Effekter av kirurgisk korrigering av näsobstruktion på syreupptag och ventilationsvolym
25 april 2025 uppdaterad av: Tuba Melekoğlu
Denna retrospektiva studie syftar till att utvärdera effekten av kirurgisk korrigering av näsobstruktion på aeroba prestationsparametrar hos manliga idrottare i åldern 20-32 år. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Påverkar näsobstruktionskirurgi att driva ekonomi och ventilation under träning?
- Påverkar det syreförbrukningen under submaximala körinsatser?
Forskare kommer retrospektivt att jämföra manliga idrottare som genomgick näsobstruktionskirurgi (experimentell grupp) med matchade idrottare utan näsobstruktion (kontrollgrupp) för att bedöma förändringar i andningsfunktionen och träningsprestanda.
Deltagarna bedömdes av:
- Akustisk rhinometri för att mäta näshålighetens dimensioner.
- Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Nose) Scale and Epworth Sleepiness Scale (ESS) för att utvärdera näsobstruktionssymtom och sömnighet på dagtid.
- Inkrementella löpbandstest för att samla in data om gasutbyte, syreförbrukning, ventilation och löpande ekonomi före och efter det kirurgiska ingripandet (eller över en liknande tidsperiod för kontrollgruppen).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
För experimentell grupp (t.ex.):
- Diagnostiserad med näsobstruktion på grund av septalavvikelse och/eller underlägsen turbinerad hypertrofi
- Upplever nasala andningssvårigheter och sömnstörningar
- Anses vara berättigad till septoplastik och/eller underlägsen turbinoplastik efter fysisk och endoskopisk undersökning
- Frivilligt gick med på att delta i studien
- För kontrollgrupp (CG):
- Ingen rapporterad näsobstruktion eller andningskomplikationer
- Matchade med EG -deltagare efter ålder, sportdisciplin, träningsnivå och Vo₂max (med en maximal variation på ± 5%)
- Villig att följa ett liknande träningsprogram som deras matchade t.ex. motsvarigheter mellan perioder före och efter testning
Uteslutningskriterier:
- Historik om näsoperation
- Närvaro av hjärt -lungsjukdomar
- Muskuloskeletala störningar som påverkar fysisk prestanda eller träningstest
- Oförmåga eller ovilja att följa träningsschemat före och efter testet
- Varje kirurgisk komplikation som skulle störa postoperativt deltagande i fysisk testning (Obs: ingen inträffade i denna studie)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Idrottare som genomgår septoplastik (t.ex.
Denna arm inkluderade manliga idrottare som diagnostiserats med näsobstruktion som genomgick kirurgisk korrigering via septoplastik.
Deltagarna utvärderades före och ungefär 2-3 månader efter operationen.
Bedömningar inkluderade akustisk rinometri för att mäta tvärsnitt och volymer av näshålan, volymerna, Epworth Sleepiness Scale (ESS) och skalan för näsobstruktionssymtom (näsa).
Aeroba prestandaparametrar såsom löpande ekonomi, syreförbrukning och ventilationsvolym mättes med användning av ett inkrementellt löpbandstest och andningsgasanalys.
|
Kirurgisk ingripande för att korrigera anatomisk näsobstruktion, specifikt septal avvikelse, utförd under generell anestesi.
Förfarandet involverade ompositionering och omformning av det avvikande näs septum för att förbättra näsluftflödet.
Operationen genomfördes av en otolaryngolog med erfarenhet av nasala luftvägsförfaranden.
Inga ytterligare mediciner eller postoperativa interventioner utöver standardvård (t.ex. saltlösning, smärtstillande medel) administrerades.
Postoperativa bedömningar inträffade 2-3 månader efter operationen, inklusive utvärderingar av nasal patency, sömnkvalitet och aerob prestanda med löpbandbaserade gasutbytesmätningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Manliga idrottare utan näsobstruktion, matchade efter ålder och träningsnivå med experimentgruppen.
De fick inte någon intervention men genomgick samma aeroba prestationstestprotokoll vid samma tidpunkter för jämförelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i löpande ekonomi (ml/kg/min)
Tidsram: Baslinjen och 2-3 månader efter operationen
|
Löpande ekonomi utvärderades via ett inkrementellt löpbandstest genom att mäta syreförbrukning i stabil tillstånd (VO₂) vid submaximala körhastigheter (t.ex. 8, 10, 12 km/h).
Förbättring i löpande ekonomi definieras av en minskning av VO₂ med samma hastighet, vilket indikerar större effektivitet.
|
Baslinjen och 2-3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i syreförbrukning (Vo₂ Max och Submax Vo₂)
Tidsram: Baslinjen och 2-3 månader efter operationen
|
Topp- och submaximal syreförbrukning utvärderades med användning av gasutbytesanalys under ett graderat löpbandstest.
Minskade submaximala Vo₂ -värden indikerar förbättrad aerob prestanda.
|
Baslinjen och 2-3 månader efter operationen
|
|
Ventilationsförändring
Tidsram: Baslinjen och 2-3 månader efter operationen
|
Ventilationsvolym mättes under varje steg i löpbandstestet.
Ökningar i ventilation vid submaximala intensiteter antyder förbättrad luftvägsfunktion och andningseffektivitet.
|
Baslinjen och 2-3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TYL-2016-1350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .