlostí, což ukazuje na větší účinnost.
Základní a 2-3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby kyslíku (Vo₂ Max a submax vo₂)
Časové okno: Základní a 2-3 měsíce po operaci
Spotřeba píku a submaximálního kyslíku byla hodnocena pomocí analýzy výměny plynu během odstupňovaného testu běžeckého pásu. Snížené submaximální Vo₂ hodnoty svědčí o zlepšeném aerobním výkonu.
Základní a 2-3 měsíce po operaci
Změna ventilace
Časové okno: Základní a 2-3 měsíce po operaci
Ventilační objem byl měřen během každé fáze testu běžícího pásu. Zvýšení ventilace při submaximálních intenzitách naznačuje zlepšenou funkci dýchacích cest a respirační účinnost.
Základní a 2-3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tuba Melekoğlu

Spolupracovníci

Akdeniz University, Scientific Research Projects Coordination Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYL-2016-1350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit