Nenän tukkeutumisen kirurgisen korjauksen vaikutukset hapenoton ja ilmanvaihdon tilavuuteen
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tuba Melekoğlu
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nenän tukkeutumisen kirurgisen korjauksen vaikutusta 20-32-vuotiaiden miesurheilijoiden aerobisiin suorituskykyparametreihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vaikuttaako nenän tukosleikkaus juoksevaan talouteen ja ilmanvaihtoon liikunnan aikana?
- Vaikuttaako se hapenkulutukseen submaksimaalisen juoksuponnistuksen aikana?
Tutkijat vertailevat takautuvasti miesurheilijoita, joille tehtiin nenän tukkeutumisleikkaus (kokeellinen ryhmä) vastaaviin urheilijoihin, joilla ei ollut nenän tukkeutumista (kontrolliryhmä) arvioidakseen hengitystoiminnan ja liikunnan suorituskyvyn muutoksia.
Osallistujat arvioitiin:
- Akustinen rinometria nenän ontelon mittojen mittaamiseksi.
- Nenän tukkeutumisen oireiden arviointi (nenä) asteikko ja Epworth -uneliaisuusasteikko (ESS) nenän tukkeutumisen oireiden ja päivittäisen uneliaisuuden arvioimiseksi.
- Inkrementaaliset juoksumaton harjoituskokeet kaasunvaihdon, hapenkulutuksen, ilmanvaihdon ja juoksevan talouden tietojen keräämiseksi ennen kirurgista interventiota (tai vastaavan ajanjakson ajan kontrolliryhmälle).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeelliselle ryhmälle (esim.):
- Diagnosoitu nenän tukkeutumisella väliseinämän poikkeamasta ja/tai alemmasta turbinaatin hypertrofiasta
- Nenän hengitysvaikeuksien ja unihäiriöiden kokeminen
- Pidetään kelvollisena septoplastian ja/tai alemman turbinoplastian suhteen fyysisen ja endoskooppisen tutkimuksen jälkeen
- Suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Kontrolliryhmälle (CG):
- Ei ilmoitettua nenän tukkeutumista tai hengityskomplikaatioita
- Yhteensä EG -osallistujien kanssa iän, urheilun kurin, koulutustason ja vo₂maxin mukaan (enimmäisvariaatio ± 5%)
- Halukas seuraamaan samanlaista koulutusohjelmaa kuin heidän vastaavat EG-kollegansa ennen testiä ja jälkeistä testin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nenän kirurgian historia
- Sydän- ja keuhkojen sairauksien läsnäolo
- Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, jotka vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn tai harjoitteluun
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa ennen testin harjoitteluaikataulua
- Kaikki kirurgiset komplikaatiot, jotka häiritsisivät leikkauksen jälkeistä osallistumista fyysisiin testauksiin (huomautus: mikään ei tapahtunut tässä tutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Septoplastiaa käyneet urheilijat (esim.)
Tähän käsivarteen sisälsi urosurheilijoita, joissa oli diagnosoitu nenän tukkeuma, joille tehtiin kirurginen korjaus septoplastian kautta.
Osallistujia arvioitiin ennen ja noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arviot sisälsivät akustisen rhinometrian nenän ontelon poikkileikkausalueiden ja tilavuuksien mittaamiseksi, Epworth-uneliaisuusasteikon (ESS) ja nenän tukkeutumisen oireiden arvioinnin (nenän) asteikon.
Aerobiset suorituskykyparametrit, kuten juokseva talous, hapenkulutus ja ilmanvaihtotilavuus, mitattiin käyttämällä inkrementaalista juoksumaton testiä ja hengityskaasuanalyysiä.
|
Kirurginen interventio anatomisen nenän tukkeutumisen korjaamiseksi, erityisesti väliseinämän poikkeama, suoritettiin yleisanestesiassa.
Menetelmä sisälsi poikkeavan nenän väliseinän uudelleen sijoittamisen ja uudelleenmuokkaamisen nenän ilmavirran parantamiseksi.
Leikkauksen suoritti otolaryngologi, jolla on kokemusta nenän hengitysteiden toimenpiteistä.
Muita lääkkeitä tai postoperatiivisia interventioita tavanomaisen hoidon ulkopuolella (esim. Suolaliuoksen kastelu, kipulääkkeet) ei annettu.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit tapahtuivat 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien nenän patenssin, unen laadun ja aerobisen suorituskyvyn arvioinnit juoksumattopohjaisten kaasunvaihtomittausten avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Miesurheilijat, joilla ei ole nenän tukkeutumista, vastaavat ikä- ja harjoittelutasoa kokeellisen ryhmän kanssa.
He eivät saaneet mitään interventiota, mutta he saivat saman aerobisen suorituskyvyn testausprotokollaa samaan aikaan vertailun vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juoksevassa taloudessa (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käynnissä oleva talous arvioitiin inkrementaalisen juoksumatto-testin avulla mittaamalla vakaan tilan hapenkulutuksen (VO₂) submaksimaalisilla juoksunopeuksilla (esim. 8, 10, 12 km/h).
Juoksevan talouden paraneminen määritellään VO₂: n väheneminen samalla nopeudella, mikä osoittaa suuremman tehokkuuden.
|
Perustaso ja 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen muutos (vo₂ Max ja Subax Vo₂)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Huipun ja submaksimaalisen hapenkulutuksen arvioitiin kaasunvaihtoanalyysillä luokitetun juoksumatto -testin aikana.
Alennetut submaksimaaliset vo₂ -arvot osoittavat parantuneen aerobisen suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ilmanvaihdon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tuuletustilavuus mitattiin juoksumattotestin jokaisen vaiheen aikana.
Ilmanvaihdon lisääntyminen submaksimaalisilla intensiteeteillä viittaa parantuneeseen hengitysteiden toimintaan ja hengitystehokkuuteen.
|
Perustaso ja 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYL-2016-1350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .